Dosis y uso de las cápsulas de mesilato de imatinib

Dosis inicial: Una vez iniciado el tratamiento, éste debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de leucemia mielógena crónica o GIST. Este producto debe tomarse por vía oral una vez al día, preferiblemente con una comida y un vaso grande de agua. Para los pacientes que no pueden tragar las cápsulas, el contenido de las cápsulas se puede dispersar en agua o jugo de manzana (aproximadamente 90 ml por 100 mg y aproximadamente 200 ml por 400 mg). Se recomienda a las mujeres embarazadas y de edad adecuada que eviten el contacto con la piel o los ojos, o la inhalación, al abrir las cápsulas y que se laven las manos inmediatamente después de manipular las cápsulas abiertas. - Dosis Terapéutica en Pacientes con LMC La dosis recomendada de este producto es de 600 mg/día para pacientes en fase aguda y acelerada y 400 mg/día para pacientes en fase crónica. Debe continuar tomándolo mientras funcione. Si el cuadro sanguíneo lo permite y no hay reacciones adversas graves al medicamento, se puede considerar aumentar la dosis de 400 mg/día a 600 mg/día, o de 600 mg/día a 800 mg/día (400 mg en 2 dosis) bajo las siguientes circunstancias): progresión de la enfermedad, falta de obtención de una respuesta hematológica satisfactoria después de al menos 3 meses de tratamiento y reaparición de una respuesta hematológica ya obtenida. - Dosis Terapéutica en Pacientes con GIST La dosis recomendada de este producto para pacientes con GIST maligno irresecable y/o metastásico es de 400 mg/día. Si no se logra obtener una respuesta satisfactoria al tratamiento, se puede considerar un aumento de la dosis de 400 mg/día a 600 mg/día en ausencia de efectos adversos del medicamento. Duración del tratamiento: Para pacientes con GIST, se debe continuar con este producto a menos que la enfermedad progrese. Es necesario ajustar la dosis en las siguientes circunstancias: Si se producen reacciones adversas no hematológicas graves (como retención grave de agua y sodio) durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento hasta que desaparezcan las reacciones adversas y la dosis se debe ajustar posteriormente en función de la gravedad de las reacciones adversas. Ajuste de dosis en caso de hepatotoxicidad grave: si la bilirrubina se eleva a 3 veces el límite superior del rango normal o las transaminasas se elevan a 5 veces el límite superior del rango normal, se debe suspender el medicamento hasta que los indicadores anteriores bajen a 1,5 veces. o 2,5 veces el límite superior del rango normal respectivamente. Puede continuar tomando este producto después de la reducción terapéutica. La dosis diaria para adultos debe reducirse de 400 mg a 300 mg o de 600 mg a 400 mg. Ajuste de dosis en caso de neutropenia o trombocitopenia: Fase de cambio acelerada o aguda (dosis inicial 600 mg/día): Si se produce neutropenia y trombocitopenia severa (neutrófilos [0,5 x 109/L y/o plaquetas [10 x 10[sup]9[/sup]/L), se recomienda reducir la dosis a 400 mg/día. Si el hematocrito continúa disminuyendo durante 2 semanas, la dosis se reduce aún más a 300 mg/día; si el hematocrito continúa disminuyendo durante 4 semanas, se recomienda suspender el fármaco hasta que los neutrófilos sean ≥1,0×109[/; sup]/L y Plaquetas ≥20×10[sup]9[/sup]/L. Pacientes en fase crónica de LMC y pacientes con GIST (dosis inicial 400 mg/día): Si neutrófilos [1,0×10[sup]9[/sup]/L y/o plaquetas [50×10[sup]9[/ sup]/L], se recomienda suspender el medicamento, sólo si neutrófilos ≥1,5×10[sup]9[/sup]/L y plaquetas ≥75×10[sup]9[/sup]/L, la dosis es de 400 mg/día, si los neutrófilos o plaquetas vuelven a los valores anteriores, se reduce la dosis a 300 mg/día después de la remedicación. Dosis en pacientes con insuficiencia hepática: Las concentraciones plasmáticas pueden estar elevadas en pacientes con insuficiencia hepática y este producto debe usarse con precaución en estos pacientes. Actualmente no existen datos clínicos sobre el uso de este producto en pacientes con función hepática alterada y por lo tanto no se puede recomendar ningún ajuste de dosis. Posología en pacientes con insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada: Se sabe que el aclaramiento de creatinina disminuye con la edad y la edad no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de este producto. Dado que no existen ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia renal, no es posible. Hacer recomendaciones para ajustes de dosis.