Describa brevemente los procedimientos de aprobación para empresas operativas farmacéuticas.

Respuesta: (1) La oficina municipal donde se encuentra el solicitante llevará a cabo una revisión preliminar de la autenticidad y legalidad de los materiales de solicitud presentados por el solicitante de acuerdo con las "Normas para el establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos" y completará el " Formulario de envío de revisión de material de solicitud de licencia comercial farmacéutica". Informe a la oficina provincial dentro de los 5 días hábiles.

(2) Después de recibir los materiales de solicitud y los "Materiales de solicitud de licencia comercial de medicamentos", la oficina provincial llevará a cabo una revisión preliminar y los manejará por separado según la situación.

(3) Dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, la oficina provincial revisará los materiales de la solicitud de acuerdo con los estándares establecidos por la empresa mayorista farmacéutica y tomará una decisión sobre si aprueba o no la solicitud. preparación.

(4) Después de que el solicitante obtenga el documento de aprobación preparatoria y complete el establecimiento preparatorio, deberá presentar una solicitud de aceptación a la oficina provincial a través de la oficina municipal donde está ubicada la empresa propuesta y presentar los materiales pertinentes.

(5) Después de recibir la solicitud de aceptación de empresa, la Oficina Municipal llevará a cabo una inspección preliminar dentro de los 5 días hábiles de acuerdo con las "Normas de implementación para la inspección y aceptación del establecimiento de empresas mayoristas farmacéuticas (prueba)". y completar el formulario de evaluación estándar "Normas de implementación para la inspección y aceptación del establecimiento de empresas mayoristas farmacéuticas" (consulte el formato en el anexo 11) y enviarlo a la oficina provincial.

(6) Dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de revisión preliminar de la oficina municipal y los materiales completos de la solicitud de aceptación presentados por el solicitante, la oficina provincial deberá, de acuerdo con la Oficina Nacional "Estándares de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos abiertas (prueba)" organiza la aceptación, completa el "Formulario de evaluación de los estándares de implementación de aceptación para la apertura de empresas mayoristas de medicamentos" y llega a una conclusión sobre si cumple o no con la implementación de aceptación estándares para empresas mayoristas de medicamentos abiertas.