Instrucciones para las tabletas de clorhidrato de buspirona
Versión: tercer lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de buspirona fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en marzo de 2002 El 7 de julio se publicó el "Aviso sobre la publicación del tercer lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" No. 79 de la Nota de supervisión y administración de medicamentos [2002]. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Pastillas de clorhidrato de buspirona
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de clorhidrato de buspirona
Pinyin chino: Yansuan Dingluohuantong Pian
Los ingredientes principales y el nombre químico de este producto son: Clorhidrato de buspirona, y su nombre químico es: 8Azaspiro[4,5 ]decano 7,9diona, clorhidrato de 8[4[4(2pirimidinil)1piperazinil]butilo.
Su fórmula estructural es:
C21H31N5O2·HCl 421,97
Propiedades
Este producto es una pastilla de color blanco.
Farmacología y Toxicología
Modelos experimentales en animales muestran que este producto actúa principalmente sobre los receptores de dopamina en la membrana presináptica de los nervios del cerebro, produciendo efectos ansiolíticos. Este producto no tiene efectos sedantes, relajantes musculares ni anticonvulsivos.
Farmacocinética
La absorción oral es rápida y completa, alcanzando la concentración plasmática máxima en 0,5 a 1 hora. Hay un efecto de primer paso en el hígado, el t1/2 es de 1 a 14 horas y la tasa de unión a proteínas plasmáticas es de 95. La mayor parte se metaboliza en el hígado y sus metabolitos son la 5-hidroxibuspirona y la 1(2-pirimidinil)piperazina, que todavía tienen cierta actividad biológica. Después de la administración oral, aproximadamente el 60% se excreta por los riñones y el 40% se excreta por las heces. En la cirrosis hepática, debido al reducido efecto de primer paso, la concentración sanguínea del fármaco puede aumentar y la tasa de eliminación del fármaco se reduce significativamente. En la disfunción renal, la tasa de eliminación se reduce ligeramente. No hay cambios específicos en la cinética en pacientes de edad avanzada.
Indicaciones
Trastornos de ansiedad diversos.
Uso y Dosis
Por vía oral, comience con 5 mg una vez, 2 a 3 veces al día. En la segunda semana, se puede aumentar a 10 mg una vez, 2 o 3 veces al día. La dosis terapéutica habitual es de 20 mg a 40 mg al día.
Las reacciones adversas
incluyen mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y trastornos gastrointestinales.
Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con glaucoma, miastenia gravis, leucopenia y personas alérgicas a este producto.
Notas
1. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal e insuficiencia pulmonar.
2. La función hepática y el recuento de glóbulos blancos deben controlarse periódicamente durante la medicación.
3. No es aconsejable conducir vehículos, manejar maquinaria o trabajar en alturas mientras esté tomando el medicamento. No beba alcohol mientras toma este medicamento.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Discapacitado.
Medicamentos para niños
Prohibidos.
Medicación en pacientes de edad avanzada
Reducción de dosis.
Interacciones medicamentosas
El uso combinado de este producto e inhibidores de la monoaminooxidasa puede aumentar la presión arterial.
Sobredosis
Potencia
5mg.
Almacenamiento
Proteger de la luz y almacenar en un recipiente sellado.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
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Número de fax:
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