Reacciones adversas de las tabletas de clorhidrato de amiodarona

Las reacciones adversas se clasifican según los órganos del sistema y la incidencia. La frecuencia de aparición se divide en las siguientes categorías: muy frecuentes (≥10); frecuentes (≥1, [10]); , [1 ]); raro (≥0,01, [0,1]) y muy raro ([0,01]). Síntomas oculares: Muy frecuentes: La microprecipitación corneal ocurre en casi todos los adultos, generalmente limitada a la parte inferior de la pupila, y no indica contraindicación para el tratamiento. En casos especiales, pueden ir acompañados de decoloración o visión borrosa. Estos microprecipitados corneales están compuestos de depósitos lipídicos complejos y suelen ser completamente reversibles al suspender el tratamiento con amiodarona. Muy raros: neuropatía óptica (neuritis óptica) con visión borrosa, disminución de la visión y papiledema del fondo del ojo. La agudeza visual puede verse reducida en mayor o menor medida. Actualmente no se ha establecido la relación entre esta neuropatía óptica y la amiodarona. Sin embargo, se recomienda suspender la administración de amiodarona si ocurre cualquier otra causa obvia. Síntomas cutáneos: Muy frecuentes: Reacción fotoalérgica. Durante el tratamiento con amiodarona, se recomienda a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar (y a los rayos ultravioleta). Frecuentes: durante el tratamiento diario a largo plazo con dosis altas, los pacientes desarrollarán una pigmentación de color lavanda o gris azulado en la piel, esta pigmentación desaparecerá lentamente después de suspender el tratamiento (10 a 24 meses); Muy raro :? Eritema que ocurre durante la radioterapia. La erupción generalmente no es específica. Dermatitis exfoliativa, pero no se ha establecido la asociación entre dermatitis exfoliativa y amiodarona. pérdida de cabello. Signos tiroideos de rubéola: Muy frecuentes: ? En ausencia de cualquier manifestación clínica de disfunción tiroidea, pueden aparecer niveles "aislados" de hormona tiroidea (niveles elevados de T4, niveles normales o ligeramente reducidos de T3), que no requieren la interrupción del tratamiento. común:? Hipotiroidismo, manifestaciones típicas: aumento de peso, escalofríos, apatía, letargo, un claro aumento de la hormona estimulante de la tiroides indica el diagnóstico anterior. La función tiroidea vuelve gradualmente a la normalidad entre 1 y 3 meses después de suspender el tratamiento con amiodarona: no es necesario suspender el tratamiento. Si existen indicaciones razonables para el tratamiento, se puede continuar la terapia con amiodarona y se debe administrar la terapia de reemplazo con levotiroxina al mismo tiempo que la terapia con amiodarona, utilizando los niveles de la hormona estimulante de la tiroides como guía de dosificación. El hipertiroidismo es aún más engañoso: los pacientes rara vez presentan síntomas (pérdida de peso leve inexplicable, disminución de la eficacia de los tratamientos antianginosos y/o antiarrítmicos): en pacientes mayores se manifiesta como un delirio, incluso manifestándose como hipertiroidismo. Una disminución en los niveles de alta sensibilidad de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) confirma este diagnóstico. Es necesario suspender el tratamiento con amiodarona: la recuperación clínica suele lograrse en 3-4 semanas. Los casos graves pueden provocar la muerte y requieren un tratamiento urgente y adecuado. Si se considera tirotoxicosis, ya sea por la propia tiroides o por un desequilibrio cardíaco inducido por la tiroides, cuando el efecto de los fármacos antitiroideos sintéticos es inestable, se recomienda el tratamiento directo con corticoides (1 mg/kg), y la duración del tratamiento debe ser tiempo suficiente (3 meses). Se han notificado casos de hipertiroidismo varios meses después de la interrupción del tratamiento con amiodarona. Signos pulmonares: Frecuentes: se han notificado enfermedades pulmonares intersticiales o alveolares difusas y bronquiectasias obliterantes con neumonía oportunista (BOOP), que en ocasiones son mortales. Si se presenta disnea o tos seca, ya sea sola o asociada a un empeoramiento del estado general (fatiga, pérdida de peso, fiebre), se requieren exámenes de control radiológico y, si es necesario, se suspende el tratamiento. Estas formas de enfermedad pulmonar en realidad pueden progresar a fibrosis pulmonar. La interrupción prematura de la amiodarona, con o sin tratamiento concomitante con corticosteroides, produce una reversión al estado desordenado, y los síntomas clínicos generalmente se resuelven dentro de 3 o 4 semanas. La mejoría radiográfica y funcional suele ser más lenta (varios meses). También se han notificado algunos casos de pleuresía, generalmente asociados con enfermedad pulmonar intersticial. Muy raro :? Broncoespasmo, especialmente en personas con asma. El síndrome de dificultad respiratoria aguda, a veces mortal, ocurre en ocasiones en el postoperatorio inmediato (algunos piensan que puede interactuar con altas dosis de oxígeno) (ver Precauciones). Síntomas neurológicos de hemorragia pulmonar: Frecuentes: Temblor u otros síntomas extrapiramidales. Alteración del sueño nocturno. Neuropatía periférica sensorial, motora o mixta. Poco frecuentes: miopatía.

