Detalles de la prensa de tabletas en polvo

1. Usos principales:

Esta máquina es un equipo de fabricación de tabletas continua rotativa automática de una sola prensa, que se utiliza principalmente para la producción a gran escala en las industrias farmacéuticas china y occidental. Las tabletas también son adecuadas para su uso en los sectores químico, alimentario, electrónico y otros sectores industriales.

2. Características principales:

1) Cumple con los requisitos GMP.

2) Estructura de presión única, equipada con rieles de presión, rodillos de presión con rodamientos, alta presión y funcionamiento estable.

3) Utilizando un molde IPT estándar internacional, puede prensar piezas extragrandes.

4) Equipado con dispositivo de protección contra sobrecargas.

5) Botones táctiles y visualización en pantalla, regulación de velocidad de conversión de frecuencia, lubricación inteligente.

6) La estructura de instalación especial hace que sea fácil y rápido reemplazar el riel guía del punzón inferior y la rueda de presión inferior.

3. Principales parámetros operativos:

20 pares de módulos de punzonado

La fuerza máxima de comprimido es de 80 kN.

El diámetro máximo de la pastilla es de 25 mm.

El grosor máximo de la tableta es de 10 mm.

La profundidad máxima de llenado es de 18mm.

La velocidad de rotación del plato giratorio es de 5-32r/min.

La capacidad máxima de producción es de 43.000 piezas por hora.

4. Instalación y depuración

1. Instalación de toda la máquina:

Toda la máquina se puede levantar pasando un cable por la parte superior, o Se puede transportar con una carretilla elevadora. Antes de colocar la máquina en su lugar, se debe nivelar toda la máquina.

2. Instalación del cable de alimentación:

Las especificaciones del cable son adecuadas para la potencia, el voltaje y la corriente del motor. El cable se conecta al cable flexible a través del interruptor principal, conducto o enchufe; el cable ingresa a la caja eléctrica a través de la bobina de salida detrás del soporte.

La dirección de dirección del motor debe ser consistente con la marca indicadora (es decir, gira en sentido antihorario cuando se ve desde el extremo exterior de la polea del motor). Antes de calibrar la dirección, primero debe quitar la correa trapezoidal, volver a instalarla después de la calibración y luego hacer clic en el botón para confirmar la corrección de la dirección.

3. Primero corte la energía de la máquina, retire la tolva 44, el alimentador 57 y la placa de presión del molde medio 19, limpie los orificios del molde, los orificios de perforación superior e inferior y la placa de presión del molde medio. limpie y luego siga los siguientes pasos.

(1) Primero inserte el punzón inferior en el orificio del punzón inferior 21 e introdúzcalo en la raíz, luego alinee el tornillo 59 con la muesca del cuerpo

( 2) Inserte el punzón superior Instale el clavo en el orificio perforado 16, inserte la raíz y apriete el tornillo de fijación.

(3) Instale el molde del medio en el orificio de la platina del molde del medio 19. Tenga en cuenta que la cara del extremo del molde intermedio debe estar entre 0 y 0,05 mm más baja que el plano de la mesa y apriete los tornillos de fijación 42 en ambos lados.

(4) Instale la placa de presión del molde medio en la cama, inserte el punzón inferior y gire la polea grande 32 para que el punzón superior entre en el orificio del molde medio. El espacio debe ser uniforme, flexible hacia arriba y hacia abajo, sin interferencias ni fricción fuerte, y luego apriete los pernos de fijación entre la placa del molde central y el cuerpo.

(5) Instale las piezas retiradas, como el alimentador.

4. Ajuste de la profundidad de llenado

Afloje los tornillos de fijación en ambos lados de la tuerca de ajuste de llenado. Cuando se baja la tuerca, se puede aumentar la profundidad de llenado. Después del ajuste, se debe apretar el tornillo de fijación y la profundidad de llenado no debe exceder los 45 mm.

