Introducción al fosfato de benproperina

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de farmacopea de fosfato de benproperina 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular 3.4 Fuente (nombre) , Contenido (potencia) 3.5 Propiedades 3.5.1 Punto de fusión 3.6 Identificación 3.7 Inspección 3.7.1 Claridad y color de la solución 3.7.2 Cloruro 3.7.3 Sustancias relacionadas 3.7.4 Disolvente residual 3.7.4.1 Benceno, piridina, tolueno, acetona, etanol y éter 3.7.5 Sal de bario 3.7.6 Pérdida de peso por secado 3.7.7 Sal de hierro 3.7.8 Metales pesados ​​3.8 Determinación del contenido 3.9 Categoría 3.10 Almacenamiento 3.11 Preparación 3.12 Versión 4 Instrucciones de fosfato de benproperina 4.1 Sinónimos de fosfato de benproperina 4.2 Nombre en idioma extranjero 4.3 Indicaciones de fosfato de benproperina 4.4 Dosis y uso de fosfato de benproperina 4.5 Contraindicaciones de fosfato de benproperina 4.6 Reacciones adversas del fosfato de benproperina 4.7 Precauciones 4.8 Especificaciones adjuntas: * Relacionado con el fosfato de benproperina Otras versiones de instrucciones del medicamento 1 Pinyin

lín suān běn bǐng pài lín 2 Referencia en inglés

fosfato de benproperina [Diccionario profesional médico Xiangya] 3 Fosfato de benproperina Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1 Nombre chino

Fosfato de benproperina 3.1.2 Pinyin chino

Linsuan Benbingpailin 3.1.3 Nombre en inglés

Fosfato de benproperina

3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular

C21H27NO·H3PO4 407.44 3.4 Fuente ( nombre), contenido (potencia)

Este producto es fosfato de 1[2 (2bencilfenoxi)1 metiletil]piperidina. Calculado como producto seco, el contenido de C21H27NO·H3PO4 no será inferior a 98,5. 3.5 Propiedades

Este producto es un polvo de color blanco o blanquecino; tiene un ligero olor y un sabor amargo.

Este producto es fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol y cloroformo, e insoluble en acetona o éter. 3.5.1 Punto de fusión

El punto de fusión de este producto (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI C) es 148~153 ℃. 3.6 Identificación

(1) Tome unos 20 mg de este producto, agregue 5 ml de agua para disolverlo, agregue 1 ml de ácido clorhídrico diluido y agregue de 3 a 5 gotas (o unas partículas) de solución de prueba de tiocianato de cromo y amonio para producir un precipitado rosado.

(2) Tome una pequeña cantidad de este producto, agregue 0,5 ml de agua para disolver, luego agregue 3 ml de solución de prueba de 0,2 p-dimetilaminobenzaldehído, agite y se volverá de color rosa a rojo después de unos minutos. .

(3) Prepare una solución acuosa al 0,01 de este producto y mídala mediante espectrofotometría UV-visible (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A. Hay absorción máxima en la longitud de onda de 270 nm y). 276 nm.

(4) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 579 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").

3.7 Verificación 3.7.1 Claridad y Color de la Solución

Tomar 0,50g de este producto y agregar 25ml de agua para disolverlo. La solución debe quedar clara e incolora, si está turbia compararla con la. Solución estándar de turbidez No. 1 (Farmacopea de 2010) En comparación con el Apéndice IX B de la Parte II), no debe ser más espesa si se desarrolla color, compárela con la solución de control (tome 12,5 ml de solución colorimétrica estándar No. 3 amarilla, agregue; agua para que sean 25ml) (Apéndice IX A de la Parte II de la Farmacopea en edición de 2010), y no debe quedar más oscuro. 3.7.2 Cloruro

Tome 0,50 g de este producto y compruébelo de acuerdo con la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIII A. En comparación con la solución de control hecha de 5,0 ml de sodio estándar). solución de cloruro, no debe estar más concentrada (0,01). 3.7.3 Sustancias relacionadas

