¿Qué es un documento de aprobación de producción?
Por ejemplo, si desea abrir un "café Internet", necesita la aprobación del departamento cultural, del departamento industrial y comercial, de protección contra incendios, de salud y otros departamentos. Entre ellos, el más difícil es la aprobación del departamento de cultura.
¿Cómo puedo conseguirlo? Se trata de "Ocho Inmortales cruzando el mar, cada uno mostrando sus poderes mágicos", pero es difícil obtener la aprobación a través de canales formales y lleva mucho tiempo. Es más fácil encontrar un intermediario valiente, pagar algo de dinero y recurrir a métodos clandestinos para obtener la aprobación.
Pregunta 2: ¿Qué industrias requieren aprobación? 1. Venta y producción de dispositivos médicos (excepto dispositivos médicos de Clase I) (Distrito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.), medicamentos (Distrito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Oficina de Salud) 2. Comercio al por menor de libros, periódicos y publicaciones periódicas, e imprenta (Oficina Distrital de Gestión Cultural, Oficina Municipal de Prensa y Publicaciones) 3. Venta de productos de audio y video (Gestión Cultural Distrital) 4. Venta al por mayor de licores (Oficina Distrital de Monopolio de Licores) 5. Alimentos (Oficina de Salud del Distrito)6. Establecer instituciones médicas (Oficina Distrital de Cultura y Salud)7. Venta de tabaco (Oficina del Monopolio del Tabaco)8. Catering (Oficina Distrital de Protección Ambiental, Oficina Distrital de Cultura y Salud, Oficina Distrital de Bomberos) 9. Habitaciones de hotel (Oficina de Seguridad Pública del Distrito, Oficina de Bomberos del Distrito) Producción y procesamiento de pintura a base de agua (Oficina de Protección Ambiental del Distrito) 11. Transporte por carretera, terrestre y acuático (Oficina de Transporte)12. 3 personas en mantenimiento de automóviles y motocicletas (Oficina de Gestión de Mantenimiento de la Comisión Municipal de Transporte). Agencia de Talentos (Oficina de Personal del Distrito)14. Servicios Laborales (Oficina Laboral del Distrito)15. Almacenamiento (Comisión Económica Municipal, Dirección de Seguridad Pública)17. Procesamiento, venta y reciclaje de oro y plata (Oficina Financiera del Banco Popular Municipal de China) 18. Gestión de Reliquias Culturales (Comité de Gestión de Reliquias Culturales)19. Hay 20 salones de baile en funcionamiento (Oficina Cultural Municipal, Oficina Cultural y Santa, Oficina de Seguridad Pública, Oficina de Bomberos). Caligrafía y pintura tradicional china (Oficina Cultural Municipal) Oficina Municipal del Monopolio de Licores) 22. Negocio de declaración aduanera (Administración General de Aduanas)23. Producción de cemento (Comité Municipal de Construcción)24. Negocio de agencia de ventas de transporte aéreo (Administración de Aviación Civil de China Central y Meridional) 25. Producción de cosméticos (Oficina Municipal de Salud) 26. Contratación de Proyectos (Comité Municipal de Construcción)
Puedes hacerme preguntas específicas. q 9 2 9 7 3 9 7 9 3Soy agente industrial y comercial.
Pregunta 3: ¿Cuál es el número de aprobación de la empresa? El número de aprobación se refiere a la producción de medicamentos nuevos o medicamentos con estándares nacionales, que deben ser aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos del Consejo Estatal, y el número de patente del medicamento se indica en el documento de aprobación. Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento. Generalmente, se postularán empresas que produzcan productos farmacéuticos.
Pregunta 4: ¿Cuál es el número de aprobación de producción para medicamentos nuevos o con estándares nacionales? Debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El documento de aprobación estipula el número único del medicamento, que se denomina número de aprobación del medicamento. Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
El formato del número de aprobación del medicamento es: la palabra "Aprobación Nacional del Medicamento" + 1 letra + 8 dígitos El formato del número de aprobación del medicamento para la producción de ensayos es: la palabra "Aprobación Nacional del Medicamento" +. 1 letra + 8 dígitos.
La letra "H" representa los medicamentos químicos, la letra "Z" representa la medicina tradicional china, la letra "B" representa los medicamentos para el cuidado de la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos, la letra "S" representa productos biológicos y la letra "T" representa. Para reactivos de diagnóstico químico in vitro, la letra "F" indica excipientes farmacéuticos y la letra "J" indica medicamentos envasados importados. Los números 1 y 2 son los códigos fuente del número de aprobación original, donde "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, "20", 19 y "1" representan medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. antes de junio de 2002. Otros utilizan los dos primeros dígitos del código de división administrativa provincial. El tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año de renovación del número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del número original. Los números del 5 al 8 son números de serie.