5. Ajuste del espesor de la tableta

En el manguito excéntrico 05 conectado a la parte superior. varilla perforadora El manguito excéntrico 35 está equipado con una escala, y su valor numérico indica la profundidad del punzón superior que ingresa al troquel central. Al realizar el ajuste, primero afloje los pernos de sujeción de la carcasa excéntrica 05 y luego introduzca el manguito excéntrico 35 a través del engranaje cónico para ajustar el grosor de la placa. Después del ajuste, apriete los pernos y tuercas para evitar que se aflojen.

6. Ajuste de la película

Gire la polea (en el sentido de las agujas del reloj) para elevar el punzón inferior a la posición más alta, afloje los tornillos a ambos lados de la tuerca de ajuste de descarga y gire la descarga. tuerca de ajuste para La cara del extremo del punzón inferior debe estar al ras con la cara del extremo del troquel medio. Después del ajuste, apriete los tornillos en ambos lados.

7. Ajuste del alimentador

Cuando se gira la polea para elevar la cara final del punzón inferior a la posición más alta (a ras con el molde medio), ajuste la unión (afloje antes). ajuste) tuerca) de modo que el extremo frontal del alimentador esté cerca de la tuerca sólida en el borde del diámetro exterior del punzón inferior, y luego gire la polea (debe girarse en el sentido de las agujas del reloj) para hacer que el alimentador se mueva hacia adelante y hacia atrás varios veces y aun así cumplir con los requisitos.

8. El ajuste de la posición del punzón inferior afecta directamente a la estabilidad del volumen de llenado. Gire la polea para bajar el punzón inferior a la posición más baja, es decir, la tuerca de ajuste de llenado esté cerca del fuselaje. Ajuste las tuercas superior e inferior de modo que la cabeza semicircular del punzón inferior esté cerca de la superficie del extremo superior del. tuerca de ajuste de llenado y apriete las tuercas superior e inferior.

5. Uso y funcionamiento

1. Antes de utilizar la máquina, compruebe si hay algún problema de calidad como falta de bordes, grietas, deformaciones, etc. Instale el troquel de estampado y verifique si todos los dispositivos de la máquina están intactos.

2. Compruebe si las partículas originales cumplen con los requisitos. El contenido de polvo fino en las partículas no debe exceder el 10% para evitar afectar el rendimiento y la vida útil de la máquina.

3. Antes de conducir, gire manualmente la polea o presione el botón para probar la presión y asegurarse de que las tabletas cumplan con los requisitos. La máquina puede iniciarse y ponerse en producción sólo después de que esté funcionando normalmente.

4. La máquina está equipada con un botón de avance lento hacia atrás. Si se produce delaminación o atasco durante la formación de tabletas, se puede utilizar después de comprobarlo. Cuando esté en uso, sólo se permite un avance momentáneo para retroceder ligeramente la máquina; de lo contrario, se dañarán las piezas.

5. Preste atención al funcionamiento de la máquina en cualquier momento durante su uso. Si hay algún sonido anormal, detenga la máquina para inspeccionarla y solucionar el problema antes de volver a usarla.

6. Mantenimiento y protección

1. La copa de aceite está instalada en el componente de la máquina y se puede llenar con aceite lubricante o grasa según el tipo de copa de aceite. Todo el aceite debe agregarse antes de comenzar y puede agregarse durante la producción de acuerdo con el aumento de temperatura y las condiciones de operación del rodamiento.

2. Compruebe periódicamente si cada componente es flexible y está desgastado. Si se encuentran defectos, deben repararse a tiempo.

3. Después de un solo uso o de detener la producción, se debe eliminar el polvo residual en todas las partes de la máquina; si la máquina permanece parada por un tiempo prolongado, se debe retirar el molde de estampado; La máquina debe limpiarse con un paño y la superficie lisa de las piezas debe recubrirse con aceite antioxidante.

4. Mantenimiento del molde de estampación: frotarlo, secarlo, aplicar grasa antioxidante y conservarlo limpio en un recipiente adecuado para evitar daños por golpes.

