¿La verificación de la fecha de caducidad de la limpieza prueba los límites microbianos y las endotoxinas bacterianas?

En primer lugar, necesita saber cómo se considera que su equipo está limpio y cumple con los estándares. Dependiendo de los requisitos de su producto y los propósitos de producción, es posible que deba probar los residuos del mismo producto lote a lote. , o residuos de lote a lote de diferentes productos, y El tiempo máximo de almacenamiento del equipo antes y después de la limpieza de residuos puede ser para examinar los residuos de ingredientes activos, los residuos de impurezas o productos de degradación altamente tóxicos y el nivel de microbios. crecimiento Seleccione los elementos de inspección según los requisitos de calidad del producto y las características físicas y químicas, y determine después de la limpieza La cantidad residual máxima permitida, el valor de pH o la conductividad y otros métodos pueden reflejar si el agente de limpieza se ha enjuagado eficazmente y también son la inspección. puntos para la verificación de la limpieza En segundo lugar, existen métodos de detección de muestras y métodos de muestreo de verificación de la limpieza probados y eficaces, que requieren limpieza Verificar antes de la verificación. En tercer lugar, deben existir métodos de limpieza establecidos utilizados para la verificación, incluidos métodos de limpieza, disolventes de limpieza, limpieza y lavado. tiempos, cantidades y métodos operativos, redactar un plan de verificación, seleccionar al menos tres lotes y realizar una verificación de limpieza después de la producción o una producción simulada. La FDA tiene pautas especiales de la industria sobre la verificación de limpieza, puede leerlas detenidamente.