La importancia de estudiar la estabilidad de los preparados farmacéuticos
Los requisitos básicos de los preparados farmacéuticos deben ser la seguridad, la eficacia y la estabilidad. La estabilidad de los preparados farmacéuticos es una cuestión importante en la investigación, el desarrollo y la producción de preparados farmacéuticos. Los solicitantes de nuevos medicamentos deben presentar datos de estabilidad relevantes. Por lo tanto, para diseñar racionalmente formas de dosificación, mejorar la calidad de las preparaciones, garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos y mejorar los beneficios económicos, se debe prestar atención a la investigación sobre la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas.
La estabilidad de los preparados farmacéuticos se refiere a la estabilidad física, química o biológica de los medicamentos y sus preparados. El factor determinante es la estructura química de los fármacos y preparados, pero factores externos (como la temperatura, la humedad, la contaminación microbiana, etc.) también pueden afectar a su estabilidad.
La cinética química se utiliza a menudo para estudiar la estabilidad química para predecir y extender la vida útil de almacenamiento efectiva de medicamentos y formulaciones. Los medicamentos y preparados son inestables cuando se producen decoloración, absorción de humedad, precipitación, moho, deterioro y degradación.
Los preparados farmacológicos desempeñan un papel muy importante en el cuerpo humano. En realidad, los preparados farmacéuticos están a nuestro alrededor. Si estamos resfriados, tomaremos algún medicamento para el resfriado. Algunas personas toman "Contac" en forma de cápsulas, mientras que otras toman "Gankang" en forma de tableta.
Factores que influyen
Según la teoría aproximada habitual, para la mayoría de las reacciones, si la temperatura aumenta 10°C, la velocidad de reacción aumentará 2-3 veces. Si bien esto puede ser bastante exacto para algunos fármacos, no es aplicable universalmente porque algunas reacciones varían tan rápidamente dentro del rango de 65.438 ± 00°C que no pueden medirse utilizando métodos analíticos generales.
La velocidad de la mayoría de las reacciones aumenta con la temperatura y este concepto básico es muy importante. Por ejemplo, en el proceso de esterilización térmica de inyecciones, preparación o almacenamiento de preparados, o calentamiento para promover la disolución de medicamentos sólidos en áreas tropicales, se debe considerar plenamente el impacto de la temperatura en la estabilidad de los medicamentos.