¿Cuántos años lleva establecida Fujian Oubaiya Daily Chemical Co., Ltd.?
1. La parte interesada cambió el contenido del conservante K100 en la fórmula durante el proceso de producción real de los cosméticos. El contenido de la fórmula modificada cumplió con los requisitos de uso restringido de la "Seguridad". Especificaciones Técnicas para Cosméticos” y no fue archivada. Venta de cosméticos en general.
2. Los registros de producción por lotes de los productos involucrados se completan de acuerdo con la fórmula de presentación, lo que constituye una fabricación de registros de producción por lotes y será sancionado dentro del alcance de la sanción administrativa discrecional.
Asunto
Instituto de Inspección de Medicamentos de Xiamen de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Fujian
Decisión de sanción administrativa
Administración de Productos Médicos de Xiamen de la provincia de Fujian Prohibición [2021] No. 4-008
Parte: Fujian Oubaiya Daily Chemical Co., Ltd.
Nombre del certificado de calificación del sujeto: Licencia comercial
Unificada Código de Crédito Social: 91350 68179177735 xq.
Dirección: No. 281, aldea de Qiaoshan, ciudad de Yancuo, zona de alta tecnología de Zhangzhou, provincia de Fujian
Representante legal: * * *
Número de tarjeta de identificación : * * *
Tel: * * *
Dirección de contacto: * * *
El 21 de julio, nuestra oficina recibió la Certificación Provincial de Alimentos y Medicamentos de Fujian. Revisión Tabla resumen de defectos en la inspección in situ de la licencia de producción de cosméticos de Fujian Oubaiya Daily Chemical Co., Ltd. realizada por el equipo de inspección central. Se descubrió que los cosméticos Harvard Baby Love Baby Care 2-in-1 Shampoo and Body Wash producidos por esta empresa utilizan la materia prima conservante K100 (mezcla de metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona, alcohol bencílico), y la dosis de fórmula registrada es 0,4 (el contenido de la mezcla de metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona es 0,7), pero la dosis real (0,4*0,7=0,0028) excede los requisitos de "Comenzaré a investigar de inmediato".
Los días 2021, 21 y 23, nuestros agentes del orden realizaron inspecciones in situ a las partes involucradas, investigaron la entrada y salida de la materia prima conservante K100 y realizaron inspecciones en el "Haval Baby Care y Baby Care Two-in-One" en el almacén de productos terminados. Shampoo and Body Wash" (número de lote: 20210705A) estuvo sujeto a una inspección por muestreo in situ y se ordenó
Después de la investigación, las partes pertinentes produjo cuatro lotes de "Harvard Baby Care and Baby Care II", 20210114A, 20210325A y 20210565438. Champú y gel de baño todo en uno”. La empresa proporcionó los registros de producción de los cuatro lotes de productos anteriores, la licencia comercial de la empresa, la licencia de producción de cosméticos, la carta de nombramiento del director de calidad, el libro mayor 2019-2021 del champú y gel de ducha dos en uno Harvard Baby Baby Baby Care (200 ML) y la presentación. materiales para el libro mayor de champú y gel de ducha 2 en 1 de Harvard Baby Care (300 ML) 2019-2021
El 28 de julio de 2021, nuestros agentes de la ley investigaron por separado el representante legal y la calidad de las partes. La persona a cargo de la seguridad, el gerente del departamento de administración de propiedades, la persona a cargo del procesamiento por lotes del departamento de producción, el gerente del almacén y el empleado de procesamiento por lotes realizaron investigaciones y consultas.
El 9 de agosto de 2021, 1 de enero, las partes interesadas proporcionaron información relevante, como avisos de retirada de productos, listas de cuentas por cobrar, facturas de ventas y órdenes de entrega.
Después de la investigación:
1. La producción y venta de los productos involucrados. El primero es la situación de la producción. Después de la verificación in situ, dos años antes del incidente se produjeron 11 lotes de este producto, de los cuales 7 lotes se produjeron entre octubre de 2019 y el 31 de diciembre de 2020, desde 2021 se produjeron y liberaron 4 lotes* *Se involucraron 13,020 botellas; en el caso Los productos son 20210114Un lote de 4500 botellas, 20210325Un lote de 3000 botellas y 20265438. Después de la investigación, se descubrió que la parte involucrada cambió el contenido del conservante K100 en la fórmula durante el proceso de producción real. El contenido de la fórmula modificada cumplía con los requisitos de las "Especificaciones técnicas de seguridad para cosméticos". de los productos involucrados se completaron de acuerdo con la fórmula registrada, que son registros de producción de lotes fabricados. El segundo son las ventas.
