La Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos quiere investigar en los siguientes condados. ¿La provincia suele seguir investigando?
Capítulo 1 Disposiciones generales
El artículo 1 tiene como objetivo ayudar en la investigación y gestión de casos y garantizar que la supervisión administrativa y la aplicación de la ley sobre drogas y dispositivos médicos es legal, precisa y eficiente De acuerdo con la "Ley de Sanciones Administrativas de la República de China", la "Ley de Administración de Drogas de la República Popular de China", el "Reglamento sobre la" Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" y "Reglamento sobre Procedimientos Sancionadores Administrativos para la Supervisión de Medicamentos",
Artículo 2 El término "asistido "investigación" como se menciona en estas regulaciones significa que el departamento de administración de alimentos y medicamentos requiere que otros departamentos de administración de alimentos y medicamentos no afiliados con el departamento verifiquen y confirmen medicamentos y dispositivos médicos, empresas específicas o contrapartes administrativas y sus comportamientos. El proceso de emisión de materiales relacionados con la investigación de casos y la recopilación de pruebas.
La “autoridad proponente” como se menciona en este reglamento se refiere al departamento regulador de alimentos y medicamentos que realiza la solicitud de asistencia en la investigación del caso.
La “agencia organizadora” a la que se refiere este reglamento se refiere al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta solicitudes de asistencia en la investigación de casos y maneja asuntos de asistencia en la investigación.
Artículo 3 El departamento regulador de alimentos y medicamentos que maneja el caso puede solicitar directamente al departamento regulador de alimentos y medicamentos del mismo nivel que tiene jurisdicción que ayude en la investigación de casos en todas las provincias (regiones autónomas y municipios); El caso requiere una investigación jerárquica por parte del departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos, el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de la capital provincial y la ciudad bajo planificación estatal separada pueden solicitar la supervisión provincial (región autónoma, ciudad) de alimentos y medicamentos. y departamento de administración con competencia para ayudar en la investigación.
Capítulo 2 Requisitos para ayudar en la investigación
Artículo 4 La asistencia en la investigación de casos deberá cumplir con las regulaciones pertinentes sobre investigación de casos y gestión de documentos. Las solicitudes de asistencia para la investigación de un caso serán decididas por el departamento de tramitación del caso, aprobadas por el responsable del departamento y selladas con el sello oficial.
El artículo 5 sugiere que las agencias no deben solicitar asistencia en investigaciones a voluntad o con el pretexto de manejar un caso.
Artículo 6: La asistencia en los casos de investigación deberá presentarse ante el departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos del lugar de que se trate, y la elaboración de la carta de asistencia en la investigación deberá cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Hay razones claras para ayudar en la investigación;
(2) Debe haber contenido claro para ayudar en la investigación y asuntos que deben confirmarse;
(3) Se debe adjuntar la información necesaria para ayudar en la investigación, como documentos relevantes, objetos físicos, fotografías, etc.;
(4) Debe haber información de contacto y persona de contacto claras.
Artículo 7 Si, con base en las necesidades de la investigación y el manejo del caso, la agencia tiene la intención de enviar personal directamente a la persona a cargo para contactar y ayudar en la investigación de asuntos relacionados, la persona a cargo deberá principalmente realizar investigaciones de acuerdo con los principios de jurisdicción territorial y no extralimitación de jurisdicción y otros trabajos relacionados, y también debe cumplir con las normas de jurisdicción y transferencia pertinentes de supervisión y administración de alimentos y medicamentos.
Artículo 8 Si la agencia de sugerencias no recibe una respuesta de la agencia de la empresa, podrá consultar directamente a la agencia de la empresa, o informar o recomendar supervisión al departamento superior de regulación de alimentos y medicamentos de la agencia de la empresa.
Capítulo 3 Requisitos para la Asistencia en la Investigación
Artículo 9: Luego de recibida la carta de asistencia para la investigación, la agencia responsable tendrá la responsabilidad de verificar y responder.
Artículo 10: Al ayudar en la investigación de casos, la agencia de manejo debe cumplir con los requisitos y regulaciones de las leyes y regulaciones de investigación de casos pertinentes.
Artículo 11 La respuesta de la agencia comprometidora será aprobada por el responsable de la agencia y sellada con el sello de la agencia. La respuesta debe cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Debe haber una respuesta clara para los asuntos que puedan confirmarse;
(2) Una carta de asistencia en la investigación que exceda el el alcance de las funciones de la agencia debe ser Devuelto dentro de los 3 días hábiles; para el contenido que no cumple con los requisitos de asistencia en la investigación, se deben explicar los motivos;
(3) La defensa debe ir acompañada de pruebas pertinentes. y materiales obtenidos durante la investigación.
Artículo 12 La agencia responsable generalmente completará la investigación asistida y responderá a los resultados de la investigación dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la carta de asistencia en la investigación. Si se requiere una extensión en circunstancias especiales, se debe notificar a la autoridad promulgante y explicar las circunstancias.
Artículo 13 El responsable no responderá basándose en el autojuicio de la unidad o individuo investigado, pero garantizará que los resultados de la investigación sean precisos y cumplan con las disposiciones legales y reglamentarias pertinentes.
Artículo 14 Si la agencia encargada descubre violaciones de las leyes, reglamentos y normas de supervisión de drogas mientras colabora en la investigación, además de notificar por escrito a la autoridad proponente, también investigará y abordará los actos ilícitos dentro de su ámbito de competencia. jurisdicción de acuerdo con la normativa.
Capítulo 4 Disposiciones complementarias
Artículo 15 Las autoridades provinciales de reglamentación de alimentos y medicamentos resumirán al final de cada año la situación de las investigaciones asistidas transprovinciales y de las investigaciones asistidas dentro de su jurisdicción, e informe Enviar a la Oficina Nacional de Investigaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Artículo 16 Si el responsable no colabora en la investigación ni responde, el órgano administrativo superior le ordenará corregir y criticar y educar al personal correspondiente, si el caso es grave, directamente a la persona; El responsable será investigado de acuerdo con los requisitos de las leyes y reglamentos pertinentes.
Artículo 17 Si los resultados de la investigación son falsos debido a culpa o negligencia en el cumplimiento del deber del personal de la agencia empresarial, la investigación se manejará de acuerdo con los requisitos de las leyes y reglamentos pertinentes, y las normas pertinentes. las personas responsables deberán rendir cuentas.
Artículo 18 La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos informará al país de su asistencia en investigaciones cada año. Aquellos que ayuden a responder a la investigación de manera precisa y oportuna serán elogiados; aquellos que violen los requisitos de estas regulaciones serán notificados y criticados.
Artículo 19: El presente reglamento se aplica a las investigaciones asistidas en casos de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos naturistas y cosméticos.
Artículo 20 El presente reglamento entrará en vigor a partir de la fecha de su promulgación.