Introducción a las espinas perforadoras de quilla
2 Tabletas de espolón de hueso de dragón de Sichuan Farmacopea Estándar 2.1 Nombre Tabletas de espolón de hueso de dragón de Sichuan
Tabletas de espolón de hueso de dragón de Sichuan
2.2 Receta: 270 gramos de Dioscorea chinensis, 324 gramos de Epimedium, 432 gramos de Dog Ridge, 432 gramos de Sichuan Achyranthes y Rehmannia glutinosa 270 gramos, baya de goji 162 gramos.
2.3 Triture las seis hierbas anteriores y tome 180 gramos de polvo fino para su uso posterior; use etanol al 70% como solvente para filtrar el polvo de Dioscorea sinensis restante, recoja 600 ml del líquido de percolación, recupere el etanol y concentrarlo a una densidad relativa de 1,20 ~ 1,25 (70 ℃); decoctar epimedium y otras cinco hierbas en agua tres veces, combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado a una densidad relativa de 1,20 ~ 1,25 (70 ℃), y mezclarlo con extracto de Dioscorea miltiorrhiza concentrado en una cantidad adecuada, mezclar con polvo fino de Dioscorea miltiorrhiza, granular, secar, presionar en 1000 tabletas o aplicar una capa protectora.
2.4 Propiedades: Este producto es una tableta de color tostado a bronceado o una tableta recubierta con película, que se vuelve de color tostado a bronceado después de quitar la capa [1];
2.5 Identificación (1) Tomar 10 comprimidos de este producto, triturarlo, añadir 30ml de metanol, calentar y refluir durante 1 hora, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 20ml de agua para disolver el residuo y extraer con n-butanol saturado con agua. Dos veces, 25 ml cada vez, combinar la solución de n-butanol y lavar dos veces con una solución de bicarbonato de sodio al 2%. Agregue metanol a otra sustancia de referencia de icariina para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml, que se utiliza como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice acetato de etilo-butanona- ácido fórmico-agua (10:1:1:1) como agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 15 comprimidos de este producto, triturarlo finamente, añadir 30ml de agua y calentar para disolver (remojar en agua tibia durante 1 hora si es necesario), dejar enfriar, centrifugar, tomar el sobrenadante, y agitar con extracto de acetato de etilo dos veces, 25 ml cada vez, combinar las soluciones de acetato de etilo, evaporar hasta sequedad, añadir 1 ml de etanol para disolver y el residuo se utiliza como solución de prueba. Además, tome 0,5 g de material medicinal de control de wolfberry, agregue la cantidad adecuada de agua, hierva durante 30 minutos, enfríe, filtre, tome el filtrado y use el mismo método para "extraer agitando dos veces con acetato de etilo" para preparar un medicamento de control. solución material. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba 5 ~ 10 μl de las dos soluciones anteriores, colóquelas respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice tolueno-acetato de etilo. -El ácido fórmico (3: 2: 0,1) es el agente revelador, se desdobla, se saca, se seca y se pone bajo luz ultravioleta. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Tomar 3 comprimidos de este producto, triturarlo, añadir 50 ml de metanol, refluir y extraer durante 65.438±0 horas, filtrar, concentrar el filtrado a unos 5 ml, añadir alúmina neutra 65.438±0 00 g (65,438 ± 000 ~ 200 malla), mezclar bien, evaporar hasta sequedad, usar acetato de etilo metanol (65,438+0: 65,438) y agregar Achyranthes 65,438 ± 0 g como material medicinal de control para obtener la sustancia de referencia de esterol cianuro, agregar metanol para hacer una solución que contiene 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, se absorben respectivamente 10 ~ 20 μl de la solución de prueba, 10 μl de la solución del fármaco de control y 10 μl de la solución de referencia y agregue cloroformo al metanol (8:1) como agente revelador, retírelo después del desarrollo.
