Introducción a las tabletas Qingrejiedu
2 tabletas Qingrejiedu Farmacopea Estándar 2.1 Nombre Tabletas Qingrejiedu
Tabletas Qingrejiedu
2.2 Receta: 670 gramos de yeso, 134 gramos de madreselva, 107 gramos de Scrophulariaceae, rehmannia cruda raíz 80 gramos, 67 gramos de forsitia, 67 gramos de gardenia, 67 gramos de purpurea, 67 gramos de escutelaria, 67 gramos de genciana, 67 gramos de raíz de isatis, 54 gramos de anemarrhena y 54 gramos de Ophiopogon japonicus.
2.3 Haga las doce hierbas mencionadas anteriormente, la forsitia y la escutelaria en polvo fino; agregue los diez tipos restantes de yeso y hierva con agua tres veces, la primera vez se remoja en agua durante 2 horas. luego se hirvió durante 65438 ± 0,5 horas. La primera vez fue 65438 ± 0,5 horas y la tercera vez fue 65438 ± 0 horas. Filtrar el líquido de decocción, combinar el filtrado, concentrarlo hasta obtener una pasta espesa, agregar el polvo fino anterior, mezclar bien, secar, triturar hasta obtener un polvo fino, granular, agregar estearato de magnesio al 1%, mezclar bien, presionar en 1000 tabletas, cubrir con azúcar. o Recubrimiento de película.
2.4 Propiedades: Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar la capa, tiene un color de color tostado a marrón ligeramente oloroso y amargo.
2.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: las fibras del líber son de color amarillo claro, con forma de huso, de paredes gruesas y poros finos (Scutellaria baicalensis). Las células de cálculo están dispersas solas o en grupos, son largas, redondas u oblongas, con rayas y hoyos evidentes y espesores de pared variables (Forsythia suspensa).
(2) Tome 3 tabletas de este producto, retire el recubrimiento, muela, agregue 20 ml de metanol, ultrasonido durante 65438 ± 00 minutos, filtre y concentre el filtrado a 65438 ± 0 ml como solución de prueba. . Tome otros 0,5 g de madreselva como material medicinal de control, agregue 10 ml de metanol y prepare la solución de material medicinal de control de la misma manera. Luego tome la sustancia de referencia del ácido clorogénico y agregue metanol para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), se mancharon respectivamente de 1 a 3 µl de la solución de prueba, 1 µl de la solución de referencia y la solución del fármaco de referencia en el mismo gel de sílice G fino. placa de capas, y luego se incuba con acetato de butilo. La solución superior de éster-ácido fórmico-agua (7:2,5:2,5) es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales y sustancias de referencia.
(3) Tomar 10 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 20ml de etanol, ultrasonido por 20 minutos, filtrar, recuperar el solvente del filtrado hasta secar, agregar 30ml de agua al residuo para disolver y saturar n-butanol con agua. Agitar y extraer 3 veces, 30 ml cada vez. Combinar los extractos de n-butanol, lavar 2 veces con solución de prueba de amoníaco, desechar la solución de prueba de amoníaco, lavar con 30 ml de n-butanol; agua saturada, desechar la solución acuosa y recuperar el extracto de n-butanol. Cuando el disolvente esté seco, añadir 15 ml de agua para disolver el residuo, agitar y extraer con acetato de etilo dos veces, 30 ml cada vez, combinar los extractos de acetato de etilo. , recupere el disolvente hasta que se seque, agregue una pequeña cantidad de metanol para disolver el residuo y agregue a la columna de alúmina neutra (malla 100 ~ 200, 1 g). Eluir con 15 ml de metanol, recoger el eluato, recuperar el disolvente hasta sequedad, añadir 1 ml de metanol para disolver el residuo y utilizarlo como solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia de harpagósido y la sustancia de referencia de forsitiasida, agregue metanol para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea, edición de 2010, Apéndice VI b), tomar 20 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución de referencia respectivamente, colocarlos en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G, desarrollar con cloroformo-metanol ( 5: 1), sacar, secar y rociar una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 5% en un solo lugar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(4) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 30ml de etanol, ultrasonido por 20 minutos, filtrar, recuperar el solvente del filtrado hasta secar, agregar 10ml de agua para disolver el residuo y pasarlo a través de una columna de resina de adsorción macroporosa D101 (diámetro interior 1,5 cm, altura de la columna 20 cm). Tome otros 0,5 g de gardenia, agregue 65438 ± 00 ml de etanol al 70% y someta a ultrasonidos durante 20 minutos. El filtrado se utiliza como solución medicinal de control. Luego tome la sustancia de referencia gardeniposida y agregue acetona para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 µl de cada una de la solución de prueba y de la solución de referencia, y 5 µl de la solución medicinal de control, y colocarlos en el mismo gel de sílice. G placa de capa fina respectivamente, y use cloroformo-metanol (3: 1) Use el agente revelador, despliegue, saque, seque y rocíe 65438. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales de control y las sustancias de referencia.
