No se incluyen los medicamentos especialmente administrados
A. Estupefacientes
B. Medicamentos psicotrópicos
C. Medicamentos tóxicos
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Las drogas especiales se refieren a drogas para las cuales el país ha formulado un sistema legal e implementado controles más estrictos que otras drogas. Estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radioactivos, etc. Es una droga especialmente controlada. Durante el proceso de gestión y uso, se deben seguir estrictamente las normas de gestión nacionales pertinentes.
Los residuos de medicamentos tóxicos deben implementarse de acuerdo con las "Medidas para la Administración de Medicamentos Tóxicos para Uso Médico" nacionales y el suministro y gestión deben realizarse bien. Se implementan la doble aceptación y la doble revisión. Sin aceptación, no se permiten el almacenamiento ni las ventas.
Al aceptar medicamentos tóxicos, además de los elementos de aceptación de medicamentos comunes, también es necesario comprobar las marcas especiales impresas en el embalaje interior y exterior. La hoja de registro de aceptación de llegada se archiva por separado y la ropa se conserva hasta que el medicamento tenga una validez superior a un año y no inferior a tres años.
Para comprar psicofármacos entre los medicamentos de gestión especial, debe comprarlos en empresas de fabricación legales o unidades de negocio aprobadas por el departamento municipal de supervisión y administración de medicamentos para comercializar psicofármacos. Cuando una unidad de negocios vende psicofármacos de Clase II, debe verificar el ámbito comercial de la unidad compradora. Las empresas sin un ámbito comercial de psicotrópicos de Clase II no pueden suministrarlos.
Los procedimientos y puntos de aceptación de los psicofármacos Clase II son los mismos que los de los medicamentos comunes. La hoja de registro de aceptación de llegada debe archivarse por separado y conservarse durante más de un año, pero no menos de tres años. Los envíos de almacén deben tener comprobantes de salida legales y válidos. Sin comprobantes legales y válidos, no se enviarán mercancías fuera del almacén y se establecerán registros de auditoría de salida del almacén y de ventas.
Aprobación Administrativa
El 6 de junio de 2022, 65438, el Departamento Integral de la Administración Estatal de Productos Médicos emitió "El Departamento Integral de la Administración Estatal de Productos Médicos Respecto a la Activación de el Sistema Especial de Aprobación de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos "Aviso del Capítulo" (Administración Estatal de Administración de Medicamentos [2022] No. 2). De acuerdo con las necesidades de aprobación administrativa de medicamentos especiales, el sello especial de la Administración Estatal de Productos Médicos para la aprobación de medicamentos especiales se activará a partir de la fecha de emisión, y el sello especial original de la Administración Estatal de Productos Médicos para la importación. y al mismo tiempo se suprimirá la autorización de exportación de medicamentos especiales.