Los titulares de la autorización de comercialización de vacunas son

El titular de la autorización de comercialización de medicamentos se refiere a la empresa o institución de desarrollo de medicamentos que ha obtenido el certificado de registro de medicamentos. La identidad del titular de la autorización de comercialización del medicamento la modifica el solicitante. El departamento de regulación de medicamentos y su unidad de revisión técnica aún deben revisar si el solicitante puede convertirse en titular de una autorización de comercialización para determinar si cumple con las condiciones y capacidades correspondientes.

Base jurídica: Artículo 30 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”.

Se entiende por titular de la autorización de comercialización del medicamento la empresa o institución de desarrollo de medicamentos que ha obtenido el certificado de registro del medicamento. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos serán responsables de la investigación no clínica, los ensayos clínicos, la producción y operación, la investigación poscomercialización, el seguimiento de reacciones adversas, la notificación y el manejo de los medicamentos de conformidad con lo establecido en esta Ley. Sus pensamientos ocultos perturban la responsabilidad legal de las unidades e individuos involucrados en la investigación, producción, operación, almacenamiento, transporte y uso de drogas. El representante legal y responsable principal del titular de la autorización de comercialización del medicamento será plenamente responsable de la calidad del medicamento.

¿Cuáles son las formas de solicitar una licencia de alquiler alto para la “Licencia de Negocio de Medicamentos”?

1. Solicitud: presentar la solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia local;

2. Presentar materiales: presentar materiales relacionados con el tipo de negocio que se solicita; >

3. Complemento y corrección de materiales: El departamento de aceptación procesará los materiales de acuerdo con diferentes situaciones y notificará al solicitante para complementar y corregir los materiales

4. Etapa de revisión: El ciclo de revisión es; 30 días hábiles;

5 .Emisión de calificación: Emisión de licencias de negocio farmacéutico a unidades calificadas.

Haga clic para ingresar una descripción de la imagen (máximo 18 palabras).