Introducción al sulfato de quinidina
liú suān kuí ní dīng 2 Comparación en inglés
sulfato de quinidina [Longchamp] sulfato de quinidina [Diccionario chino-inglés de Longchamp] 3 sulfato de quinidina Estándar de farmacopea de nidina 3.1 Nombre 3.1.1 Nombre chino
Sulfato de quinidina 3.1.2 Pinyin chino
Liusuan Kuiniding 3.1.3 Nombre en inglés
Sulfato de quinidina 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular
(C20H24N2O2)2-H2SO4-2H2O?782.96 3.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)
Este producto es (9S)6'A Oxydeoxycarnitine 9-alcohol sulfato dihidrato. Calculado en base seca, el contenido de (C20H24N2O2)2-H2SO4 no deberá ser inferior al 99,0%. 3.5 Propiedades
Este producto es un cristal blanco de aguja fina, inodoro y de sabor extremadamente amargo;
Este producto es soluble en agua hirviendo, soluble en cloroformo o etanol, ligeramente soluble en agua y casi insoluble en éter. 3.5.1 Rotación específica
Pese este producto con precisión, agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L para disolverlo y diluyalo cuantitativamente en una solución que contenga aproximadamente 20 mg por 1 ml, de acuerdo con la ley (edición de 2010 de la Farmacopea). , Parte 2, Apéndice 6E ), la rotación óptica específica debe ser de +275°~+290°. 3.6 Identificación
(1) Tome unos 20 mg de este producto, agregue 20 ml de agua para disolverlo, tome 10 ml de la solución, agregue ácido sulfúrico diluido para acidificarlo, es decir, aparecerá una fluorescencia azul. agregue unas gotas de ácido clorhídrico y la fluorescencia desaparecerá.
(2) Tome 5 ml de la solución anterior, agregue de 1 a 2 gotas de solución de prueba de bromo y luego agregue 1 ml de solución de prueba de amoníaco, aparecerá de color verde brillante.
(3) La solución acuosa de este producto muestra la reacción de identificación del sulfato (edición 2010 de la Farmacopea II Apéndice III). 3.7 Verificación 3.7.1 Acidez
Tome una cantidad adecuada de este producto, disuélvalo en agua y dilúyalo en una solución que contenga aproximadamente 10 mg por 1 ml. Mídalo de acuerdo con la ley (Farmacopea 2010, Parte 2, Apéndice VI). H). El valor del pH debe estar entre 6,0 y 7,0. 3.7.2 Triclosán: materia insoluble en etanol
Tome 2,0 g de este producto, agregue 15 ml de cloroformo-etanol absoluto (2:1), caliente a 50 ℃ durante 10 minutos, deje enfriar y aspire lentamente. con un filtro de vidrio fundido suspendido de peso constante. Lavar el filtrado 5 veces con cloroformo-etanol absoluto (2:1), 10 ml cada vez, secar a 105°C durante 1 hora y pesar el peso del residuo. 0,1%. 3.7.3 Sustancias relacionadas
Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue etanol diluido para disolverlo y dilúyalo en una solución que contenga aproximadamente 6 mg por 1 ml, como solución de prueba mida con precisión una cantidad adecuada y diluya; con etanol diluido para hacerlo por 1 ml. Se usó una solución que contenía 0,06 mg como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (edición de 2010 del Apéndice VB de la Farmacopea II), extraiga 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice H y utilice cloroformo-acetona-dietilamina (5: 4:1 ) es el agente esparcidor, extenderlo unos 15cm y dejar secar. Rocíe ácido acético glacial y detecte bajo luz ultravioleta (365 nm); luego rocíe una solución de prueba de yodoplatinato de potasio.
Excepto por las manchas principales de quinidina y dihidroquinidina producidas por la solución de prueba, la intensidad de la fluorescencia o el color de otras manchas de impureza no deben ser más fuertes ni más profundas que las manchas principales de la solución de control. 3.7.4 Pérdida de peso por secado
Tome este producto y séquelo a 120 ℃ hasta obtener un peso constante. La tasa de pérdida de peso no deberá ser superior al 5,0 % (2010 Farmacopea II Apéndice VIII L). 3.7.5 Residuo de incineración
No más del 0,1% (edición 2010 de la Farmacopea II, Apéndice VIII N). 3.8 Determinación del contenido
Tome aproximadamente 0,2 g de este producto, péselo con precisión, agregue 5 ml de ácido acético glacial para disolver, agregue 20 ml de anhídrido acético, agregue 1 gota de solución indicadora de cristal violeta y valore con perclórico. ácido (0,1 mol/L) Titular hasta que la solución aparezca verde y corregir los resultados de la titulación con una prueba en blanco. Cada 1 ml de valorante de ácido perclórico (0,1 mol/L) equivale a 24,90 mg de (C20H24N2O2)2-H2SO4. 3.9 Categoría
Fármacos antiarrítmicos. 3.10 Almacenamiento
Almacenar en un recipiente cerrado y protegido de la luz. 3.11 Preparación
Tabletas de Sulfato de Quinidina Versión 3.12