¿Cuánto daño deberían causar las pruebas destructivas?

sxiaofeg (Comuníquese con TA en el sitio) La medicina química parece ser del 10% al 30%. No estoy seguro acerca de la medicina tradicional china Hardee (Comuníquese con TA en el sitio) El propósito de la prueba de degradación forzada. es principalmente el siguiente: Primero, a través de la inspección La estabilidad de los medicamentos en una serie de condiciones severas y la comprensión de las características de estabilidad inherentes del medicamento, así como sus vías de degradación y productos de degradación. En segundo lugar, estas pruebas también pueden verificar, hasta cierto punto, la especificidad de los métodos de análisis de sustancias pertinentes para controlar los productos de degradación. Al diseñar las condiciones de prueba específicas para cada proyecto, se debe dar una consideración integral a la forma de dosificación y las condiciones de proceso del medicamento. Siempre que se logre el propósito de la prueba de degradación forzada, las condiciones de prueba seleccionadas son razonables. Dado que la estructura química, la forma farmacéutica, las condiciones del proceso, etc. de cada fármaco son diferentes, es difícil proponer una condición de prueba unificada. El rango de concentración general del experimento es: ácido fuerte: solución de HCl de 0,1~1,0 mol/L o ajuste la base fuerte según corresponda: solución de NaOH de 0,1~1,0 mol/L o ajuste el agente oxidante fuerte según corresponda: 30% H2O2 o configure diferentes concentraciones según corresponda, pero se debe prestar atención a las siguientes cuestiones durante la investigación: 1. Las condiciones destructivas son demasiado severas, el pico principal del fármaco es demasiado bajo, la separación entre el pico principal del cromatograma proporcionado y los productos de degradación o degradación. Los productos no son buenos, o incluso el pico principal desaparece, perdiendo el significado de la prueba destructiva. Generalmente, el contenido de la muestra se controla en el rango del 85% al ​​90% (método normalizado). El contenido del componente principal representa la gran mayoría. Se ha producido una cierta cantidad de productos de degradación que se aproxima a la situación de degradación de la muestra. Después de un almacenamiento prolongado, en este caso, los resultados de la prueba destructiva son más prácticos. 2. Al realizar pruebas de daño por ácidos, álcalis y oxidación fuerte, es mejor realizar una prueba de solvente de daño en blanco correspondiente como prueba auxiliar para cada prueba. Algunas muestras son inherentemente estables y permanecen estables en las condiciones recomendadas o incluso mucho más allá de las condiciones recomendadas.