7. Precauciones relevantes

1. Preste atención a la dirección de marcha de la máquina al encenderla y nunca la invierta; ninguna pieza de esta tabla se dañará.

2. Al depurar la máquina, corte la fuente de alimentación para evitar accidentes.

3. El botón de transmisión del punto inverso solo se puede utilizar al estampar el molde durante el alivio de presión o la depuración y observación. No se puede utilizar de forma casual para evitar dañar las piezas y provocar accidentes.

4. La cubierta protectora y la cubierta de seguridad de la máquina deben instalarse antes de su uso y no se pueden quitar.

5. El molde de estampado no debe tener problemas de calidad como grietas, deformaciones y bordes faltantes. No se deben utilizar productos de calidad inferior para evitar dañar la máquina y afectar la calidad de la tableta.

6. Al ajustar piezas o solucionar problemas, debe detener la máquina para evitar lesiones personales.

7. Al repostar combustible, no dejar que el aceite se derrame al exterior para evitar contaminar el material y afectar la calidad de las pastillas.

Comprensión de la prensa de tabletas en polvo

Reducir significativamente los costos de producción

El proceso de preparación de tabletas incluye principalmente granulación húmeda y granulación seca, compresión directa del polvo y congelación. secado de tabletas.

Varios métodos. La compresión directa del polvo consiste en tamizar y mezclar el polvo del fármaco y los excipientes apropiados por separado sin granulación.

(gránulos húmedos o gránulos secos) y comprimidos directamente en comprimidos. Debido a su sencillo proceso, no se requiere granulación ni secado, ahorrando energía y tiempo.

Protegen la estabilidad de los medicamentos, mejoran la disolución de los medicamentos y tienen un alto grado de automatización industrial, y son cada vez más utilizados por los países.

Adoptado por empresas farmacéuticas. Los datos relevantes muestran que alrededor del 40% de las variedades de tabletas en el extranjero se produjeron mediante este proceso.

Mejora enormemente la desintegración y disolución.

Las tabletas producidas mediante tecnología de compresión directa de polvo tienen buenas propiedades de desintegración y una excelente uniformidad de dispersión. Por lo tanto, esta tecnología se usa ampliamente en algunas tabletas de liberación inmediata y desintegración rápida, y la producción nacional de tabletas de desintegración oral ha adoptado gradualmente la compresión directa del polvo.

Tecnología de compresión de tabletas.

La desintegración de las tabletas depende principalmente del desintegrante de la tableta para promover la desintegración de la tableta mediante acción capilar o expansión. Los desintegrantes de tabletas preparados con tecnología de compresión directa en polvo se diferencian de la granulación húmeda en que no se ven afectados por la humedad en la etapa inicial y el rendimiento de desintegración se reduce, lo que garantiza una buena desintegración. característica. Además, los comprimidos se desintegraron ya que no se realizó compresión de los gránulos.

Después no se formarán partículas grandes, sino un polvo fino con una superficie específica relativamente grande, que podrá distribuirse bien en el cuerpo.

La alta uniformidad de dispersión de los comprimidos facilita la liberación y absorción del fármaco. Las investigaciones muestran que esta tecnología puede garantizar que las tabletas no estén disponibles.

Se desintegra completamente en 30 segundos y muchos comprimidos dispersables se preparan utilizando tecnología de compresión directa de polvo.

Fuerte adaptabilidad del proceso

En la producción real, nos encontraremos con algunos fármacos químicamente inestables, como ésteres, amidas, etc., fácilmente hidrolizados, que se oxidan fácilmente.

Fármacos químicos hidroxilados fenólicos, vitamina C, vitamina E, etc. En la granulación húmeda, muchos fármacos son inestables cuando se exponen al calor y la luz.

Pueden ocurrir reacciones de hidrólisis durante el proceso de producción, o las partículas pueden dañarse por el calor durante el proceso de secado, o el medicamento puede dañarse debido a procesos complejos.

