La supervisión de TGA por parte de la Administración Australiana de Productos Terapéuticos

La supervisión de TGA se realiza principalmente en tres etapas, antes de la producción, durante la producción y después de ingresar al mercado. Una vez que se descubra que algún medicamento, dispositivo médico y fabricante tienen problemas, la TGA tomará medidas, incluido aumentar la vigilancia o retirarlos del mercado.

Supervisión de preproducción:

Cualquier medicamento vendido en Australia debe estar registrado en la TGA y obtener un número ARTG. El hecho de que un medicamento pueda registrarse con éxito depende de si sus ingredientes, dosis y descripciones de eficacia son precisas.

Supervisión de producción:

La TGA supervisará las fábricas farmacéuticas para garantizar que su producción cumpla con los estándares. Los equipos de seguimiento de la TGA evaluarán las instalaciones de fabricación de las empresas farmacéuticas en todo el mundo para garantizar que los productos vendidos en Australia sean de buena calidad. Una vez completada la producción, TGA tomará muestras una vez al año para realizar pruebas de estabilidad.

Supervisión después de que el producto ingresa al mercado:

Una vez que el medicamento ingresa al mercado, la TGA iniciará otro sistema regulatorio, que incluye retiros de medicamentos. Una retirada de productos farmacéuticos es la retirada de productos de calidad inferior del mercado australiano. Hay muchas razones para las retiradas del mercado, desde errores en el etiquetado o embalaje del producto hasta efectos secundarios graves.