Tome una cantidad adecuada de este producto, disuélvalo con agua y dilúyalo para obtener una solución de prueba que contenga 4 mg por 1 ml, mida con precisión una cantidad adecuada y diluya cuantitativamente con; agua para preparar una solución de prueba que contenga 40 μg por 1 ml de solución de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2, Apéndice V D), use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno, use tampón de acetato de amonio 0,1 mol/l (tome 7,7 g de acetato de amonio, agregue 800 ml de agua; disolver, ajustar el valor de pH a 3,3 con ácido acético glacial, diluir a 1000 ml con agua) - metanol (35:65) es la fase móvil y la longitud de onda de detección es de 270 nm. El número de platos teóricos calculados en base al valor pico de fosfato de fenproperina no será inferior a 2000. Tome 10 µl de la solución de control e inyéctelos en el cromatógrafo líquido. Ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente el 20 % de la escala completa. Mida con precisión 10 µl de cada solución de prueba. solución de control e inyectarlas en el cromatógrafo líquido respectivamente. Registre el cromatograma a 3,5 veces el tiempo de retención del pico del componente principal. Si existen picos de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, la suma de las áreas de cada pico de impureza no deberá ser mayor que 0,5 veces (0,5) el área del pico principal de la solución de control. 3.7.4 Disolventes residuales 3.7.4.1 Benceno, piridina, tolueno, acetona, etanol y éter

Tome aproximadamente 0,2 g de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella con espacio libre y agregue 50 % de dimetilformamida. Disolver con precisión 5 ml de la solución, agregar aproximadamente 25 mg de cloruro de sodio, sellar inmediatamente y usarla como solución de prueba, tomar cantidades apropiadas de acetona, etanol, éter, tolueno, piridina y benceno, pesarlos con precisión y diluir; cuantitativamente con solución de dimetilformamida al 50% Prepare una solución mixta que contenga aproximadamente 200 μg de acetona, etanol y éter, 35,6 μg de tolueno, 8 μg de piridina y 0,08 μg de benceno por 1 ml. Mida con precisión 5 ml y colóquelo en una botella vacía. , agregue aproximadamente 25 mg de cloruro de sodio y séllelo inmediatamente con la solución de referencia. Según el método de determinación del disolvente residual (Apéndice VIII P de la Farmacopea, edición de 2010), se utiliza 5-fenil-95 metilpolisiloxano (o polaridad similar) como líquido estacionario, la temperatura de entrada es de 200 °C; la temperatura del detector es de 250 ℃; la temperatura de equilibrio de la botella del espacio de cabeza es de 80 ℃; el tiempo de equilibrio es de 20 minutos; la temperatura inicial es de 35 ℃, manténgala durante 8 minutos, luego aumente la temperatura a 70 ℃ a una velocidad de 7 ℃ por minuto, manténgala durante 4 minutos; y luego se aumentó la temperatura a 230°C a una velocidad de 50°C por minuto y se mantuvo durante 5 minutos. Tome la inyección en el espacio de cabeza de la solución de referencia, el número de placas teóricas calculadas en función del pico de etanol no debe ser inferior a 5000 y la resolución entre cada pico cromatográfico debe cumplir con los requisitos. Realice inyecciones en el espacio de cabeza de la solución de prueba y la solución de referencia respectivamente, registre los cromatogramas y calcule el área del pico de acuerdo con el método estándar externo, todo lo cual debe cumplir con las regulaciones. 3.7.5 Sal de bario

Tomar 2,0g de este producto, añadir 8ml de agua y 2ml de ácido clorhídrico diluido para disolverlo [si es necesario filtrar con papel de filtro lavado con solución de ácido clorhídrico (1→40) ], agregue 1 ml de ácido sulfúrico diluido y 2 ml de solución estándar de bario [Tome 1 ml de solución de cloruro de bario (BaCl2·2H2O) al 0,178, diluya hasta 100 ml con agua y agite bien. Cada 1 ml contiene 10 μg de Ba] 5,0 ml, agregar agua hasta 10 ml, agregar 1 ml de ácido sulfúrico diluido y dejar actuar durante 30 minutos. La comparación no debe ser más concentrada (0,0025). 3.7.6 Pérdida de peso al secar

Tome este producto y séquelo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder 2,0 (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).