20210114A se vendió en lotes a Jining Aodie Economic and Trade Co., Ltd. 1800 botellas, Bengbu Beido Trading Co., Ltd. 1200 botellas, Handan Aixinbeier Maternity and Infant Clothing Co., Ltd. 1500 botellas se vendió en lotes a; Jinjing Baby Club en la ciudad de Huilong, ciudad de Qidong, 3.000 botellas del lote 20210517A se vendieron a Nanyang Pengyu Industrial Co., Ltd.; 1.710 botellas del lote 20210705A se vendieron a Zhengzhou Xinbeikang Trading Co., Ltd.; Los biberones se vendieron a la empresa de productos infantiles y de maternidad de Xi'an, y los biberones de 2010 se vendieron a la tienda Happy Baby Supply del condado de Mengshan. El tercero es el valor y cantidad de la mercancía. Incluye 4 lotes de productos, *** 13.020 botellas, el precio de venta es de 2,5 yuanes por botella y el valor total * * * es de 32.550 yuanes. Las materias primas, herramientas y equipos utilizados por todas las partes para producir este lote de productos son los materiales de producción generales de la empresa, y se han utilizado los materiales de embalaje utilizados específicamente para producir este lote de productos.
En segundo lugar, se trata de retiradas de productos. Las partes iniciaron el proceso de revocatoria en julio de 2021. El 28 de julio de 2021, la parte en cuestión recibió 510 botellas devueltas de la tienda Happy Baby Baby en el condado de Mengshan (de las cuales 150 botellas se almacenaron temporalmente en el almacén). El 29 de julio de 2021, la parte en cuestión recibió 450 biberones devueltos de la tienda de productos para bebés y maternidad de Xi'an'an.
En tercer lugar, la inspección de los productos implicados. El 23 de julio de 2021, nuestros agentes del orden extrajeron 9 botellas del producto involucrado en el caso (número de lote: 20210705a) del almacén de productos terminados de las partes y las enviaron al Instituto de Inspección de Drogas de Zhangzhou de la provincia de Fujian para su inspección. El 25 de agosto de 2021, nuestro instituto recibió el informe de inspección (Nº: W2021042) del Instituto de Inspección de Medicamentos de Zhangzhou de la provincia de Fujian. La inspección involucró el ingrediente conservante del producto K10705A (número de lote: 202100 (metilisotiazolinona y metilisotiazolina). El contenido de la mezcla de cetonas es. 0,000).
IV. El champú y gel de ducha 2 en 1 Harvard Baby Baby Care se presentó el 22 de julio de 2015, debido a la adición de información de presentación de cambios en las especificaciones, la fecha de producción es julio. 20 de septiembre de 2016. Las acciones de la empresa antes mencionadas involucran las leyes y regulaciones nuevas y antiguas sobre cosméticos para cosméticos comunes lanzadas antes del 1 de mayo de 2021, según el "Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China sobre el ajuste de la gestión de registro". de Cosméticos" (Orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China N° 10); de acuerdo con las disposiciones del artículo 34 y el artículo 36 de las "Medidas de Gestión de Registro y Presentación de Cosméticos" (Orden de la Administración Estatal para la Regulación del Mercado N° 35), las listas se han en el mercado desde el 1 de mayo Los cosméticos comunes vendidos son cosméticos comunes vendidos sin registro.
Los hechos anteriores están respaldados por la siguiente evidencia:
Evidencia 1: Los registros de inspección in situ y los registros de investigación de consultas se utilizan para probar el estado de producción de los productos involucrados;
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Constancia 2: Copia de la licencia comercial de la parte y copia de la licencia de producción de cosméticos, que acredite las calificaciones de la parte;
Constancia 3: Copia de la cédula de identidad del representante legal y el responsable de calidad y seguridad, acreditando la identidad del agente encargado;
Evidencia 4: Copia de los materiales de registro de Harvard Baby Love Baby Care 2-in-1 Shampoo and Shower Gel proporcionados por el interesado para acreditar la legalidad del producto;
Evidencia 5: Harvard Baby Baby Care Champú y Gel de Ducha 2 en 1 (200ML) Cuentas 2019-2021, Harvard Baby Care Champú y Gel de Ducha 2 en 1 Gel (300ML) Cuentas 2019-2021, Harvard Baby Baby Care 2 en 1 Copia del registro de producción por lotes de champú y gel de ducha (número de lote: 20210654333
Evidencia 6: Harvard Baby Love Baby Care 2- Informe de prueba de champú y gel de ducha en 1 (número de informe: W2021042), copia del formulario de solicitud de producción, lista del libro mayor de inventario de conservantes (K100) para demostrar la situación de alimentación real del producto;
Evidencia 7: conservante calificado expediente de proveedor (K100), materiales MSDS, órdenes de compra, subcontratación. Órdenes de almacenamiento, órdenes de entrega, informes de inspección, COA e informes de inspección de materias primas se utilizan para probar la compra de conservantes (K100);
