¿Qué son las tabletas de clorhidrato de trihexifenidilo?
Nombre del medicamento: Tabletas de clorhidrato de trihexifenidilo
Nombre en pinyin: Tabletas de clorhidrato de trihexifenidilo
Nombre en inglés: Yansuan Benhaisuo Pian
Nombre en inglés:
Este producto contiene clorhidrato de trihexifenidilo (C20H31NO.HCl) que debe ser 93,0 ~ la cantidad indicada en la etiqueta 107,0.
Características: Este producto es un comprimido de color blanco.
Categoría: Igual que el clorhidrato de trihexifenidilo.
Especificación: 2 mg
Almacenamiento: sellado.
Ingredientes: El ingrediente principal de este producto es clorhidrato de trihexifenidilo.
El nombre químico es: clorhidrato de α-ciclohexil-α-fenil-1-piperidina propanol.
Fórmula molecular: HClC20H31NO-HCl
Peso molecular: 337,93
Identificación
(1) Tomar una cantidad adecuada de polvo fino de este producto (equivalente aproximadamente a 20 mg de clorhidrato de trihexifenidilo), se agregan 20 ml de agua, se agita para disolver el clorhidrato de trihexifenidilo y se filtra. El filtrado se divide en dos partes: a una parte se le agrega una solución de prueba de trinitrofenol para producir un precipitado amarillo; a la otra parte se le añaden 20 ml de agua para producir un precipitado amarillo. Precipitar; agregar solución de hidróxido de sodio al 20% a otra porción para producir un precipitado blanco.
(2) Tome una cantidad adecuada del polvo de este producto, agregue cloroformo para preparar una solución que contenga 2 mg de clorhidrato de trihexifenidilo por 1 ml, fíltrelo y úselo como solución de prueba para tomar el trihexifenidilo; sustancia de referencia clorhidrato, agregar cloroformo. Prepare una solución que contenga 2 mg de clorhidrato de trihexifenidilo por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice V B), tomar 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-metanol (9:1) como agente revelador, despliegue. , secar y rociar. Use una solución diluida de yoduro de bismuto y potasio para desarrollar el color. La posición del punto principal de la solución de prueba debe ser la misma que la posición del punto principal de la solución de referencia.
Comprobar: Uniformidad del contenido: Tomar 1 tableta de este producto, colocarla en un erlenmeyer de 50ml con tapón, agregar 6ml de agua, agitar para desintegrar, agregar 2ml de ácido sulfúrico diluido y 10ml de cloroformo, y agregar dimetilo 0,2 ml de solución indicadora mixta amarillo-azul de metileno, use una solución de 0,05 dioctilo succinato de sulfonilo sódico, agite vigorosamente cuando se acerque al punto final y luego continúe la titulación hasta que la capa de cloroformo cambie de verde a rojo grisáceo, valore nuevamente hasta que la capa de cloroformo cambie; De verde a rojo grisáceo; luego valorar con solución de sulfobutitrato de sodio al 0,05. La capa cambia de verde a rojo grisáceo; tome otra cantidad adecuada de solución de sustancia de referencia de clorhidrato de trihexifenidilo (tome aproximadamente 20 mg de sustancia de referencia de clorhidrato de trihexifenidilo, pésela con precisión, colóquela en una botella medidora de 50 ml, agregue 20 ml de ácido sulfúrico diluido para disolver , y diluir con agua a Escala, agitar bien) 5ml, colocar en un erlenmeyer de 50ml con tapón, agregar 3ml de agua y 10ml de cloroformo, seguir el método anterior, y “re”. Agregue 0,2 ml de solución indicadora mixta de amarillo de dimetilo y azul de metileno y luego mida de acuerdo con la ley calculada en función de la relación de los volúmenes (ml) de la solución de succinato de sodio de 0,05 dioctilo consumida por los dos, debe cumplir con las regulaciones; (Apéndice 10E ).
