¿Qué cualificaciones deben solicitar las empresas de productos biológicos?

Se requiere una licencia comercial y una licencia comercial farmacéutica. La siguiente es una introducción detallada a la aplicación de la "Licencia comercial de medicamentos". Una licencia comercial la emite una sociedad de responsabilidad limitada ordinaria y los procedimientos no son diferentes.

Condiciones para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico":

(1) Existen normas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos;

( 2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa o el responsable de la gestión de calidad no tienen las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos";

(3) Existe una cierta cantidad de productos relacionados con la escala de negocio. Farmacéutico autorizado apropiado. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;

(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;

(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos de las autoridades (instituciones) reguladoras locales (alimentos) y de medicamentos;

(6) Cumplir con las instalaciones comerciales y auxiliares del negocio de medicamentos, espacio de oficinas y administración de almacenes, calidad de los medicamentos en el almacén y garantía de seguridad, requisitos de entrada y salida de medicamentos, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos en almacén. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.

Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, debe solicitar una licencia comercial farmacéutica de acuerdo con los siguientes procedimientos:

(1) El solicitante presenta una solicitud al departamento de regulación de alimentos y medicamentos. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicada la empresa, y presentar los siguientes materiales:

1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del propuesto representante legal, líder de la empresa. y director de calidad;

2. Farmacéutico en ejercicio; original y copia del certificado de ejercicio;

3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; Los locales comerciales propuestos, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante.