Instrucciones para la inyección de clorhidrato de lincomicina

Versión: segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la inyección de clorhidrato de lincomicina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en 2002, el 5 de febrero, se publicó el Aviso de supervisión de medicamentos [2002] Nº 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre genérico: Inyección de clorhidrato de linicina

Nombre comercial:

Nombre en inglés: Inyección de clorhidrato de linicina

Pinyin chino: Yansuan Linkemeisu Zhesheye

El ingrediente principal de este producto es clorhidrato de lincomicina, su nombre químico es 6 (1metiltrans-4propilL2pirrolidinacarboxamido) 1tio 6,8 didesoxiD eritroaD monohidrato de clorhidrato de galactopiranósido.

Fórmula estructural: (ver Lincomicina Clorhidrato Cápsulas)

Fórmula molecular: C18H34N2O6S·HCl·H2O

Peso molecular: 461,02

Propiedades

Este producto es un líquido transparente e incoloro.

Farmacología y Toxicología

Este producto tiene una alta actividad antibacteriana contra bacterias Gram-positivas aerobias comunes, como Staphylococcus aureus (incluidas las resistentes a la penicilina G), Staphylococcus epidermidis, beta-hemolítico. Streptococcus, Streptococcus viridans y Streptococcus pneumoniae, etc. Tiene buenos efectos antibacterianos sobre las bacterias anaeróbicas, incluidas Clostridium tetanus, Corynebacterium diphtheriae y Clostridium perfringens. Es inactivo contra bacterias Gram negativas como Enterococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae y Haemophilus influenzae, así como contra hongos. No existe resistencia cruzada entre este producto y penicilinas, cloranfenicol, cefalosporinas y tetraciclinas, y existe cierta resistencia cruzada con macrólidos.

Este producto actúa sobre la subunidad 50S del ribosoma de las bacterias sensibles, impidiendo el alargamiento de la cadena peptídica, inhibiendo así la síntesis proteica de las células bacterianas. Generalmente es un agente bacteriostático, pero en concentraciones elevadas. es perjudicial para algunas bacterias. También tiene un efecto bactericida.

Farmacocinética

Los adultos reciben una inyección intramuscular de 600 mg y la concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza en 30 minutos. Después de la absorción, se distribuye amplia y rápidamente en diversos fluidos y tejidos corporales, incluido el tejido óseo, excepto el líquido cefalorraquídeo. Puede ingresar rápidamente a la circulación fetal a través de la placenta y su concentración en la sangre fetal puede alcanzar el 25% de la concentración en sangre materna. La tasa de unión a proteínas es del 77% al 82%. Este producto se metaboliza en el hígado y algunos metabolitos tienen actividad antibacteriana. La vida media de eliminación en sangre (t1/2) es de 4 a 6 horas. Cuando la función hepática y renal disminuye, la t1/2 se extiende a 10 a 20 horas. Este producto se puede excretar a través del conducto biliar, el riñón y el intestino. Después de la inyección intramuscular, del 1,8% al 24,8% del fármaco se excreta en la orina, y después de la infusión intravenosa, del 4,9% al 30,3% se excreta en la orina. Este producto también puede secretarse a la leche materna. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no eliminan la lincomicina.

Indicaciones

Este producto es adecuado para infecciones del tracto respiratorio, infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones del tracto reproductivo femenino causadas por Staphylococcus spp. sensibles, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae y anaeróbicos. bacterias e infección pélvica e infección abdominal, etc., las dos últimas enfermedades se pueden usar solas o en combinación con otros medicamentos antibacterianos según la situación. Además, este producto se puede utilizar como fármaco alternativo para pacientes con indicaciones para el uso de penicilina, como pacientes alérgicos a la penicilina o que no son aptos para usar penicilina.

Uso y dosificación

Inyección intramuscular: 0,6-1,2 g al día para adultos, 10-20 mg/kg al día para niños, divididos en inyecciones. Goteo intravenoso: Generalmente, los adultos toman 0,6 g una vez cada 8 horas o 12 horas. Disolver cada 0,6 g en 100-200 ml de infusión e infundir durante 1-2 horas. Los niños deben tomar de 10 a 20 mg/kg de peso corporal al día. Cabe señalar que durante la infusión intravenosa, cada 0,6 g debe disolverse en no menos de 100 ml de solución y el tiempo de infusión no debe ser inferior a 1 hora. No es necesario para bebés menores de 4 semanas.

Reacciones adversas

(1) Reacciones gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y otros síntomas, los casos graves incluyen cólico abdominal, sensibilidad abdominal, diarrea intensa (acuosa o con pus y sangre), acompañado de fiebre, sed anormal y fatiga (colitis pseudomembranosa, pueden ocurrir diarrea, enteritis y colitis pseudomembranosa durante el período inicial de medicación o varias semanas después de la interrupción de la medicación).

(2) Sistema sanguíneo: ocasionalmente pueden producirse leucopenia, neutropenia, neutropenia y trombocitopenia, y la anemia aplásica es rara.

(3) Reacciones alérgicas: se puede observar erupción cutánea, picazón, etc., ocasionalmente se pueden observar urticaria, angioedema y reacción de enfermedad del suero, son raros los informes de exfoliación epidérmica, dermatitis ampollosa, eritema multiforme y síndrome de SJ. .

(4) Hay informes ocasionales de ictericia causada por el uso de este producto.

(5) Durante la infusión rápida de este producto se puede producir hipotensión, cambios en el electrocardiograma e incluso latidos cardíacos y paro respiratorio.

(6) La administración intravenosa puede provocar tromboflebitis.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia a lincomicina y clindamicina.

Precauciones

(1) Si es alérgico a este producto, también puede ser alérgico a la clindamicina.

(2) Interferencia con el diagnóstico: la alanina aminotransferasa y la aspartato aminotransferasa séricas pueden aumentar después de tomar el medicamento.

(3) Las siguientes condiciones deben usarse con precaución:

① Personas con enfermedades intestinales o con antecedentes, especialmente colitis ulcerosa, enteritis localizada o enteritis picante por antibióticos (esta producto Puede causar colitis pseudomembranosa).

② Disminución de la función hepática.

③ La función renal está gravemente reducida.

(4) Preste mucha atención a la frecuencia de la defecación durante la medicación. Si la frecuencia de la defecación aumenta, se debe prestar atención a la posibilidad de colitis pseudomembranosa y la medicación debe suspenderse a tiempo y tratarse. adecuadamente.

(5) Para prevenir la aparición de fiebre reumática aguda, el tratamiento de la infección por estreptococo hemolítico con este tipo de fármacos debe ser de al menos 10 días.

(6) Tratar la colitis pseudomembranosa causada por este producto. Los pacientes leves pueden recuperarse después de suspender el medicamento. Los pacientes de moderados a graves necesitan corregir los desequilibrios de agua y electrolitos. Si la afección no mejora significativamente después del tratamiento anterior, se debe tomar metronidazol de 250 a 500 mg por vía oral, 3 veces al día. Si se produce una recaída, el metronidazol oral aún puede ser eficaz. Si aún no es eficaz, se puede utilizar vancomicina (o norvancomicina) por vía oral, de 0,5 a 2,0 g por día, divididos en 3 a 4 veces.

(7) Ocasionalmente, puede provocar la sobreproducción de microorganismos insensibles o causar infecciones secundarias. Una vez que ocurren infecciones secundarias, se deben tomar las medidas correspondientes.

(8) Las personas con antecedentes de asma u otras alergias deben utilizarlo con precaución.

(9) Las personas mayores que reciben tratamiento deben someterse a pruebas periódicas de su función hepática y renal y de su rutina sanguínea.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Este producto puede concentrarse en el hígado fetal después de atravesar la placenta. Aunque no hay reportes de problemas cuando se usa en humanos, sí. Es necesario sopesar completamente el uso en mujeres embarazadas. Pros y contras. Este producto puede pasar a la leche materna y las mujeres lactantes deben utilizarlo con precaución. Si es necesario, se debe suspender la lactancia.

Medicamento para niños

No debe ser utilizado por bebés menores de 1 mes.

Medicación para pacientes de edad avanzada

Las personas de edad avanzada con enfermedades subyacentes graves son propensas a sufrir reacciones adversas como diarrea o colitis pseudomembranosa y necesitan ser vigiladas de cerca cuando toman medicamentos.

Interacciones medicamentosas

1. Puede potenciar el fenómeno de bloqueo neuromuscular de los fármacos inhalados, provocando debilidad del músculo esquelético y depresión o parálisis respiratoria (se debe utilizar con precaución cuando se combinan durante o después de la cirugía). Se espera que el tratamiento con fármacos anticolesterásicos o sales de calcio sea eficaz.

2. Cuando se combina con medicamentos antidiarreicos antiperistálticos y medicamentos antidiarreicos que contienen caolín, este producto puede causar colitis pseudomembranosa con diarrea acuosa grave durante el tratamiento o incluso unas semanas después del tratamiento. Los fármacos antiperistálticos y antidiarreicos no deben usarse juntos porque pueden retrasar la excreción de endotoxinas del colon, prolongando y agravando así la diarrea. Cuando este producto se combina con un medicamento antidiarreico que contenga caolín, la absorción del primero se reducirá significativamente, por lo que no se deben tomar los dos al mismo tiempo, sino que deben estar separados por un cierto período de tiempo (al menos 2 horas). /p>

3. Este producto tiene un efecto de bloqueo neuromuscular y, cuando se combina con fármacos antimiasténicos, se debilitará el efecto de estos últimos sobre los músculos esqueléticos. Para controlar los síntomas de la miastenia gravis, se debe ajustar la dosis de los fármacos antimiasténicos cuando se usan juntos.

4. El cloranfenicol o la eritromicina pueden desplazar este producto en el sitio objetivo o inhibir la unión de este último a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos. Las pruebas in vitro muestran que la lincomicina y la eritromicina tienen efectos antagonistas, por lo que la lincomicina no debe combinarse con cloranfenicol o eritromicina. eritromicina.

5. Cuando se combina con analgésicos opioides, el efecto depresor respiratorio de este producto y el efecto depresor respiratorio central de los opioides pueden ser aditivos, lo que puede provocar depresión respiratoria prolongada o parálisis respiratoria (apnea), por lo que se debe vigilar o vigilar estrechamente al paciente.

6. Este producto puede potenciar el efecto de los bloqueadores neuromusculares y se debe evitar el uso combinado de ambos.

7. Es incompatible con novobiocina y kanamicina cuando se administra por vía intravenosa en el mismo frasco.

Sobredosis de Medicamentos

En caso de sobredosis de medicamentos, se utiliza principalmente tratamiento sintomático y terapia de soporte, como la rehidratación.

Especificaciones

Calculadas en base a C18H34N2O6S (1) 2 ml: 0,6 g (2) 1 ml: 0,2 g

Almacenamiento

Almacenar en un recipiente hermético.

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

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