Pregunta 5: ¿Cuál es la función del número de aprobación? Número de aprobación: la producción de medicamentos nuevos o medicamentos con estándares nacionales debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El número de aprobación indica el número de propiedad del medicamento, que se denomina número de aprobación del medicamento. Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
El formato del número de aprobación del medicamento es: la palabra "Aprobación Nacional del Medicamento" + 1 letra + 8 dígitos El formato del número de aprobación del medicamento para la producción de ensayos es: la palabra "Aprobación Nacional del Medicamento" +. 1 letra + 8 dígitos.
Al igual que la tarjeta de identificación de una persona, ¡puede encontrar medicamentos con precisión según el número de aprobación!
Pregunta 6: El número de aprobación de productos sanitarios se refiere a la producción de nuevos medicamentos o medicamentos con estándares nacionales, que deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, y se especifica el número exclusivo del medicamento. en el documento de aprobación, que se denomina número de aprobación. Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
Actualmente, existen dos números de aprobación para alimentos saludables:
1. "Weishijianzi". Vaya al sitio web del Ministerio de Salud para comprobar la autenticidad de este producto sanitario. El método específico es el siguiente: abra el sitio web oficial del Ministerio de Salud, haga clic en "Consulta de productos relacionados con la salud" en la columna "Consulta de datos" en el lado derecho del sitio web, haga clic en "Catálogo de anuncios de aprobación de alimentos saludables" en el página emergente y luego seleccione la consulta según el período de aprobación del producto.
2. Busque el término "Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos" en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El método específico para comprobar la autenticidad de este producto sanitario es el siguiente: abra el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., haga clic en "Alimentos saludables" en la columna "Consulta de información básica" en el lado derecho del sitio web y haga clic en "Alimentos saludables" en la página emergente”, y luego ingrese la información relevante del producto a consultar (es mejor ingresar el nombre del producto).
Pregunta 7: El número de lote y el número de aprobación representan el número de lote determinado después de que el producto sale del almacén, al igual que el cumpleaños de una persona. Nacido el 65438 de junio + 1 de octubre de 2009, el producto se enviará el 65438 de junio + 1 de octubre de 2009, y así sucesivamente.
El número de aprobación significa que las autoridades nacionales competentes pertinentes acuerdan aprobar las acciones relevantes de la empresa, como si fuera un sello.
Pregunta 8: ¿Cuál es la diferencia entre los documentos de aprobación de registro de medicamentos, los certificados de nuevos medicamentos y los documentos de aprobación de producción? El número de aprobación de registro de medicamentos es un documento legal con el número de aprobación emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos a los fabricantes de medicamentos. En términos generales, es el "certificado de nacimiento" del medicamento, que también se conoce comúnmente como "número de aprobación de producción". Para el mismo medicamento, si la política lo permite, muchas compañías farmacéuticas pueden solicitar el registro. Después de pasar la revisión nacional, muchas compañías farmacéuticas aprobarán la producción, por lo que cada compañía farmacéutica tendrá un número de aprobación de registro del medicamento, que es solo la aprobación. número diferente. El "certificado de nuevo medicamento" es una institución emitida por la Administración Estatal de Productos Médicos a los solicitantes de nuevos medicamentos que cumplen con las regulaciones a través de una revisión integral de los materiales de solicitud de registro de nuevos medicamentos (se refiere a presentar una solicitud de registro de medicamentos, asumir las responsabilidades legales correspondientes y tener el medicamento después de que se apruebe la solicitud) La agencia que aprobó el certificado). También se requiere el documento de propiedad legal y la "Aprobación de registro de medicamento" del nuevo medicamento. Sólo hay una empresa nacional que posee un certificado de medicamento nuevo y puede producirlo dentro del tiempo especificado en las "Medidas para la administración del registro de medicamentos". Nunca he visto formularios de aprobación como "certificado de medicamento nuevo, documento de aprobación de producción". Según la normativa, el "certificado de nuevo medicamento" es transferible, pero el "documento de aprobación de producción" no es transferible.
Pregunta 9: ¿Cómo gestionar la aprobación de la producción de API? Este procedimiento es engorroso. Primero hay que estudiar la síntesis y prueba de materias primas. Después de una investigación detallada, elaborará los materiales de solicitud y los enviará a la Administración Nacional de Productos Médicos. El Centro de Evaluación de la Administración Nacional de Productos Médicos le emitirá un documento de aprobación de producción después de considerar que su investigación cumple con los requisitos y que las materias primas producidas son seguras, efectivas y estables. Los clavos condicionales deben ser declarados por empresas de producción que tengan certificación GMP. Hay muchas situaciones relacionadas. Puede consultar las disposiciones pertinentes en la "Ley de Administración de Medicamentos" o contactarme. Ahora trabajo en el desarrollo de fármacos. [correo electrónico protegido]