¿Cuál es la diferencia entre comprimidos y comprimidos dispersables?
El "tiempo de desintegración" es un elemento de prueba en la inspección de drogas. En términos generales, el fármaco se coloca en un instrumento de prueba específico para simular el entorno del jugo gástrico o intestinal y ver cuánto tiempo tarda el fármaco en disolverse por completo. Según la farmacopea china, los comprimidos normales deben desintegrarse por completo en 15 minutos.
Los comprimidos dispersables se disolverán definitivamente por completo en 3 minutos. Por supuesto, la prueba de disolución de comprimidos dispersables es otro elemento de prueba.
Por lo tanto, la principal diferencia entre los comprimidos dispersables y los comprimidos normales (tabletas simples) es que los comprimidos normales se disuelven completamente a los 15 minutos de ingerirlos en el estómago, mientras que los comprimidos dispersables se disuelven completamente a los 3 minutos de ingerirlos en el estómago. el estómago (una gran parte se disuelve cuando se introduce en la boca).
Datos ampliados:
Las tabletas dispersables se refieren a tabletas que pueden desintegrarse rápidamente y dispersarse uniformemente en agua. En comparación con las preparaciones sólidas, como las tabletas y cápsulas comunes, las tabletas dispersables son fáciles de tomar, se desintegran rápidamente, se absorben rápidamente y tienen una alta biodisponibilidad.
Ventajas de las tabletas dispersables:
1. Colapso rápido y efecto rápido.
Las tabletas o cápsulas comunes tienen la desventaja de una desintegración lenta y una absorción limitada del fármaco. . Las tabletas dispersables se pueden desintegrar completamente en agua a 19 ~ 21 °C durante 3 minutos, lo que mejora en gran medida la disolución del fármaco. Elija un desintegrante que sea insoluble en agua (no completamente soluble en agua) y muy absorbente. Las moléculas de agua penetran en la tableta por acción capilar o hinchazón. El desintegrante absorbe agua y se hincha sin disolverse y no forma una solución coloidal. Dado que evita la penetración continua de agua, no afectará la desintegración de la tableta, permitiendo así una desintegración rápida. Los comprimidos dispersables pueden acortar el tiempo máximo de administración oral y aumentar la concentración máxima, lo que aportará ventajas terapéuticas clínicas.
2. Fácil de transportar
Las tabletas y cápsulas comunes son de mayor tamaño o, a menudo, requieren varias tabletas (granos) a la vez y deben tomarse con agua, que es incómodo de tomar, especialmente para los ancianos, adolescentes y pacientes con disfunción de la deglución. Las tabletas dispersables se desintegran rápidamente y se pueden dispersar en agua para formar una suspensión uniforme, que es cómoda de tomar.
3. El proceso de preparación es simple y la estabilidad es fuerte.
Las tabletas dispersables y las tabletas efervescentes pueden desintegrarse rápidamente en agua para formar una preparación líquida uniformemente dispersa. Sin embargo, las tabletas efervescentes no son adecuadas para medicamentos que interactúan con soluciones ácido-base efervescentes. Los excipientes deben ser efervescentes y solubles en agua. Durante el proceso de producción se debe controlar la temperatura ambiente (menos de 20°C) y la humedad relativa (menos del 25%). El proceso de producción es complejo y las condiciones de almacenamiento son altas. Los comprimidos dispersables se desintegran para formar una solución o suspensión acuosa transparente o ligeramente lechosa. La selección de excipientes no es estricta y no existen requisitos especiales para las condiciones de producción.
4. Mejorar la biodisponibilidad
Los comprimidos dispersables se desintegran para formar una suspensión uniforme, que puede absorberse rápida y completamente, lo que puede mejorar la biodisponibilidad de determinados fármacos.
Desventajas de los comprimidos dispersables:
Como forma farmacéutica sólida, los comprimidos dispersables también tienen sus limitaciones. En el proceso de producción, generalmente se requiere micronizar las materias primas (especialmente los fármacos poco solubles), lo que aumenta el proceso de producción porque el costo de seleccionar un buen desintegrante es alto, los requisitos de calidad son relativamente altos y los estándares de calidad son difíciles; para controlar.
Las condiciones de almacenamiento de los comprimidos dispersables son superiores a las de los comprimidos normales. Debido a la gran dosis de desintegración y la fuerte higroscopicidad, se requiere que el efecto a prueba de humedad de los materiales de embalaje sea alto, lo que puede aumentar los costos de embalaje y almacenamiento.
Tabletas dispersables-Enciclopedia Baidu