Introducción al sulfato de mefenaco
2 Estándares de la farmacopea 2.1 Nombre del medicamento sulfato de mefenamina
2.2 Nombre en Pinyin hexafosfato de mefenbutileno
2.3 Nombre en inglés sulfato de mefentermina p>
2.4 Fuente (fórmula molecular) y producto estándar Este producto es sulfato de N,α,α-trimetilfeniletilamina dihidrato. Calcular el contenido de (C117N)2 en base al producto seco. H2SO4 no será inferior al 98,0%.
2.5 Propiedades: Este producto es cristal incoloro o polvo de cristal blanco inodoro;
Este producto es soluble en agua, ligeramente soluble en etanol e insoluble en cloroformo.
2.6 Comprobar la acidez
Tomar 0,20g de este producto, añadir 10ml de agua para disolver y medir según la ley (Anexo VI H). El valor del pH debe ser de 4,0 ~ 6,5.
Contracción por secado
Tome este producto y séquelo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso debe ser del 5,0 al 8,0% (Apéndice VIII L).
Residuo de ignición
No debe exceder el 0,1% (Anexo VIII n).
2.7 Identificación (1) Tomar aproximadamente 0,1 g de este producto, agregar 5 ml de agua para disolver, agregar 10 ml de solución de prueba de trinitrofenol, agitar bien, dejar reposar durante 30 minutos, filtrar el precipitado con agua; , y Secar a 65438±005℃ y medir según la ley (Apéndice VI c). El punto de fusión es 154 ~ 158 ℃.
(2) Tome aproximadamente 20 mg de este producto, agregue 10 ml de agua para disolver, divida en 5 ml, agregue unas gotas de solución de prueba de yodo para formar un precipitado marrón, tome la solución restante, agregue potasio y mercurio; solución de prueba de yoduro para formar un precipitado blanco lechoso. Precipite, agregue el exceso de solución de prueba de yoduro de mercurio y potasio y vuelva a disolver el precipitado.
(3) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (grupo de espectro 489).
(4) Reacción de identificación del sulfato en la solución acuosa de este producto (Apéndice 3).
2.8 Determinación del contenido: tomar aproximadamente 0,3 g de este producto, pesarlo con precisión, agregar 50 ml de ácido acético glacial para disolver, agregar 2 gotas de solución indicadora de alcohol naftol bencílico y valorar con solución de valoración de ácido perclórico ( 0,1 mol/L) Hasta que la solución se vuelva verde, utilice una prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1ml de solución valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 42,46mg de (C117N)2. ácido sulfúrico.
2.9 Agonista de los receptores adrenérgicos.
2.10 Conservar en un recipiente cerrado.
Preparación 2.11