Instrucciones de las gotas para los ojos de clorhidrato de levofloxacina

Nombre común: Gotas para los ojos con clorhidrato de levofloxacina

Nombre del producto: Gotas para los ojos con clorhidrato de levofloxacina

Nombre chino: Gotas para los ojos con clorhidrato de levofloxacina

Código Pinyin completo: YanSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe

¿Ingredientes principales? El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de levofloxacina y los excipientes contienen un agente espesante hialuronato de sodio.

Polvo

Peso molecular: C18H20FN3O4? ¿HCL? H2O

¿Sexo? Este producto es un líquido transparente de color amarillo verdoso o ligeramente amarillo.

Indicaciones/funciones e indicaciones? Indicado para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana y la queratitis bacteriana provocadas por bacterias sensibles.

¿Especificaciones y modelos? 0,3*5 ml

¿Uso y dosificación? Instilar este producto en el párpado del ojo afectado. De 3 a 5 veces al día, de 1 a 2 gotas cada vez. Curso de tratamiento recomendado: 7 días para conjuntivitis bacteriana, córnea bacteriana

¿Reacciones adversas? Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son pérdida temporal de la visión, fiebre, sensación transitoria de ardor en los ojos, dolor o malestar ocular, faringitis y fotofobia, con una tasa de incidencia de aproximadamente 1 a 3. Las reacciones adversas con una tasa de incidencia inferior a 1 son alergia, edema de párpados, ojos secos y picazón.

¿Prohibido? Está prohibido tomar este producto si es alérgico al clorhidrato de levofloxacina u otras quinolonas o a cualquiera de los ingredientes de este producto.

¿A qué debo prestar atención? 1. Este producto solo se usa como gotas para los ojos y no se puede usar para inyección subconjuntival o instilación directa en la cámara anterior del ojo. 2. Al igual que otros medicamentos antiinfecciosos, el uso prolongado de este producto puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles (incluidos hongos). Por lo tanto, este producto no es adecuado para un uso prolongado. 3. Cuando las quinolonas se usan sistémicamente, pueden ocurrir reacciones alérgicas incluso una vez. Algunas reacciones se acompañan de colapso cardiovascular, confusión, angioedema (incluido edema de faringe, laringe o cara), obstrucción de las vías respiratorias, disnea, urticaria y prurito. Si se produce erupción u otros síntomas de reacción alérgica, suspenda el medicamento inmediatamente y consulte a un médico. 4. Al usarlo, tenga cuidado de no contaminar el frente del recipiente. 5. Se recomienda que los pacientes con conjuntivitis bacteriana y queratitis no utilicen lentes de contacto.

Por favor, lea atentamente las instrucciones y úselo según el consejo de su médico.

¿Medicina para niños? No se ha determinado la eficacia y seguridad de este producto en bebés menores de 1 año. La administración oral de quinolonas a animales inmaduros puede causar enfermedades de las articulaciones, pero no hay evidencia de que las gotas para ojos de levofloxacina tengan algún efecto en las articulaciones que soportan peso.

¿Medicamento para pacientes mayores? No existen diferencias generales en la eficacia y seguridad de este producto en pacientes ancianos y otros pacientes adultos.

¿Las mujeres embarazadas y lactantes deben tomar el medicamento? Debido a que las investigaciones y los datos actuales sobre el uso de este producto por parte de mujeres embarazadas son insuficientes, no se recomienda que las mujeres embarazadas utilicen este producto. Según los datos de ofloxacino, se especula que levofloxacino puede excretarse a través de la leche humana y las mujeres lactantes deben utilizarlo con precaución.

¿Interacciones medicamentosas? Los estudios de interacción farmacológica con este producto son insuficientes. Los estudios han demostrado que ciertas quinolonas pueden aumentar la concentración sanguínea de teofilina, interferir con el metabolismo de la cafeína y aumentar el efecto del anticoagulante oral warfarina y sus derivados. Los pacientes pueden experimentar un aumento transitorio de la creatinina sérica si se administra ciclosporina de forma concomitante. Los estudios han demostrado que ciertas quinolonas pueden aumentar la concentración sanguínea de teofilina, interferir con el metabolismo de la cafeína y aumentar el efecto del anticoagulante oral warfarina y sus derivados. Los pacientes pueden experimentar un aumento transitorio de la creatinina sérica si se administra ciclosporina de forma concomitante.

¿Sobredosis de drogas? No está claro todavía.

¿Farmacología y toxicología? 1. Efectos farmacológicos: la levofloxacina es la forma levógira de la ofloxacina y su actividad antibacteriana es aproximadamente el doble que la de la ofloxacina. Su principal mecanismo de acción es inhibir la actividad de la topoisomerasa IV bacteriana y de la ADN girasa (ambas topoisomerasas tipo II), dificultando la replicación del ADN bacteriano, consiguiendo así efectos antibacterianos.

