La situación actual de los fármacos de factor de crecimiento nervioso en China

En la actualidad, existen tres tipos principales de fármacos de factor de crecimiento nervioso en mi país: factor de crecimiento nervioso de rata inyectable

Nombre común: factor de crecimiento nervioso de rata inyectable

Ingredientes principales El ingrediente principal de este producto es el factor de crecimiento nervioso extraído de la glándula submandibular de ratones. Es una proteína bioactiva con un peso molecular de 26,5 KD.

La aplicación de este producto puede favorecer la recuperación del daño nervioso y se utiliza para el tratamiento del daño del nervio óptico en los siguientes departamentos:

1. el nervio óptico, la retina y la córnea; neuritis óptica; cirugía o daño degenerativo de la córnea;

2. Neurocirugía: lesiones cerebrales y medulares; trasplante de médula espinal.

3. Ortopedia: lesión nerviosa en las extremidades; lesión del nervio ciático; polineuritis; dolor del disco intervertebral;

4. Neurología: lesión cerebrovascular aguda (infarto cerebral, hemorragia cerebral); atrofia cerebral; enfermedad de Huntington; cefalea neurológica; otras enfermedades.

5. Pediatría: encefalopatía isquémica-hipóxica neonatal; parálisis cerebral en niños;

6. Endocrinología: Neuritis periférica diabética.

Uso y dosificación

1. Cada frasco de factor de crecimiento nervioso de rata para inyección debe disolverse en ml de cloruro de sodio para inyección (o agua estéril para inyección) antes de su uso clínico.

2. Inyección intramuscular, 30 ug cada vez, una vez al día, durante 3 a 6 semanas como tratamiento.

Reacciones adversas

En los ensayos clínicos se encontró dolor local en el lugar de la inyección y urticaria ocasional.

Especificaciones

30ug (actividad biológica ≧15000AU)/botella

Almacenamiento

Almacenar a 2-8°C protegido de la luz.

Jinlujie

Nombre común: Factor de crecimiento nervioso de ratón para inyección

[Ingredientes principales]

Los ingredientes principales de este producto están purificados. factor de crecimiento nervioso de ratón extraído de la glándula submandibular de ratón, coeficiente de sedimentación 2,5 S, peso molecular 13,5 KD, pureza ≥98, actividad específica ≥225.000 AU/mg de proteína. El producto terminado contiene un 5% de alcohol glucósido y un 0,1% de proteína de sangre humana como agentes protectores.

[Personaje]

Este producto es liofilizado de cuerpo suelto de color blanco.

[Personaje]

Este producto es un cuerpo suelto liofilizado de color blanco. Después de añadir el producto según la cantidad marcada en el frasco, la solución debe quedar un líquido incoloro y transparente. , sin materias extrañas, turbidez, Sin sedimentación.

[Efectos farmacológicos]

Los resultados de las pruebas in vivo en ratas muestran que este producto puede mejorar la disfunción motora de las extremidades en ratas causada por la neuropatía periférica tóxica causada por hexanodiona y acrilamida, acortando la neuropatía neuromuscular. Latencia del potencial de acción y aumenta la amplitud del potencial de acción neuromuscular. Los resultados del examen histopatológico muestran que este producto tiene el efecto de reducir la incidencia de inflamación de mielina del nervio tibial en animales y reducir la cantidad de fibras del nervio tibial degeneradas. Los resultados anteriores indican que este producto puede tener el efecto de promover la reparación del daño a los nervios.

[Aplicación Clínica]

Neuropatía periférica tóxica por N-hexano.

①Daño a nervios periféricos y neuropatía periférica. Como daño al nervio óptico, daño por dislocación del nervio, intoxicación por n-hexano, etc.

2) Traumatismo craneoencefálico

3) Enfermedad cerebrovascular aguda, atrofia cerebral, enfermedad de Parkinson, demencia progeria

4) Lesión de la médula espinal

5) Encefalopatía isquémica-hipóxica neonatal y parálisis cerebral en niños

Una gran cantidad de literatura confirma que el NGF se ha utilizado para tratar las enfermedades anteriores.

[Uso y dosificación]

Este producto se disuelve en 2 ml de agua para inyección, inyección intramuscular, una vez al día, 1 especificación de 20 ug (≥9000 AU)/tubo cada vez, durante 4 semanas 1 ciclo de tratamiento, se pueden seguir múltiples ciclos de administración continua según las indicaciones del médico. Los niños deben seguir los consejos médicos.

(Siga los consejos de su médico sobre el uso y la dosis)

[Reacciones adversas]

1. En los ensayos clínicos no se encontró ningún deterioro de la función hepática, renal o cardíaca.

2. El dolor en el lugar de la inyección o el dolor en las extremidades inferiores en el lado de la inyección es común después de la medicación y generalmente no requiere tratamiento. Los pacientes individuales con síntomas graves pueden aliviarse con analgésicos orales.

3 Ocasionalmente hay otros síntomas (como mareos, insomnio) y su incidencia no es significativamente diferente de la del grupo placebo.

【Contraindicaciones】

Contraindicado en personas alérgicas a este producto.

