¿Qué debo solicitar al negociar un formulario de presentación de medicamentos?

Para solicitar un formulario de registro de medicamentos negociado, debe proporcionar los siguientes materiales (cada región es diferente, puede consultar al departamento correspondiente con anticipación):

1. solicitar la gestión de registro de precios de seguro médico debe completar el formulario de registro de medicamentos de gestión de precios de seguro médico, seguro de lesiones laborales y seguro de maternidad "Conceptos básicos de Beijing"; para otros medicamentos, complete el seguro médico básico de Beijing, el seguro de lesiones laborales y el seguro de maternidad Formulario de inscripción.

2. Documentos que acrediten la producción de medicamentos y los cambios de conformidad con las regulaciones nacionales: incluyendo certificado de registro de medicamentos, certificado de registro de medicamentos importados, certificado de nuevo medicamento y documento de aprobación de producción, documento de aprobación de solicitud de suplemento de medicamentos, documento de aprobación de registro de medicamentos, etc.

3. Estándares de calidad de producción de medicamentos: la farmacopea china y los estándares nacionales de medicamentos (incluidas las normas de prueba para productos biológicos) deben proporcionar estándares de medicamentos importados; Si la norma de medicamentos va acompañada de instrucciones, se presentarán juntas.

4. Instrucciones de medicamento o instrucciones de medicamento originales aprobadas oficialmente por el departamento de regulación de medicamentos.

5.Certificado GMP.