Ver fotólisis, etc. Para estos problemas, se puede considerar la tecnología de compresión directa para resolverlos. Dado que el proceso directo de formación de tabletas en polvo es simple y no requiere granulación ni secado, protege eficazmente la estabilidad del fármaco principal y evita diversos problemas causados ​​por la granulación húmeda.

Factores inestables para garantizar la calidad del producto.

En la producción real, algunos medicamentos con puntos de fusión bajos (alrededor de 60 °C o menos), como el ácido α-lipoico (punto de fusión

60 °C), se secan después granulación. El fármaco principal se derrite cuando se calienta, lo que dificulta el secado de los gránulos, lo que afecta la producción.

Los gránulos hechos de clorhidrato de efedrina y clorhidrato de difenhidramina en las tabletas de Jichuanpeng no se secan debido a su baja fusión. .

Fácil de secar. Este tipo de problema se puede resolver utilizando tecnología de compresión directa de polvo.

Además, algunos fármacos tienen una mayor viscosidad cuando se exponen al agua y son difíciles de granular, o son muy higroscópicos y no deben exponerse al aire durante mucho tiempo.

Por ejemplo, la mayoría de los extractos de la medicina tradicional china se pueden prensar directamente hasta convertirlos en polvo para evitar las desventajas causadas por la fuerte viscosidad y la alta higroscopicidad.

Para obtener tabletas calificadas.

"Procesamiento combinado" para mejorar el rendimiento de los accesorios

Una gran diferencia entre el comprimido directo y el comprimido por granulación húmeda es que requiere que el material utilizado para el comprimido sea polvo en polvo.

La compresibilidad y fluidez del material determinarán la calidad del producto final. Dado que la fluidez y compresibilidad de varios medicamentos en polvo

no pueden cumplir con los requisitos de la compresión directa, es muy importante seleccionar excipientes con un rendimiento superior para aumentar la fluidez de los medicamentos

Directos y método efectivo. La selección correcta de excipientes en el comprimido por compresión directa es más estricta que en el caso de la granulación húmeda. Aún así,

Ningún excipiente tradicional tiene la buena fluidez, la excelente compresibilidad, la adherencia y la alta adherencia necesarias para la compresión directa.

Adhesión y baja sensibilidad a los lubricantes. El almidón, la dextrina y el azúcar en polvo convencionales tienen poca fluidez y compresibilidad.

. Por lo tanto, el desarrollo de excipientes adecuados para la tecnología de compresión directa de polvo es un tema nuevo.

El equipo de prensado de tabletas necesita mejoras adicionales.

Al mejorar el dispositivo de alimentación de polvo y el dispositivo de eliminación de polvo, la empresa ha aumentado la precarga.

El mecanismo ayuda a garantizar el buen desarrollo de todo el proceso de compresión directa.

La fluidez del polvo fino no es tan buena como la de los gránulos, y es fácil que aparezcan agujeros en el alimentador de polvo o que el flujo sea rápido y lento, provocando que las tabletas tengan sobrepeso.

Pobre, pero el uso de dispositivos de alimentación oscilante o alimentación forzada puede hacer que el polvo fluya hacia los orificios del troquel de manera uniforme debido a la presencia de aire en el polvo.

En comparación con los gránulos, es fácil de agrietar durante la compresión y reduce la presión de la velocidad de la tableta, o después de la segunda compresión, es decir, la primera vez es preliminar.

La segunda vez que se comprime, finalmente se debe prensar en tabletas para resolver este problema y, debido a que el tiempo de compresión aumenta, es beneficioso para la descarga de polvo.

El aire en el polvo puede reducir la fragmentación y aumentar la dureza de la tableta. Además, debido a que el polvo es flotante, el polvo se presiona directamente.

Al cortar, se formarán más partículas; A veces se produce polvo, por lo que la prensa de tabletas debe tener un dispositivo de alimentación cerrado automático, etc.

El dispositivo de eliminación de polvo es bueno y el raspador de polvo está firmemente conectado al plato giratorio.