En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales y sustancias de referencia. [2]
2.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice I D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, se usó gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; se usó acetonitrilo-agua (90:10) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 203 nanómetros. Según el pico de diosgenina, el número de placas teórico no debería ser inferior a 3000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de diosgenina, pésela con precisión, agregue la fase móvil para preparar una solución que contenga 0,2 mg por 65438 ± 0 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tome este producto bajo la diferencia de peso, retire el recubrimiento de la tableta recubierta con película y péselo con precisión [1] Tritúrelo finamente, tome aproximadamente 2 g. y pesarlo con precisión colocarlo en un matraz Erlenmeyer tapado, agregar con precisión 25 ml de metanol, taparlo bien, pesarlo, calentar a reflujo durante 1 hora, dejar enfriar, pesarlo nuevamente y utilizarlo. Colocar en un matraz Erlenmeyer tapado, evaporar a sequedad, agregar 20ml de solución de ácido clorhídrico de 3mol/L al residuo para disolver, calentar y refluir durante 65438±0 horas, sacar, enfriar, agitar y extraer con cloroformo 4 veces, 25ml cada una. tiempo, combinar las soluciones de cloroformo y recuperar. Secar el solvente, agregar fase móvil para disolver el residuo, transferir a un matraz aforado de 25 ml, agregar fase móvil hasta la marca, agitar bien y se obtiene el producto.
2.7.4 Método de medición: extraiga con precisión 10 μl de la solución de control y 10 ~ 20 μl de la solución de prueba e inyéctelos en el cromatógrafo líquido para medir y obtener el producto.
Cada comprimido de este producto contiene Dioscorea chinensis (C27H42O3), que no debe ser inferior a 1,0 mg.
2.8 Indicaciones Funcionales: Tonificar los riñones y fortalecer los huesos, activar la circulación sanguínea y aliviar el dolor. Se utiliza para la osteoartritis causada por deficiencia renal y estasis sanguínea, con síntomas como dolor en las articulaciones.
2.9 Vía oral y posología. Tomar de 6 a 8 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
2.10 Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución; aquellas que tengan resfriado, fiebre o diarrea deben suspender el medicamento.
2.11 estándar (1) ¿película simple? Cada comprimido pesa 0,5g (2) ¿Tabletas recubiertas con película? Cada pieza pesa 0,5g[1]
2.12 Almacenamiento sellado.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
3 Estándar 3.1 Nombre en Pinyin de las tabletas Chuanlong Bone Spur emitidas por el Ministerio de Medicina Tradicional China
3.2 Estándar número WS3B275897
3.3 Prescripción: Dioscorea chinensis. 270 g de epimedium, 324 g de columna de perro, 432 g de Achyranthes bidentata, 432 g de Rehmannia glutinosa, 270 g de baya de goji, 162 g
3.4 Triture las seis hierbas anteriores, tome 180 g de polvo fino y reserve y use el polvo grueso restante de Pangolin. Con los títulos de extracto fluido y extracto, filtrar según el método de percolación (Apéndice 10), usar etanol al 70% como solvente, recoger el líquido de percolación, recuperar el etanol y concentrarlo hasta obtener una pasta transparente. Agregar agua y decoctar tres; veces, combine las decocciones, filtre y concentre el filtrado hasta obtener una pasta transparente; mezcle las dos pastas transparentes anteriores, concéntrese hasta obtener una pasta espesa, mezcle con el polvo fino anterior, gránule, seque y presione para obtener 1000 tabletas.
3.5 Propiedades: Este producto son tabletas de color amarillo-marrón a tostado; tiene un sabor ligeramente amargo;
3.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de tabletas (Apéndice I D).
3.7 Funciones e indicaciones: Tonificar los riñones y fortalecer los huesos, activar la circulación sanguínea y aliviar el dolor. Se utiliza para la hiperplasia ósea y el dolor de espolón óseo.
3.8 Uso y Dosis Tomar por vía oral, 6-8 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
3.9 Si tiene resfriado, fiebre, diarrea, etc. mientras toma el medicamento, tenga cuidado de dejar de tomarlo.
Cada pieza de especificaciones 3.10 pesa 0,5g.
3.11 Precinto de almacenamiento.