3.7.7 Sal de hierro

Tomar 1,0g de este producto, colocarlo en un embudo decantador, añadir 30ml de agua para disolver, añadir 4ml de ácido clorhídrico diluido y 50mg de persulfato de amonio, después de disolver añadir 3ml de solución de tiocianato de amonio 30, agitar bien, agregar 50 ml de n-butanol, agitar, dejar reposar para formar capas, tomar 25 ml de la capa de alcohol, colocarlo en un tubo colorimétrico Nessler, si se desarrolla color, compararlo con 2,0 ml de La solución estándar de hierro elaborada con el mismo método no debe ser más profunda (0,002). 3.7.8 Metales pesados

Tomar 1,0 g de este producto, añadir una cantidad adecuada de agua para disolverlo, añadir 0,5 g de ácido ascórbico y comprobar según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VIII H, Método 1). El contenido de metales pesados ​​no deberá exceder de un millón de partes sobre diez. 3.8 Determinación del contenido

Tome aproximadamente 0,3 g de este producto, péselo con precisión, agregue 20 ml de ácido acético glacial y 4 ml de anhídrido acético para disolver, agregue 1 gota de solución indicadora de cristal violeta y valore con ácido perclórico. (0,1 mol/L) Titular hasta que la solución se vea verde y corregir los resultados de la titulación con una prueba en blanco. Cada 1ml de valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 40,74mg de C21H27NO·H3PO4. 3.9 Categoría

Antitusivos. 3.10 Almacenamiento

Proteger de la luz y sellar. 3.11 Preparaciones

(1) ¿Solución oral de fosfato de benproperina? (2) ¿Tabletas de fosfato de benproperina? (3) ¿Cápsulas de fosfato de benproperina? República Popular China y República Popular China" Edición 2010 4 Instrucciones para Fosfato de Fenproperina 4.1 Alias ​​de Fosfato de Fenproperina

Difenilpropano, buena tos, Fosfato de Benproperina, Benproperina, Cofrel 4.2 nombre extranjero

Fosfato de Benproperina, Cofrel 4.3 Indicaciones del Fosfato de Benproperina

Fosfato de Benproperina Es un antitusivo no narcótico, indicado para la tos seca producida por diversas causas. Tiene propiedades antitusivas duales. No sólo puede bloquear el reflejo vagal pulmonar producido por los receptores de estiramiento de la pleura pulmonar, sino que también inhibe directamente el centro de la tos. El fosfato de fenproperina se absorbe fácilmente cuando se toma por vía oral, surte efecto entre 15 y 60 minutos después de tomarlo y dura de 4 a 7 horas sin inhibir la respiración. Su efecto sobre el músculo liso es similar al de la amapola, pero clínicamente no causa espasmos de las vías biliares y del duodeno, ni causa estreñimiento. No se encontró adicción ni tolerancia. 4.4 Posología y uso de fosfato de benproperina

Administración oral: 20-40 mg cada vez, 3 veces al día. 4.5 Contraindicaciones del fosfato de fenproperina

Está contraindicado en personas que tengan reacciones alérgicas al fosfato de fenproperina. 4.6 Reacciones adversas del fosfato de benproperina

Ocasionalmente, pueden producirse sequedad de boca, sed, fatiga, mareos, somnolencia, pérdida de apetito, malestar estomacal, erupción cutánea y otras reacciones. 4.7 Precauciones

1. Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución porque no se ha determinado la seguridad del fosfato de benproperina durante el embarazo.

2. El polvo de fosfato de benproperina es perjudicial para la cavidad bucal; Puede causar entumecimiento, así que no mastique la tableta cuando la tome, sino tráguela entera.

3. Las personas con mucha flema deben usarlo con precaución y deben usarlo junto con expectorantes. 4.8 Especificaciones