[Precauciones]

1. Las personas con alergias deben usarlo con precaución;

2. Este producto se puede disolver completamente agitando con agua para inyección. hay alguna insolubilidad No deben usarse aquellos con sedimentación, turbidez o flóculos;

3. El vial debe inspeccionarse cuidadosamente antes de su uso. Si hay alguna anomalía, como grietas o extremos sueltos, no debe usarse. usado.

4. Durante la medicación, si presenta síntomas de mala adaptación, póngase en contacto con su médico lo antes posible.

[Uso por mujeres embarazadas y lactantes]

Este producto puede favorecer el crecimiento y desarrollo de las células nerviosas. Se recomienda a las mujeres embarazadas y lactantes utilizarlo con precaución.

[Especificación]

La actividad biológica es igual o superior a 9000AU/dosis, conteniendo 20ug de mNGF.

【Almacenamiento】

Almacenar entre 2 y 8 ℃ protegido de la luz.

Enjingfu

Nombre común: Factor de crecimiento nervioso de ratón inyectable

Ingredientes principales: El ingrediente principal de este producto es el crecimiento nervioso extraído de la glándula submandibular del ratón. Factor (mNGF), coeficiente de sedimentación 2,5 g, peso molecular 13,5 Kd, pureza ≥98, actividad específica ≥5,0 × 105 AU/mg de proteína, el producto terminado contiene 5 manitol y 1 sangre humana. El producto terminado contiene un 5% de manitol y un 1% de albúmina humana como agentes protectores.

Características

Este producto es liofilizado a masa suelta de color blanco. Después de disolverse según la cantidad marcada en la botella, se convierte en un líquido incoloro y transparente sin materias extrañas, turbidez ni precipitaciones.

Farmacología y Toxicología

Efectos farmacológicos: Experimentos in vivo en ratas muestran que este producto puede mejorar la disfunción del movimiento de las extremidades causada por la neuropatía periférica tóxica causada por la hexanodiona y la acrilamida. potencial de acción y aumentar la amplitud del potencial de acción neuromuscular en ratas. Los resultados anteriores indican que este producto puede tener el efecto de promover la recuperación de los nervios lesionados.

Estudios toxicológicos: Los resultados de las pruebas de toxicidad a dosis repetidas muestran que: 1) Se inyectó este producto a ratas Wistar en dosis de 30 μg/kg, 60 μg/kg y 120 μg/kg durante 12 semanas consecutivas y después. 28 días después de la administración, solo los animales en el grupo de dosis de 120 μg/kg mostraron disminución del apetito, retraso en el aumento de peso y reducción de la actividad. 2) Después de inyectar dosis altas de 17,8 μg/kg y dosis altas de 17,8 μg/kg de este producto en perros salvajes, la capacidad de actividad de los animales en el grupo de dosis de 120 μg/kg disminuyó. No se observaron efectos tóxicos evidentes con la dosis alta de 17,8 μg/kg durante 60 días. Los resultados de las pruebas de toxicidad reproductiva general, período de sensibilidad teratogénica y toxicidad perinatal en ratones Shanghai mostraron que dosis inferiores a 200 μg/kg no tuvieron un impacto significativo en la fertilidad, la formación de órganos embrionarios y el desarrollo de los ratones de la generación F1.

Farmacocinética

No se dispone de datos farmacocinéticos en humanos.

Indicaciones

Neuropatía periférica tóxica por N-hexano.

Uso y Dosis

Este producto se disuelve en 2 ml de agua para inyección y se inyecta por vía intramuscular. Una vez al día, 1 tubo cada vez, 4 semanas es un ciclo de tratamiento. Según la condición y el peso, se pueden administrar múltiples ciclos de tratamiento de forma continua según las indicaciones del médico.

Reacciones adversas

1. Sin reacciones adversas graves. En los ensayos clínicos no se encontraron daños funcionales en el hígado, los riñones y el corazón. 2.2 El dolor en el lugar de la inyección o el dolor en las extremidades inferiores en el lado de la inyección es común después de la medicación (la incidencia es 85 y 29 respectivamente) y generalmente no requiere tratamiento. Algunos pacientes con síntomas graves pueden aliviarse tomando analgésicos orales.

3. Ocasionalmente se produjeron otros síntomas (como mareos, insomnio, etc.) y la tasa de incidencia no fue significativamente diferente de la del grupo placebo.

Contraindicaciones

Contraindicado en personas alérgicas a este producto.

Precauciones

1. Las personas con alergias deben utilizarlo con precaución.

2. Este producto se puede disolver completamente agitando con agua para inyección. Si hay precipitado insoluble, turbidez o flóculos, no se debe utilizar.

3. Revise cuidadosamente el vial antes de usarlo. Si está agrietado o dañado, no lo utilice.

4. Si siente alguna molestia durante la medicación, debe comunicarse con su médico a tiempo.

Mujeres embarazadas y lactantes

Este producto puede favorecer el crecimiento y desarrollo de las células nerviosas. Se recomienda a las mujeres embarazadas y lactantes utilizarlo con precaución.

Niños

Actualmente no existe información relevante sobre el uso de este producto en niños. Por favor siga los consejos de su médico a la hora de utilizarlo.

Medicación en pacientes de edad avanzada

Aún no está claro.