Introducción a las tabletas de liberación sostenida de carbonato de litio

Catálogo 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Tabletas estándar de liberación sostenida de carbonato de litio de la farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulaciones de contenido o potencia 3.3 Características 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.5.1 Liberación 3.5.2 Otros 3.6 Determinación del contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3

2 Tabletas de liberación sostenida de carbonato de litio de referencia en inglés

3 Tabletas de liberación sostenida de carbonato de litio estándar de la farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino Tabletas de liberación sostenida de carbonato de litio

3.1.2 Lista de palabras del alfabeto chino Pinyin

3.1.3 Nombre en inglés Tabletas de liberación sostenida de carbonato de litio

3.2 Regulaciones de contenido o potencia El contenido de carbonato de litio (Li2CO3) en el producto debe ser 95,0 ~ 105,0 de la cantidad indicada.

3.3 Propiedades: Este producto es de color blanco o blanquecino.

3.4 Identificación: Tomar una cantidad adecuada de polvo fino de este producto. Según la prueba de identificación bajo carbonato de litio, se mostró la misma reacción.

3.5 Verifique la liberación de 3.5.1. Tome 1 tableta de este producto y realice la liberación de acuerdo con el método de determinación de la liberación (Apéndice, tomando 1000 ml de solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L como tasa de liberación. Utilice tampón de fosfato (pH 6,0) (tome 107 g de hidrogenofosfato de sodio (nah 2 po 4·2h2o) y 46 g de hidrogenofosfato de disodio (na 2 hpo 4·12h2o), agregue agua y disuélvalo en 5000 ml, agite bien] 1000 ml como medio de liberación, operar de acuerdo con la ley De acuerdo con la espectrofotometría de absorción atómica (Farmacopea Parte 2, Apéndice ⅳD, Método 1, edición de 2010), calcule la tasa de liberación del segundo muestreo a una longitud de onda de 670,7 nm. 3 horas deben ser 45 ~ 65 de la cantidad etiquetada; la cantidad total liberada de cada tableta dentro de 6 horas debe ser 65 ~ 85 de la cantidad etiquetada, lo que debe cumplir con los requisitos.

3.5.2 Otros. regulaciones pertinentes bajo tabletas (Parte II de la Farmacopea), Apéndice 1A de la edición de 2010)

3.6 Determinación del contenido: tomar 10 tabletas de este producto, pesarlas y molerlas con precisión, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente). a 1 g de carbonato de litio), agregue 50 ml de agua y 50 ml de solución de valoración de ácido sulfúrico (0,5 mol/L), hierva lentamente para eliminar el dióxido de carbono, deje enfriar, agregue la solución indicadora de fenolftaleína y valore la solución (1) con. Cada 1ml de solución valorante de ácido sulfúrico (0,5mol/L) equivale a 36,95mg de li2co 3.

3.7 Fármacos antimaníacos

3.8 Especificación: 0,3g

3.9 Almacenado y sellado

Versión 3.10