Las neuropatías y miopatías periféricas sensoriales, motoras o mixtas pueden aparecer después de varios meses, pero a veces años, de tratamiento. Estas condiciones generalmente se resuelven cuando se suspende el tratamiento. Sin embargo, esta recuperación es incompleta y muy lenta, y comienza sólo varios meses después de suspender el tratamiento. Muy raro: trastorno del jet cerebeloso. Hipertensión intracraneal benigna. Dolor de cabeza. Si se produce un dolor de cabeza aislado, se requiere una investigación sistemática de la causa subyacente. Síntomas hepáticos: Se han notificado casos de insuficiencia hepática: estos casos fueron diagnosticados por niveles elevados de aminotransferasas séricas. Se han informado las siguientes condiciones: ?Muy común: generalmente ocurren elevaciones moderadas y aisladas de las transaminasas (1,5 a 3 veces lo normal) que pueden resolverse con una reducción de la dosis o incluso de forma espontánea. Frecuentes: daño hepático agudo acompañado de elevación de las transaminasas sanguíneas y/o ictericia, que en ocasiones provoca la muerte y requiere la interrupción del tratamiento con amiodarona. Muy raro: daño hepático crónico durante el tratamiento a largo plazo. El examen histológico fue compatible con hepatitis pseudoalcohólica. Las características clínicas y biológicas de esta enfermedad muestran características diferentes (hepatomegalia irregular, aminotransferasas sanguíneas elevadas con valores de 1,5 a 5 veces el valor normal) y requieren pruebas periódicas de la función hepática. Si un paciente desarrolla elevaciones moderadas de las transaminasas sanguíneas después de más de 6 meses de tratamiento, se debe considerar un diagnóstico de lesión hepática crónica. Los trastornos clínicos y biológicos a menudo se resuelven al suspender el tratamiento. También se han informado algunos casos de daño hepático irreversible. Efectos cardíacos: ?Comunes: bradicardia generalmente moderada y dependiente de la dosis. Poco frecuentes: trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, diversos grados de bloqueo auriculoventricular). Las arritmias ocurren o empeoran, lo que a veces conduce a un paro cardíaco. Muy raros: bradicardia marcada, rara vez se informa paro sinusal (insuficiencia del nódulo sinusal, pacientes de edad avanzada). Reacciones gastrointestinales: Muy frecuentes: Trastornos gastrointestinales benignos (náuseas, vómitos, disgeusia), que generalmente ocurren durante el tratamiento inicial y se resuelven con la reducción de la dosis. Efectos sobre el sistema reproductivo:? Muy raros: epididimitis, impotencia. No se ha establecido la asociación de este trastorno con la amiodarona. Efecto sobre los vasos sanguíneos:? Muy raro: vasculitis. Resultados anormales de las pruebas de laboratorio: ?Muy raro: insuficiencia renal, aumento moderado de la creatinina. Efectos sobre la sangre y el sistema linfático: ?Muy raras: Trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica. Efectos endocrinos: ?Muy raro: Síndrome de hormona antidiurética desregulada (SIADH) 1.