Describa brevemente los procedimientos para que las empresas mayoristas de medicamentos revisen las variedades de primer lanzamiento.
(1) Primero, el comprador debe obtener información relevante del proveedor y colocar su sello oficial y su sello original:
1. "Licencia de producción de medicamentos" o "Licencia comercial de medicamentos". Copia del Certificado" (original con el sello oficial de la empresa);
2. Copia de la licencia comercial y certificado de inspección anual (original con el sello oficial de la empresa);
3 Certificado de "Especificación de gestión de calidad de producción farmacéutica" o una copia del certificado de "Buenas prácticas de fabricación farmacéutica";
4. Sellos relevantes y estilos de notas adjuntas;
5. Nombre de cuenta, banco y número de cuenta;
6. Copias del certificado de registro fiscal y certificado de código de organización.
(2) El personal de ventas del proveedor que tenga contacto comercial con la empresa debe verificar sus calificaciones legales y obtener los siguientes materiales de certificación relevantes:
1. Sellar el sello original del proveedor y el original. poder de persona jurídica firmado por el representante legal; el poder debe especificar claramente el alcance de la autorización y el período de validez.
2. Copia del DNI del vendedor de drogas.
(3) Una vez que la información empresarial de primera ejecución pasa la revisión preliminar, el comprador la informará al departamento de calidad y la persona a cargo del departamento de calidad la revisará. Si la información de la empresa de primera ejecución está calificada, introdúzcala en el sistema e imprima el "Formulario de aprobación de empresa de primera ejecución". Después de la aprobación por parte del subdirector general de calidad, el comprador y el proveedor firman un contrato de compra y venta. contrato y un "Acuerdo de Garantía de Calidad".
Dos. Revisión de la primera variedad: Para medicamentos adquiridos a un fabricante farmacéutico por primera vez, se deberá llenar el “Formulario de Aprobación de la Primera Variedad”.
(1) Primero, el comprador debe obtener información relevante sobre la primera variedad del fabricante del medicamento, incluyendo:
1. Una copia del certificado de aprobación de producción del medicamento (original con el sello oficial de la empresa);
2. Copia de las normas de calidad del medicamento (original con sello de la empresa);
3. Muestras de pequeños envases, etiquetas e instrucciones del medicamento;
4, Informe de inspección del medicamento (sellado con el sello de inspección de calidad original);
5. ¿Una copia del certificado de liberación del lote del producto biológico (sellado con el sello oficial original de la empresa)?
6. Muestras para auditoría;
7. Documento de aprobación del precio del medicamento (original con sello de la empresa).
(2) El comprador pasa la revisión preliminar; , la información de la variedad del primer lote se enviará al departamento de calidad y la persona a cargo del departamento de calidad la revisará. Si la información de la variedad del primer mercado está calificada, introdúzcala en el sistema e imprima el "Formulario de aprobación de la variedad del primer mercado". Después de la aprobación del director general adjunto de calidad, el comprador puede preparar un plan de compras y el primer lote de informes de inspección de fábrica debe adjuntarse al comprar el primer lote de variedades.
3. El "Formulario de aprobación de la primera empresa comercial" será almacenado en los archivos de calidad del proveedor por el gerente de calidad. El "Formulario de aprobación de la primera variedad comercial" será creado por el gerente de calidad y la información relacionada con el producto. para crear archivos de calidad del producto y almacenarlos de manera uniforme. Ingrese el archivo de calidad del producto.
Datos ampliados:
La división de responsabilidades entre la empresa de primera ejecución y el proceso de revisión de variedades de primera ejecución:
1. la selección de proveedores, la empresa de primera ejecución y la Solicitud de información y revisión preliminar de las variedades de primera ejecución.
2 El Departamento de Gestión de Calidad es responsable de la revisión de las empresas de primera ejecución y de la primera ejecución; variedades;
3. El Departamento de Finanzas es responsable de revisar los precios de las variedades de primera ejecución y las ganancias, verificar que las facturas emitidas por el proveedor sean consistentes con la información relevante revisada por la primera empresa; /p>