(5) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 30ml de agua, agregar 2ml de ácido clorhídrico, calentar a reflujo durante 65438±0 horas, dejar enfriar, filtrar, agitar filtrar con cloroformo y extraer 3 veces, 30 ml cada vez, combinar los extractos de cloroformo, recuperar el disolvente hasta sequedad, añadir 65438 ± 0 ml de cloroformo al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Se tomaron otros 0,5 g de Ophiopogon japonicus como material medicinal de control y la solución del material medicinal de referencia se preparó de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), pipetee 10 µl de la solución de prueba y 5 µl de la solución del fármaco de control en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, usando cloroformo-acetona ( 4: 1) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar 65438+. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol como fase móvil A y solución de ácido fosfórico al 0,2% como fase móvil B, de acuerdo con la siguiente tabla. Se especifica la elución en gradiente; la longitud de onda de detección es de 238 nm. Según el cálculo del pico de gardenipósido, el número de placas teóricas no debería ser inferior a 3.000.
? ¿Tiempo (minutos)? ¿Fase móvil A(%)? ¿Fase móvil B(%)? 0~25 ?22 ?78 ?25~30 ?22→45 ?78→55 ?30~50 ?45 ?55 2.7.2 Preparación de la solución de referencia Tome cantidades apropiadas de sustancia de referencia de baicalina y sustancia de referencia de gardenipósido, y pese con precisión. añadir 50% de metanol y preparar una solución mixta que contenga 11 μg de baicalina y 1,5 μg de gardeniposida por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar 20 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesarlas con precisión, triturarlas finamente, tomar 0,5 g, pesarlas con precisión y colocarlas en un matraz Erlenmeyer con tapa. Agregar 50ml de metanol al 50%, tapar, pesar, tratamiento ultrasónico (potencia 250W, frecuencia 50k Hz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, usar 50.
2.7.4 Método de determinación: Extraer con precisión 10 μl de la solución de control y de la solución de prueba, inyectarlas en el cromatógrafo líquido y medir para obtener el producto.
Cada comprimido de este producto contiene baicalina (c 21h 18o 11), que no debe ser inferior a 4,2 mg; el contenido de gardenipósido (C17H24O10) no debe ser inferior a 0,6 mg;
2.8 Indicaciones Funcionales: Quita el calor y desintoxica. Se utiliza para la fiebre, el enrojecimiento, la hinchazón, la irritabilidad, la sed y el dolor de garganta causados por la toxina del calor excesivo. Los síndromes anteriores se observan en la influenza y en las infecciones del tracto respiratorio superior;
2.9 Vía oral y posología. Tomar 4 comprimidos a la vez, 3 veces al día, reducir la dosis en niños.
2.10 ¿Comprimidos recubiertos con película? ¿Cada pieza pesa (1)0,52 g? (2) ¿0,37 g? (3)0,35g
2.11 Almacenamiento sellado.
2.12 Tercer Suplemento de la Farmacopea China Edición 2010
3. Estándar 3.1 Nombre Pinyin Tabletas Qingrejiedu emitidas por el Ministerio de Medicina Tradicional China
3.2 Estándar No. WS3B399698< /p >
3.3 Yeso recetado 670 g Madreselva 134 g Scrophulariaceae 107 g Rehmannia glutinosa 80 g Forsythia suspensa 67 g Gardenia 67 g Viola purpurea 67 g Scutellaria baicalensis 67 g Genciana 67 g Raíz de Isatis 67 g Anemarrhena 54 g Ophiopogon japonicus 54 g.
3.4 Convierta en polvo fino las doce hierbas mencionadas anteriormente, como Forsythia suspensa y Scutellaria baicalensis, y agregue las diez hierbas restantes, como el yeso, para hervir tres veces en agua. Después del primer remojo tibio durante 2 horas, decocción durante 65438 ± 0,5 horas, la segunda decocción durante 65438 ± 0,5 horas y la tercera decocción durante 65438 ± 0 horas. Filtrar por separado, combinar el filtrado, concentrar hasta una densidad relativa de 65438±0,30 (80 ℃), agregar el polvo fino anterior, mezclar, secar, triturar hasta obtener un polvo fino, granular, agregar 65438±0% de estearato de magnesio, mezclar bien, presionar. en 65438±0,000 comprimidos recubiertos de azúcar.
3.5 Propiedades: Este producto es una pastilla recubierta de azúcar, que se vuelve de color amarillo oscuro después de quitar la capa de azúcar, tiene un ligero aliento y sabor amargo;
3.6 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: las fibras son de color amarillo claro, con forma de huso, con paredes gruesas, poros y surcos. Las fibras del endocarpio están entrecruzadas en las capas superior e inferior, y las fibras tienen forma de huso corto.