Evidencia 8 : Facturas de ventas, órdenes de entrega, cuentas por cobrar Copias de listas, recibos de pago, formularios de consulta de detalles de cuentas, hojas de resumen de costos de ventas, políticas nacionales de ventas del Departamento de Ventas de Obeya, contratos de distribución, etc. para demostrar las ventas de los cuatro lotes de productos;
Evidencia 9: Avisos de retiro de productos, pedidos salientes, facturas de ventas, detalles de cuentas por cobrar y copias de instrucciones para demostrar que las partes han realizado retiros y devoluciones;
El 9 de octubre, 2021, nuestro buró directamente Se entregó al partido el “Aviso de Sanción Administrativa”, informándole de su derecho a hacer declaraciones, defenderse y solicitar audiencia. El partido no presentó su declaración y dictámenes de defensa a nuestro buró dentro del. plazo, ni solicitó audiencia en este caso La naturaleza del acto ilícito es la comercialización y venta no registrada de cosméticos comunes. Desde octubre de 2019 hasta el 310 de diciembre de 2020, las partes vendieron 7 lotes de los productos involucrados. Según las "Reglas de implementación del Reglamento de supervisión de la higiene de los cosméticos" originales (20216), ha habido casos en que se comercializaron 4 lotes de los productos involucrados en el caso (los números de lote son 2021014a, 20210325A, 20210517A, 20210705A). p>
Desde 2021, las partes han producido ***13.020 botellas de este producto con un valor de 32.550 yuanes, y retiraron voluntariamente 960 botellas con un valor de 32.550 yuanes, de hecho se vendieron 12.060 botellas. Los ingresos ilegales fueron de 30.150 yuanes según el artículo 61 del "Reglamento sobre la supervisión y administración de cosméticos" y el "Aviso de la Administración provincial de Fujian para la regulación del mercado sobre la emisión de normas para la aplicación de sanciones administrativas discrecionales" (Shi Min). Reglamento de Supervisión) 2020〕No. 1) El artículo 14, párrafo 2, estipula que la parte será multada entre 3 y 5,1 veces (inclusive) el valor de las mercancías, y los productos retirados y almacenados y las ganancias ilegales serán confiscados porque la parte ha fabricado los bienes. Además, no existen materias primas, materiales de embalaje, herramientas, equipos y otros elementos utilizados específicamente para la producción y operaciones ilegales en este caso, y el decomiso no es aplicable a esta pena.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 28, párrafo 1, de la "Ley de Sanciones Administrativas de la República Popular China" y el artículo 61 del "Reglamento de Administración y Supervisión de Cosméticos", se decide tratar a las partes interesadas de la siguiente manera:
1. Orden para realizar correcciones;
2. Advertir;
3. Confiscar las 960 botellas retiradas del producto involucrado;
4. Confiscó los ingresos ilegales de 30.150 yuanes y fue multado con 166.005 yuanes, 5,1 veces el valor de las mercancías. El total de multas y confiscaciones mencionadas anteriormente asciende a ***196.155 yuanes.
Los interesados deberán pagar las multas y decomisos antes mencionados dentro de los 05 días siguientes a la fecha de recepción de la presente decisión administrativa sancionadora. Según el "Aviso de pago de multa administrativa" emitido por el Instituto de Inspección de Drogas de Xiamen, las partes interesadas pueden elegir el método de pago por su cuenta.
Si la multa no se paga dentro del plazo, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 72 de la "Ley de Sanciones Administrativas de la República Popular China", nuestra oficina impondrá una multa adicional del 3% diario y se aplicará a la Tribunal Popular para la ejecución de conformidad con la ley.
Si la parte interesada no está satisfecha con esta decisión de sanción administrativa, puede solicitar una reconsideración administrativa al Departamento de Justicia Provincial de Fujian dentro de los 60 días a partir de la fecha de recepción de esta decisión de sanción administrativa. al Gobierno Popular Municipal de Xiamen Siming dentro de los seis meses El Tribunal Popular de Distrito presentó una demanda administrativa. Durante el período de solicitud de reconsideración administrativa o de presentación de litigio administrativo, no se suspenderá la ejecución de sanciones administrativas.
Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Fujian
Instituto de Inspección de Medicamentos de Xiamen
2021 10 18.
(El departamento de administración y supervisión de medicamentos Anunciar al público la información de esta decisión de sanción administrativa)
Este documento se realiza por triplicado, uno para entrega, otro para archivo y otro para retención.
Fuente: sitio web de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Fujian