Introducción a las instrucciones de las tabletas de carbonato de litio.
Versión: segundo lote de instrucciones para medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de carbonato de litio fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. el 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de Supervisión de Medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Tabletas de carbonato de litio
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de carbonato de litio
Pinyin chino: Tɑnsuɑnli Piɑn
Los ingredientes principales y el nombre químico de este producto son: carbonato de litio.
Fórmula molecular: Li2CO3
Peso molecular: 73,89
Propiedades
Este producto es un comprimido de color blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto actúa en forma de iones de litio. Su mecanismo antimaníaco es inhibir la liberación de norepinefrina y dopamina dependiente de Ca2+ de las terminales nerviosas. La recaptación de noradrenalina en la hendidura sináptica por las células nerviosas aumenta su transformación e inactivación, reduciendo así la concentración de noradrenalina, y también promueve la síntesis y liberación de serotonina, lo que ayuda a estabilizar el estado de ánimo.
Farmacocinética
La absorción oral es rápida y completa, la biodisponibilidad es del 100%, el volumen de distribución aparente (Vd) 0,8 l/kg, el aclaramiento plasmático (CL) 0,35 ml/(min?). kg), la concentración plasmática alcanza su valor máximo 0,5 horas después de una dosis única. Según la administración convencional, se necesitan entre 5 y 7 días para alcanzar la concentración en estado estacionario, y el líquido cefalorraquídeo alcanza la concentración en estado estacionario aún más lentamente. Los iones de litio no se unen a las proteínas del plasma ni de los tejidos y se distribuyen por todo el cuerpo junto con los fluidos corporales. La concentración en cada tejido varía. La concentración en la tiroides y los riñones es la más alta y la concentración en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente la mitad. concentración sanguínea. La vida media (t1/2) en adultos es de 12 a 24 horas, en adolescentes es de 18 horas y en ancianos es de 36 a 48 horas. Este producto no se degrada en el cuerpo y no tiene metabolitos. La mayor parte se excreta por los riñones y el 80% puede ser reabsorbido por los túbulos renales. La tasa de eliminación renal del litio es bastante estable en 15-30 ml/min. La edad aumenta, el tiempo de excreción se ralentiza, puede ser tan bajo como 10 ~ 15 ml/min y la tasa de eliminación varía de persona a persona, especialmente en relación con los iones de sodio en el plasma que pueden promover la excreción de sal de litio. los riñones y la concentración sérica efectiva de litio es de 0,6 a 1,2 mmol/l. Puede excretarse en la leche materna. La vida media se prolonga en pacientes con enfermedad renal terminal y es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Indicaciones
Se utiliza principalmente para tratar la manía. Tiene un buen efecto terapéutico y de prevención de recaídas en el trastorno bipolar con episodios alternos de manía y depresión. También se utiliza para tratar la psicosis esquizoafectiva.
Uso y dosificación
La dosis oral para adultos se calcula en función del peso corporal: 20 a 25 mg/kg. La dosis de tratamiento para la manía es de 600 a 2000 mg por día. de 2 a 3 veces, preferiblemente con las comidas, tómelo después de tomarlo para reducir el impacto en el estómago. La dosis debe aumentarse gradualmente y ajustarse según la concentración de litio en sangre. La dosis de mantenimiento es de 500 a 1000 mg por día.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas comunes incluyen sequedad de boca, polidipsia, polidipsia, poliuria, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos y dolor epigástrico. Las reacciones adversas del sistema nervioso incluyen temblores finos en las manos, malestar, debilidad, somnolencia, visión borrosa e hiperreflexia de los tendones. Puede provocar un aumento de glóbulos blancos. El agravamiento de las reacciones adversas anteriores puede ser un precursor de intoxicación y debe observarse de cerca.
Contraindicaciones
Está prohibido en pacientes con insuficiencia renal y enfermedades cardíacas graves.
Precauciones
Dado que el índice terapéutico de la sal de litio es bajo, la dosis terapéutica y la dosis de intoxicación son cercanas, se debe controlar la concentración de litio en sangre para ayudar a ajustar la dosis de tratamiento y mantenimiento. Dosis y detección oportuna de envenenamiento agudo. El litio en sangre debe medirse cada 1 o 2 semanas durante el período de tratamiento y una vez al mes durante el período de tratamiento de mantenimiento.
El horario de extracción de sangre debe ser en la mañana del día siguiente, es decir, 12 horas después de la última dosis. La concentración de litio en sangre para el tratamiento agudo es de 0,6 a 1,2 mmol/L, y la concentración de litio en sangre para el tratamiento de mantenimiento es de 0,4 a 0,8 mmol/L. Se considera que 1,4 mmol/L es el límite superior de la concentración efectiva. ocurrir más allá de este valor. Los pacientes con enfermedades cerebrales orgánicas, enfermedades físicas graves e hiponatremia deben utilizar este producto con precaución. Los pacientes que toman este producto deben prestar atención a la pérdida de grandes cantidades de líquidos corporales, como vómitos persistentes, diarrea, sudoración profusa, etc., que pueden provocar fácilmente una intoxicación por litio. No se permite una dieta baja en sal mientras se toma este producto. Las personas que toman medicamentos durante un período prolongado deben controlar periódicamente la función renal y tiroidea.
Medicamento para mujeres embarazadas y lactantes
Contraindicado en el primer trimestre del embarazo. Las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar mientras usan este producto.
Medicamento para Niños
No apto para niños menores de 12 años. Los niños mayores de 12 años deben comenzar con una dosis baja y aumentarla lentamente según la concentración de litio en sangre.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Reducir la dosis según la situación, comenzar con una dosis pequeña, aumentar lentamente la dosis y prestar mucha atención a la aparición de reacciones adversas.
Interacciones medicamentosas
(1) La combinación de este producto con té de amoníaco, cafeína o bicarbonato de sodio puede aumentar la excreción urinaria de este producto y reducir la concentración en sangre y el efecto del fármaco.
(2) Cuando este producto se combina con clorpromazina y otros derivados de fenotiazina, se puede reducir la concentración sanguínea de clorpromazina.
(3) La combinación de este producto con yoduro puede favorecer el hipotiroidismo.
(4) Si se combina este producto con norepinefrina, se reducirá el efecto presor de esta última.
(5) Cuando este producto se combina con relajantes musculares (como la bilis ámbar, etc.), el efecto relajante muscular se potencia y el efecto se prolonga.
(6) La combinación de este producto con piroxicam puede provocar una concentración excesiva de litio en sangre e intoxicación.
Sobredosis de fármacos
Síntomas de intoxicación: Puede producirse síndrome de encefalopatía, como confusión, temblor, hiperreflexia, crisis epilépticas e incluso coma, shock y daño renal. Cuando la concentración de litio en sangre es >1,5 mmol/L, se producirán diversos grados de síntomas de intoxicación; una concentración de litio en sangre superior a 1,5 ~ 2,0 mmol/L puede poner en peligro la vida. Los pacientes de edad avanzada o susceptibles son propensos a sufrir síntomas de intoxicación y deben tener precaución. Los primeros síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, anorexia y otros síntomas gastrointestinales, seguidos de debilidad muscular, temblores de las extremidades, ataxia, letargo, confusión o coma.
Tratamiento: Una vez que se encuentran signos de intoxicación, se debe suspender el medicamento inmediatamente y se debe administrar tratamiento sintomático y terapia de apoyo según la afección.
Especificaciones
0,25 g
Almacenamiento
Sombrear y mantener sellado.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
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