(2) Tome 65,438+00 piezas de este producto, retire la capa de azúcar, muélala, agregue 20 ml de etanol, y refluir para extraer 65,438+ 05 minutos, filtrar, el filtrado evapora el etanol, agregar 5 ml de agua al residuo, filtrar, secar al baño maría, disolver el residuo en 5 ml de etanol y usarlo como la solución de prueba. Además, se añadió la sustancia de referencia ácido clorogénico al etanol para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), absorber 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, colocarlas en la misma película de poliamida, usar ácido acético como agente revelador, desplegar, sacar, secar e inspeccionar bajo Luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tomar 10 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, triturar, añadir 20ml de acetato de etilo, refluir y extraer durante 15 minutos, filtrar, evaporar el filtrado en acetato de etilo, añadir 1ml de metanol para disolver el residuo y utilizarlo como solución del producto de prueba. Además, se añadió metanol a la sustancia de referencia gardenipósido para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml, que se usó como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), absorba 65438 ± 00 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, respectivamente, utilizando agua con ácido acético glacial de n-butanol (6: 2). : 2) como agente revelador, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 65438 ± 00% y calentar hasta que las manchas estén claras. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
3.7 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de tabletas (Apéndice I D).
3.8 Indicaciones Funcionales: Quitar el calor y desintoxicar. Puede usarse para tratar la influenza, infecciones del tracto respiratorio superior y diversas enfermedades febriles.
3.9 Uso y Dosis Tomar por vía oral, 4 comprimidos a la vez, 3 veces al día, reducir la dosis para niños.
3.10 Precinto de almacenamiento.
Redactado por el Instituto Provincial de Control de Drogas de Henan
4 Instrucciones para las tabletas Qingrejiedu 4.1 Tipo de medicamento Medicina tradicional china
4.2 Nombre del medicamento Tabletas Qingrejiedu
4.3 Tabletas chinas de Pinyin de Qingrejiedu
4.4 Ingredientes: yeso, madreselva, scrophulariaceae, raíz de rehmannia, forsythia, gardenia, raíz de purpurea, escutelaria, genciana, raíz de isatis, anemarrhena y Ophiopogon japonicus.
4.5 Las propiedades de las tabletas Qingrejiedu son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar la capa, son de color marrón a marrón ligeramente olorosas y amargas.
4.6 La función de las tabletas Qingrejiedu es eliminar el calor y desintoxicar. Puede usarse para tratar la fiebre, el enrojecimiento, la irritabilidad, la sed y el dolor de garganta causados por la toxina del calor excesivo. La influenza y las infecciones del tracto respiratorio superior muestran los síndromes anteriores.
Cada pieza de 4.7 especificaciones pesa 0,52g.
4.8 Los comprimidos de Qingrejiedu están contraindicados en mujeres embarazadas.
4.9 Notas 1. Evite fumar, el alcohol y las comidas picantes, frías y grasosas.
2. No es aconsejable tomar medicina china nutritiva al mismo tiempo que se toma el medicamento.
3. No es apto para personas con resfriado, aversión severa al resfriado, fiebre leve, falta de sudor, dolor de cabeza, congestión nasal, secreción nasal, picazón de garganta y tos.
4. Las personas con enfermedades crónicas graves como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y diabetes deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
5. Usar con precaución en personas con deficiencia de bazo y estómago y síntomas de dolor abdominal, calor y diarrea.
6. Si los síntomas no mejoran, empeoran o desarrollan nuevos síntomas graves como opresión en el pecho o palpitaciones después de tomar el medicamento durante 3 días o durante el tratamiento, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y continuar. al hospital para recibir tratamiento.
7. Los niños, los ancianos y los enfermos deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
8. Las personas alérgicas a las tabletas Qingrejiedu tienen prohibido tomar este producto y las personas alérgicas deben usarlo con precaución.
9. Está contraindicado cuando cambian las propiedades de Qingrejiedu Tablets.
10. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
Mantenga las tabletas de Qingrejiedu fuera del alcance de los niños.
12. Si está usando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Qingrejiedu Tablets.
4.10 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.11 Nota: Lea atentamente las instrucciones y utilícelas según las instrucciones o cómprelo y utilícelo bajo la supervisión de un farmacéutico.
En el antiguo libro "Bu Ye Shang Ping Shu Quan Shu", las tabletas desintoxicantes y limpiadoras de calor incluyen: yeso (crudo), regaliz (crudo), regaliz (crudo), anemarrhena (crudo, siete partes cada uno), 2 tazas de agua, 3 tazas de jengibre decocido en agua, una azufaifa, decocida en agua durante ocho minutos y tomada tibia. Actualiza Ye Shu Quan Shu...
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