Pedido privado de productos farmacéuticos
El artículo 4 del Capítulo 2 de la "Ley de Administración de Medicamentos" establece que el establecimiento de una empresa fabricante de productos farmacéuticos debe ser revisado y aprobado por el departamento de producción y operación de la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentre. está ubicado, y revisado por el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicado Aprobación y expedición de una "Licencia de Empresa de Fabricación de Productos Farmacéuticos". El departamento de administración industrial y comercial sin una "Licencia de Empresa de Fabricación Farmacéutica" no podrá emitir una "Licencia Comercial". Esto estipula legalmente los procedimientos de aprobación y los departamentos de aprobación legales que deben seguirse para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos. Es ilegal abrir una fábrica farmacéutica y producir medicamentos sin la aprobación del departamento administrativo de salud y sin obtener una licencia. Dependiendo de las circunstancias, el departamento administrativo de salud ordenará la suspensión de la producción, confiscará todas las drogas y ganancias ilegales y podrá imponer multas o perseguir responsabilidad penal.
Los procedimientos de aprobación específicos son los siguientes:
① Para solicitar una "Licencia de Empresa de Fabricación de Productos Farmacéuticos", la fábrica farmacéutica o su departamento competente debe solicitarlo al departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y cumplimentar el “Formulario de Solicitud de Licencia de Empresa de Fabricación de Medicamentos”. Los departamentos competentes de las empresas de producción y operación de medicamentos en las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central revisarán, presentarán opiniones e informarán al departamento administrativo de salud del mismo nivel. Realizar una revisión integral de las condiciones de apertura; y tomar una decisión sobre si aceptar o aprobar dentro de los 30 días posteriores a la recepción de todos los materiales, a menos que existan circunstancias especiales. Se emitirá una "Licencia de empresa de producción de medicamentos" a quienes cumplan con las condiciones. Sólo aquellos que obtengan la "Licencia" recibirán una "Licencia comercial" del departamento de administración industrial y comercial, como se muestra en la Figura 2.1.1. p>
③Revisión y renovación periódica de la Licencia Empresarial "Licencia Empresarial de Producción de Medicamentos". Si una empresa de fabricación de productos farmacéuticos obtiene una "licencia" de una vez por todas, si las condiciones de producción no se pueden mantener o mejorar, o se descuida la calidad, se produce una fabricación de mala calidad o incluso se produce un accidente importante de calidad, la "licencia" puede revocarse en en cualquier momento. Las "Medidas para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos" estipulan que la "Licencia de Empresa de Fabricación de Medicamentos" tiene una validez de 5 años. La renovación de la "licencia" al vencimiento se muestra en la Figura 2.1.2
Cualquiera. que no cumpla con los requisitos que debe tener una empresa fabricante de medicamentos. Las empresas que cumplan las condiciones deberán suspender la producción para su rectificación, y si las condiciones se cumplen dentro del período especificado, también se emitirá una "licencia".