¿Cuál es el estado actual de la aplicación de conservantes en la hormona del crecimiento?

La hormona del crecimiento humano recombinante se produce en todo el mundo y, sin excepción, se añaden agentes bacteriostáticos para reducir los riesgos de las inyecciones de múltiples fármacos. A otros fármacos proteicos que requieren múltiples inyecciones, como la insulina, también se les agregan agentes bacteriostáticos apropiados. [1]

1. Datos estándar de la Farmacopea Nacional: Para las inyecciones multidosis, todas las inyecciones multidosis o de uso múltiple deben agregarse con agentes bacteriostáticos.

2. Efectividad de los agentes antibacterianos: el valor del PH y la temperatura son los factores más importantes que afectan el efecto antibacteriano. Cuanto menor sea el valor del pH, más fuerte será el efecto antibacteriano y cuanto más baja sea la temperatura, más fuerte será el efecto antibacteriano. Cuando el pH = 7,5, un 0,25% de fenol es suficiente para inhibir el crecimiento de bacterias y esporas comunes.

3. Uso de agentes bacteriostáticos: todas las soluciones de hormona del crecimiento nacionales y extranjeras tienen datos sobre los agentes bacteriostáticos añadidos y el contenido de agentes bacteriostáticos añadidos.

4. Seguridad del fenol: El fenol de Robinia es débilmente ácido y en altas concentraciones puede causar daños al cuerpo humano, como irritación de la piel y las membranas mucosas, daños a las funciones hepática y renal, etc. Sin embargo, una concentración correcta en lugar de adivinar la pureza puede causar daños al cuerpo humano. Pequeñas cantidades de fenol no se acumulan en el cuerpo y generalmente se metabolizan en el cuerpo en fenilglucurónido y fenilsulfato, que se excretan en la orina.

La inyección de fenol no causó daño tisular hasta 7,5 mg/ml, que es aproximadamente 375 veces la dosis de fenol contenida en la dosis terapéutica máxima de la hormona del crecimiento humano (0,02 mg/ml).

Los experimentos con animales muestran que el nivel de fenol sin efectos adversos es aproximadamente 3400 veces mayor que el fenol contenido en la dosis terapéutica de la hormona del crecimiento humana (0,02 mg/ml/día).

Los agentes antibacterianos también son perjudiciales para el cuerpo humano y son propensos a reacciones alérgicas.