Reacciones adversas al Prozac
Al igual que otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), las reacciones adversas comunes son las siguientes:
Sistémicas: alergia (como picazón, erupción cutánea, urticaria, anafilaxia), vasculitis, reacciones séricas. , edema facial, etc.) (ver Contraindicaciones y Advertencias), escalofríos, síndrome serotoninérgico, reacciones de fotosensibilidad y, en casos raros, eritema multiforme puede convertirse en síndrome de Sjogren o enfermedad epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Sistema digestivo: trastornos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, disfagia, inversión del gusto), sequedad de boca, etc. Las anomalías en las pruebas de función hepática son raras y rara vez se informa hepatitis idiopática.
Sistema nervioso: dolor de cabeza, alteraciones del sueño (como sueños anormales, insomnio, somnolencia), mareos, anorexia, fatiga, euforia, movimientos anormales transitorios (como convulsiones, ataxia, temblor, mioclonías), espasticidad. y raramente ansiedad psicomotora/acatisia (ver notas). El síndrome serotoninérgico es muy raro.
Trastornos psiquiátricos: alucinaciones, reacciones maníacas, confusión, agitación, ansiedad y síntomas relacionados (como neuroticismo), problemas de concentración y pensamiento (como despersonalización), ataques de pánico, síndrome serotoninérgico. Extremadamente raros, pensamientos suicidas y comportamientos (estos síntomas pueden ser causados por condiciones médicas subyacentes). Se han informado pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con fluoxetina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver Precauciones).
Sistema urinario: retención urinaria, micción frecuente, etc.
Trastornos reproductivos: disfunción sexual (como eyaculación retardada o insuficiente, falta de orgasmo), priapismo y galactorrea.
Otros: caída del cabello, bostezos, visión anormal (como visión borrosa, midriasis), sudoración, vasodilatación, dolor articular, mialgia, hipotensión ortostática y congestión. Rara vez se informan otras manifestaciones hemorrágicas (p. ej., hemorragia ginecológica, hemorragia gastrointestinal y otras hemorragias cutáneas o mucosas) (ver Precauciones: Emergencias).
Hiponatremia transitoria: un número muy pequeño de pacientes desarrolla hiponatremia transitoria (incluida hiponatremia por debajo de 110 mmol/l) al suspender el fármaco, que es reversible después de suspender el fármaco. Algunos casos pueden deberse a un desequilibrio en la secreción de la hormona antidiurética. La mayoría de los informes se han encontrado en ancianos, pacientes que toman diuréticos o pacientes con otras causas de agotamiento de líquidos.
Sistema respiratorio: faringitis, disnea. Los eventos adversos pulmonares fueron raros (incluidos cambios inflamatorios y/o fibrosis en diferentes histopatologías). La dificultad para respirar puede ser el único síntoma al principio.
Síntomas de abstinencia cuando se interrumpe el tratamiento con fluoxetina: Los síntomas de abstinencia suelen aparecer cuando se interrumpe el tratamiento con fluoxetina. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluidas parestesia), alteraciones del sueño (incluidos insomnio y ensoñaciones), fatiga, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores y dolor de cabeza. Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados y autolimitados; sin embargo, en algunos pacientes, estos síntomas pueden ser graves y/o tener una remisión prolongada (ver Precauciones). Por lo tanto, cuando sea necesario suspender el tratamiento con Prozac, se recomienda reducir gradualmente la dosis (ver Posología y Precauciones).
Niños y Adolescentes (ver notas)
En ensayos clínicos pediátricos, los grupos de tratamiento con antidepresivos tuvieron más conductas relacionadas con el suicidio (intentos de suicidio e ideación suicida) que los grupos de control con placebo y conductas hostiles.
No existen estudios sistemáticos sobre la seguridad del uso prolongado de fluoxetina más allá de las 19 semanas.
En ensayos clínicos pediátricos, se informaron reacciones maníacas e hipomaníacas (2,6 en el grupo de fluoxetina y 0 en el grupo de placebo), la mayoría de las cuales resultaron en la interrupción del tratamiento. Estos pacientes no tenían antecedentes de manía o hipomanía.
En un ensayo clínico pediátrico, después de 19 semanas de uso, el aumento de altura del grupo de fluoxetina fue 1,1 cm menor que el del grupo control con placebo (P = 0,004) y el aumento de peso fue de 1,1 kg. menos que el del grupo de control con placebo (P = 0,008). Hay casos individuales de retraso del crecimiento en aplicaciones clínicas.
Prozac se utiliza para informar de casos aislados de retraso en la maduración sexual o disfunción sexual en niños.
(Ver Farmacología y Toxicología)
En ensayos clínicos pediátricos, también se encontró que la administración de fluoxetina se asocia con una disminución de los niveles de fosfatasa alcalina.