¿Qué certificaciones pueden organizar las autoridades reguladoras de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central?
Base legal: “Medidas para la Certificación y Gestión de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”.
Artículo 10 Las agencias de certificación GSP deben estar autorizadas por los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central antes de que puedan participar en el trabajo de certificación GSP. Las agencias de certificación GSP no pueden participar en actividades de consultoría relacionadas con las prácticas de gestión de calidad de la producción de medicamentos.
Artículo 5 El Centro de Gestión de Certificación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de supervisar e inspeccionar la certificación GSP organizada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos responsable de realizar inspecciones de las agencias de certificación GSP en varias provincias; , comunidades autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Artículo 6 Los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de organizar e implementar la certificación SGP de las empresas operativas farmacéuticas en sus regiones.
Nota: Las “Medidas para la Certificación y Gestión de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos” han caducado.