Otros: Deben cumplir con la normativa pertinente para tabletas (Apéndice 1A)
Determinación del contenido: Tomar 25 tabletas de este producto, pesarlas con precisión, triturarlas. trozos, y pesarlos con precisión, una cantidad adecuada (equivalente aproximadamente a 20 mg de clorhidrato de trihexifenidilo), colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapa, agregar 8 ml de agua, 3 ml de ácido sulfúrico diluido, 25 ml de cloroformo, agregar 0,5. ml de solución indicadora mixta de amarillo de dimetilo y azul de metileno y utilizar 0,25 de sulfosmber. Valorar con éster de ácido dioctílico y sodio, agitar vigorosamente hasta que esté cerca del punto final y continuar titulando hasta que la capa de cloroformo cambie de verde a rojo grisáceo. Pesar con precisión; 20 mg de sustancia de referencia clorhidrato de trihexifenidilo y siga el método anterior "Póngalo en un matraz Erlenmeyer con tapa", sáquelo y calcule la proporción en volumen de 0,25 de solución de sulfosuccinato de dioctilo sódico (ml) consumida al mismo tiempo. ley.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco anticolinérgico central contra la enfermedad de Parkinson. Su función es bloquear selectivamente la vía del nervio colinérgico en el cuerpo estriado. Tiene poco efecto periférico. es útil para restablecer el equilibrio de dopamina y acetilcolina en el cerebro de pacientes con enfermedad de Parkinson y mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en los pacientes.
Farmacocinética
Se absorbe rápida y completamente después de la administración oral y puede atravesar la barrera hematoencefálica. Surte efecto dentro de 1 hora después de la administración oral y dura de 6 a 12 horas. Una dosis de 56 se excreta por la orina. Cuando los riñones son insuficientes, la excreción se ralentiza y tiene un efecto de acumulación. Puede excretarse en la leche materna.
Indicaciones
Para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de Parkinson. También se puede utilizar para trastornos extrapiramidales inducidos por fármacos.
Interacciones medicamentosas
1. El uso combinado de este producto con etanol u otros depresores del sistema nervioso central puede aumentar los efectos depresores del sistema nervioso central.
2. El uso combinado de este producto con amantadina, fármacos anticolinérgicos, inhibidores de la monoaminooxidasa pargilina y procarbazina puede potenciar el efecto anticolinérgico y puede provocar obstrucción intestinal paralítica.
3. La combinación de este producto con inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar hipertensión.
4. Cuando este producto se combina con antiácidos o antidiarreicos adsorbentes, el efecto de este producto puede verse debilitado.
5. Cuando este producto se combina con clorpromazina, se acelerará el metabolismo de esta última, lo que puede reducir la concentración sanguínea del fármaco.
6. El uso combinado de este producto y glucósidos cardíacos puede prolongar el tiempo de residencia de estos últimos en el tracto gastrointestinal, aumentar su absorción y hacerlos propensos a intoxicaciones.
Sobredosis
Síntomas de intoxicación: Se pueden observar sobredosis, pupilas dilatadas, aumento de la presión intraocular, palpitaciones, taquicardia, dificultad para orinar, fatiga, dolor de cabeza, enrojecimiento, fiebre o distensión abdominal. A veces se acompaña de confusión, delirio, delirios, alucinaciones y otros síntomas psiquiátricos tóxicos. En casos graves, pueden producirse coma, convulsiones e insuficiencia circulatoria. Tratamiento: inducir el vómito o lavado gástrico, tomar medidas para aumentar la excreción y proporcionar el tratamiento sintomático y la terapia de apoyo correspondientes según la afección.
Uso y dosificación
Cuando tome la enfermedad de Parkinson o el síndrome de Parkinson por vía oral, comience con 1 a 2 mg por día y luego aumente en 2 mg cada 3 a 5 días para lograr el mejor efecto. Efecto y sin síntomas. Es adecuado para evitar efectos secundarios. Generalmente no debe exceder los 10 mg por día, tomarse de 3 a 4 veces y debe tomarse durante un tiempo prolongado. Para los trastornos extrapiramidales causados por fármacos, tomar de 2 a 4 mg en 2 a 3 veces el primer día y luego aumentar gradualmente la dosis a 5 a 10 mg según la necesidad y la tolerancia. Los pacientes de edad avanzada deben reducir la dosis de forma adecuada.
Usar con precaución en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Usar con precaución por niños.
Medicación en pacientes de edad avanzada El uso prolongado de medicamentos en pacientes de edad avanzada puede inducir fácilmente glaucoma. Los pacientes con aterosclerosis que toman medicamentos contra el Parkinson de uso común son propensos a sufrir confusión, desorientación, ansiedad, alucinaciones y síntomas psicóticos. Debe usarse con precaución.
Reacciones adversas
Son frecuentes sequedad de boca, visión borrosa, etc., y ocasionalmente se observan taquicardia, náuseas, vómitos, retención urinaria y estreñimiento. El uso prolongado puede provocar somnolencia, depresión, pérdida de memoria, alucinaciones y confusión.
Contraindicaciones
Pacientes con glaucoma, retención urinaria e hipertrofia prostática.