Introducción a la Tecnología Biofarmacéutica ¿Cuáles son las características de los productos biofarmacéuticos?
El citocromo C se utiliza para tratar una serie de enfermedades provocadas por la hipoxia tisular.
(2) Alta actividad farmacológica
El ATP puro inyectable puede suministrar energía directamente al cuerpo.
(3) Tiene bajos efectos tóxicos y secundarios y un alto valor nutricional.
Los fármacos biológicos como las proteínas, los ácidos nucleicos, los azúcares y los propios lípidos se toman directamente del organismo.
(4) Los efectos secundarios fisiológicos ocurren de vez en cuando
Existen grandes diferencias de especies entre organismos, o existen diferencias individuales entre organismos de la misma especie, por lo que la inmunidad se producirá cuando tomando medicamentos Reacciones y reacciones alérgicas.
Especialidad de producción y elaboración
(1), el contenido de sustancias eficaces en las materias primas es bajo.
Los niveles de hormonas y enzimas en el cuerpo son extremadamente bajos.
(2) Pobre estabilidad
La estructura molecular de los productos biofarmacéuticos tiene sitios activos específicos y una estructura espacial estricta. Una vez destruida la estructura, la actividad biológica desaparece. Muchos factores físicos y químicos pueden inactivar las enzimas.
(3) Se estropean fácilmente
Los medicamentos biológicos tienen un alto valor nutricional y las bacterias los infectan y estropean fácilmente. El proceso de producción debe ser a baja temperatura y estéril.
(4). Los medicamentos inyectables tienen requisitos especiales.
Los fármacos biológicos se descomponen fácilmente mediante enzimas en los intestinos, por lo que a menudo se utilizan inyecciones. La inyección es más estricta que la administración oral en términos de uniformidad, seguridad, estabilidad y eficacia. Propiedades físicas y químicas, métodos de prueba, formas farmacéuticas, posologías, prescripciones y métodos de almacenamiento.
Especialidad de las pruebas
Debido a que los medicamentos biológicos tienen funciones fisiológicas, los medicamentos biológicos no solo deben tener indicadores de prueba físicos y químicos, sino también indicadores de prueba de actividad biológica.