La levofloxacina tiene las características de un amplio espectro antibacteriano y un fuerte efecto antibacteriano, y tiene una fuerte actividad antibacteriana contra la mayoría de las bacterias Enterobacteriaceae, como Escherichia coli, Klebsiella, Serratia, Proteus, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Acinetobacter, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. y otras bacterias Gram negativas. También tiene un buen efecto antibacteriano sobre algunos Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, estreptococos hemolíticos y otras bacterias grampositivas, Legionella, Mycoplasma y Chlamydia, pero tiene buenos efectos antibacterianos sobre las bacterias anaeróbicas y Enterococcus. Efecto antibacteriano. es pobre. 2. Estudios toxicológicos: ① Toxicidad genética: los resultados de la prueba de Ames, la prueba de mutación CHO/HGPRT, la prueba de micronúcleos en ratón, la prueba de síntesis de ADN no programada en ratas y la prueba de intercambio de cromosomas hermanos en ratones fueron negativos. Los resultados de la prueba de aberración cromosómica in vitro de la línea celular CHL y de la prueba de intercambio cromosómico hermano de la línea celular CHL/IU fueron positivos. ② Toxicidad reproductiva: cuando la dosis oral alcanza 360 mg/kg (equivalente a 2900 veces la dosis oftálmica máxima recomendada) en ratas antes y durante el embarazo, no tiene ningún efecto sobre las capacidades reproductivas de los animales machos y hembras y de los fetos. Se administró a ratas una dosis de 90 mg/kg durante el período de organogénesis y no tuvo efectos significativos en los fetos ni en los recién nacidos. Cuando los conejos toman 50 mg/kg por vía oral, no se produce muerte embrionaria ni fetal, retraso del crecimiento fetal ni teratogénesis. La administración oral de 360 ​​mg/kg a ratas durante los períodos perinatales y de lactancia no tuvo ningún efecto significativo sobre el parto, la lactancia y el recién nacido del animal. ③Efectos cancerígenos: Se administró a ratas hasta 100 mg/kg/día de levofloxacina utilizando un método de alimentación mixta durante 2 años consecutivos y no se encontraron efectos cancerígenos.

¿Farmacocinética? Este artículo presenta los datos de la investigación del producto extranjero QUIXIN[sup]TM[/sup] gotas para los ojos (0,5 levofloxacina). Se trataron 15 voluntarios adultos sanos durante 15 días y se midieron las concentraciones plasmáticas de levofloxacina en diferentes momentos. La concentración plasmática media de levofloxacino cambió de 0,86 ng/ml el día 1 a 2,05 ng/ml el día 15 después de la administración. Instile las gotas para los ojos QUIXIN[sup]TM[/sup] cada 2 horas durante los primeros 2 días, 8 veces al día, y luego cada 4 horas, 4 veces al día, de 1 a 2 gotas cada vez. El cuarto día, la concentración plasmática máxima media de levofloxacino fue de 2,25 ng/ml. La concentración plasmática máxima media fue de 0,94 ng/ml el día 1 y aumentó a 2,15 ng/ml el día 15, que fue inferior a la concentración plasmática máxima de 1/1000 de la dosis oral estándar de levofloxacino.

¿Almacenamiento? Sellado.

¿Embalaje? 0,3*5ml/tubo.

¿Fecha de caducidad? Abril

¿Número de aprobación? Número de aprobación nacional de medicamento H20103313

¿Empresa fabricante? Ningxia Kangya Pharmaceutical Co., Ltd.

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son pérdida temporal de la visión, fiebre, sensación transitoria de ardor ocular, dolor o malestar ocular, faringitis y fotofobia, con una tasa de incidencia de aproximadamente 1 ~3. Las reacciones adversas con una tasa de incidencia inferior a 1 son alergia, edema de párpados, ojos secos y picazón. lEste producto solo se usa como colirio y no se puede usar para inyección subconjuntival ni se puede gotear directamente en el ojo humano.

2. Al igual que otros medicamentos antiinfecciosos, el uso prolongado de este producto puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles (incluidos hongos). Por lo tanto, este producto no es adecuado para un uso prolongado.

3. Cuando se usa nordrone en todo el cuerpo, incluso una vez, pueden ocurrir reacciones alérgicas. Algunas reacciones se acompañan de colapso cardiovascular, pérdida del conocimiento y edema en forma de platillo (incluido edema faríngeo, laríngeo o facial). obstrucción de las vías respiratorias, dificultad para respirar, urticaria, picor, etc. Si se produce erupción u otros síntomas de reacción alérgica, suspenda el medicamento inmediatamente y consulte a un médico.

4. Al usarlo, tenga cuidado de no contaminar el extremo frontal del recipiente.

5. Se recomienda que los pacientes con conjuntivitis bacteriana y queratitis no utilicen lentes de contacto.

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