Instrucciones para las tabletas de clorhidrato de Moreci
Nota: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de moricizina fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de clorhidrato de Moreci.
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: tabletas de clorhidrato de moracizina
Letras pinyin chinas
Los ingredientes principales y el nombre químico de este producto son: clorhidrato de éster etílico de 10 (3morfolinapropionil) fenotiazina-2-carbamato.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C22H25N3O4S HCl.
Peso molecular: 463,98
Carácter; función; letra
Este producto es una tableta recubierta de azúcar, que adquiere un color blanco después de retirar la capa de azúcar.
Farmacología y Toxicología
Este producto está clasificado como un fármaco antiarrítmico, pero aún existen diferentes opiniones sobre la clasificación específica. Puede inhibir la rápida entrada de Na, estabilizar la membrana celular, acortar el tiempo de repolarización y el potencial de acción de 2 y 3 fases, y acortar el período refractario efectivo. Tiene poco efecto sobre la autonomía del nódulo sinoauricular, pero puede prolongar la conducción de los sistemas auriculoventricular y Shipu. Este producto tiene un ligero efecto sobre la hemodinámica y puede agravar la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad cardíaca orgánica grave.
Farmacocinética
La biodisponibilidad oral es de 38. Tomarlo 30 minutos después de una comida afectará la velocidad de absorción y reducirá la concentración máxima, pero no afectará la capacidad de absorción. El volumen de distribución aparente es >300 litros/kg. La tasa de unión a proteínas es aproximadamente del 95%, de la cual aproximadamente el 60% ha sido biotransformada por el hígado. Al menos dos metabolitos son farmacológicamente activos, con una vida media (T1/2) de 1,5 a 3,5 horas. La concentración plasmática alcanza el valor máximo entre 0,5 y 2 horas después de la administración oral y el efecto antiarrítmico no tiene nada que ver con la concentración plasmática ni con el transcurso del tiempo. Una dosis de 56 se excreta por las heces.
Instrucciones
Tomar por vía oral. Aplicable principalmente a arritmias ventriculares, incluidas contracciones ventriculares prematuras y taquicardia ventricular.
Dosificación
La posología debe individualizarse. Antes de usar este producto, se deben suspender otros medicamentos antiarrítmicos durante 1 a 2 vidas medias. Administración oral, la dosis habitual para adultos es de 150 ~ 300 mg, una vez cada 8 horas, la dosis máxima diaria es de 900 mg.
Efectos secundarios
Mareos, náuseas, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, dolor abdominal, indigestión, vómitos, sudoración, parestesia, sequedad de boca, diplopía, etc. La incidencia de arritmias es de aproximadamente 3,7.
Contraindicaciones
(1) El bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado y el bloqueo bifascicular sin marcapasos deben estar contraindicados.
(2) Está estrictamente prohibido su uso en pacientes con shock cardiogénico y alergias.
Cosas a tener en cuenta
(1) El ensayo CAST confirmó que este producto puede aumentar la tasa de mortalidad dentro de dos semanas de pacientes con arritmia ventricular asintomática no fatal después de un infarto de miocardio, y aumentar La aplicación de mortalidad a largo plazo no tiene ningún beneficio para mejorar la supervivencia y debe usarse con precaución en dichos pacientes.
(2) Preste atención a la distinción entre efectos antiarrítmicos y exacerbación de arritmias primarias. Lo mejor es realizar un seguimiento durante las etapas iniciales del uso de medicamentos.
(3) Úselo con precaución en las siguientes situaciones: bloqueo auriculoventricular de ⅰ grado, bloqueo de la conducción intraventricular; insuficiencia hepática o renal grave;
(4) Durante el período de medicación, se debe prestar atención a los exámenes de seguimiento: presión arterial;
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Se desconoce la seguridad de este producto en mujeres embarazadas y fetos. Puede excretarse del cuerpo a través de la leche materna.
Uso pediátrico
No existen reportes del uso de este medicamento en niños menores de 18 años.
Medicación en pacientes de edad avanzada
Muchas personas de edad avanzada interrumpen la medicación debido a reacciones adversas distintas a las cardíacas.
Interacciones medicamentosas
(1) La cimetidina puede aumentar la concentración sanguínea de este producto en 1,4 veces. La dosis de este producto debe reducirse al usarlo.
(2) Este producto puede aumentar la tasa de eliminación de los medicamentos con teofilina y acortar la vida media.
(3) Cuando se combina con warfarina, se puede cambiar el efecto de la warfarina sobre el tiempo de protrombina. Los pacientes establemente anticoagulados con warfarina deben ser monitoreados al iniciar o suspender este producto.
Sobredosis
Náuseas, somnolencia, coma, síncope, hipotensión, exacerbación de la insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, paro sinusal, arritmias (incluidas bradicardia nodal, arritmias ventriculares, fibrilación ventricular y paro cardíaco ) e insuficiencia respiratoria. Se informó mortalidad cuando las dosis de moricizina excedieron los 2250 y 10000 mg.
Especificaciones
50 mg
Almacenamiento
Proteger, sellar y conservar.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: