Reacciones adversas de la vacuna contra la difteria y el tétanos tos ferina
Difteria y tétanos Toxoide frío.
Vacuna para prevenir uno de los dos tipos de tos ferina;
Vacuna de células enteras de Bordetella pertussis inactivada
Vacuna acelular, que contiene de 1 a 5 unidades de Bacillus puro; proteína.
Conservantes (como timerosal o fenoxietanol), estabilizantes (como gelatina o polisorbato 80) y adyuvantes como hidróxido de aluminio o fosfato de aluminio.
Las vacunas contra la difteria, la tos ferina y el tétanos (DPT) se mezclan para que los niños puedan recibir una dosis. Las vacunas que se usan para adultos generalmente son solo una vacuna combinada contra la difteria y el tétanos. El toxoide diftérico (Td) o el toxoide tetánico (TT) de baja concentración solo se usa en mujeres embarazadas para controlar el tétanos neonatal.
a) Toxoide diftérico
El toxoide diftérico es un preparado inactivado de la toxina diftérica. Por lo general, se presenta como una formulación que absorbe hidróxido de aluminio o fosfato de aluminio y se combina con otras toxinas o vacunas. El contenido de toxoides se mide en partículas floculantes (Lf) y la inmunidad se mide en unidades internacionales (UI) por porción (estos estándares se miden de manera diferente y no se pueden convertir directamente). Las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud estipulan que la eficacia de cada vacuna para niños menores de 7 años no debe ser inferior a 40 unidades internacionales.
Eventos adversos leves
Hace 50 años, los esfuerzos para proteger a niños y adultos de la infección por difteria dieron como resultado reacciones locales y sistémicas inaceptables. Generalmente, estas reacciones son reacciones alérgicas retardadas de tipo IV a las proteínas de la difteria. Purificar el toxoide, adsorberlo en hidróxido de aluminio y reducir su concentración (Mortimer Jr et al., 1990) reduce en gran medida la frecuencia de tales reacciones.
El toxoide diftérico adsorbido tiene más probabilidades de reaccionar en personas que han recibido una dosis de refuerzo (Edsall et al., 1954). Su frecuencia varía según la concentración de la toxina y el nivel de anticuerpos contra la toxina diftérica en la sangre antes de la vacunación.
Las reacciones leves incluyen:
Reacciones locales, de leves a moderadas: enrojecimiento, dolor y endurecimiento del sitio de vacunación (11%-38%).
Reacciones generales: fiebre transitoria (1%), malestar, dolor, enrojecimiento.
Eventos adversos graves
Se ha informado urticaria o prurito generalizado y también se han informado reacciones alérgicas raras. Hay pocos datos recientes sobre los efectos adversos únicos del toxoide diftérico porque se usa comúnmente con el toxoide tetánico en adultos y la vacuna contra la tos ferina en niños menores de 7 años.
b) Toxoide tetánico
El toxoide tetánico es un preparado de toxina inactivada. Los toxoides se usan solos o en combinación con otros toxoides o vacunas en forma simple (no adsorbida) o adsorbida en fosfato de aluminio o hidróxido de aluminio. La potencia del toxoide tetánico expresada en unidades internacionales puede variar mucho según los métodos de preparación y los fabricantes, pero la Organización Mundial de la Salud estipula que cada dosis no debe ser inferior a 60 unidades internacionales. La frecuencia y gravedad de las reacciones locales a la vacuna contra el tétanos aumentan con la dosis y la edad (Myers et al., 1982). El riesgo de reacciones locales y abscesos estériles aumenta cuando las inyecciones de vacunas adsorbentes ponen el condimento en contacto con el tejido subcutáneo (EPI, 1982; Marks, 1999). Esto es particularmente importante para la prevención del tétanos neonatal mediante la inmunización materna en los países en desarrollo.
Eventos adversos leves
Los más comunes son reacciones locales leves como dolor y eritema, con tasas de incidencia que oscilan entre el 25% y el 85% (Mortimer Jr et al. 1999). En algunos casos, se forman nódulos en el lugar de la vacunación y persisten durante varias semanas. Hay entre 6 y 10 casos de abscesos estériles por cada millón de dosis de vacuna administradas.
Las reacciones sistémicas ocurren en 0,5%-10% de los casos de inyección de refuerzo, estas reacciones incluyen fiebre, malestar, temblores, dolor generalizado y dolor de cabeza;
Eventos adversos graves
Reacciones alérgicas
La urticaria generalizada y las reacciones alérgicas son raras (1-6 casos/10.000 dosis). En personas hiperinmunes que tienen valores elevados de anticuerpos antitetánicos antes de la vacunación pueden producirse anafilaxia tipo Artus (alta susceptibilidad a síndromes inmunitarios) y reacciones locales graves.
Neuritis braquial
Este síntoma se define como una disfunción del plexo nervioso de la extremidad superior que no afecta a otras estructuras del sistema nervioso periférico o central (AAP, 1997), y se produce esta reacción El
Síndrome de Guillermo-Barrett
ocurre dentro de las 6 semanas posteriores a la vacunación y está relacionado con los ingredientes de la vacuna contra el tétanos. Una encuesta estadounidense examinó 306 casos de este síndrome en adultos y niños. , y se cree que esta asociación, si existe, es muy rara (Tuttle et al., 1997)
c) Vacuna combinada con toxoide diftérico y tetánico
La vacuna combinada contra difteria y La vacuna contra el tétanos tiene un componente reducido de difteria y se administra a niños mayores de 7 años. La intensidad y frecuencia de las reacciones locales y sistémicas aumentan con la edad, el número de copias inoculadas y la concentración de toxoide (Myers et al., 1982; Centers for Disease Control and Prevention, 1996; NCCI, 1998). La vacuna disminuye, el número de reacciones y la gravedad también disminuyeron. Los datos disponibles sugieren que los toxoides diftérico y tetánico pueden producir efectos adversos.
Efectos adversos leves
La vacuna con toxoide diftérico produce reacciones locales, con dolor, hinchazón y eritema que representan entre el 10% y el 75%. Algunos receptores de la vacuna desarrollan pequeños nódulos en el lugar de la inyección que duran varias semanas. Hay de 6 a 10 casos de abscesos estériles por cada millón de vacunas. Las reacciones sistémicas como la fiebre (dolor muscular, dolor de cabeza) representaron el 10%.
Eventos adversos graves
Las reacciones alérgicas al tétanos, la neuritis braquial y el síndrome de Guillain-Barré descritas en las secciones anteriores también se aplican a la vacuna con toxoide diftérico.
d) Vacuna contra la tos ferina
Actualmente se utilizan dos tipos de vacunas contra la tos ferina: la vacuna de células enteras y la vacuna acelular.
La vacuna de células enteras es una suspensión de microorganismos muertos de tos ferina en una concentración superior a 4 unidades internacionales.
Las vacunas acelulares están compuestas por antígenos puros de tos ferina. Todas las vacunas actuales contienen toxoide tos ferina (3,2 a 40 microgramos por vial) y la mayoría contiene lectinas filamentosas (2,5 a 34,4 microgramos por vial). Otros antígenos de la vacuna pueden incluir pertactina (1,6 a 23,4 μg), pilus 2 (0,8 a 5 μg) y pilus 3 (5 μg) (CDC, 1997).
Los siguientes dos capítulos enumeran las reacciones adversas tras la vacunación con tos ferina combinada con toxoide diftérico y tetánico.
e) La vacuna DPT contiene vacuna contra la tos ferina de células enteras.
Eventos adversos leves
El componente celular completo de la tos ferina es principal, pero no exclusivamente, responsable de las reacciones a la vacuna DPT (Cody, 1981; Scheifele, 1994; Gupta, 1991; Cherry, 1996). Un estudio comparativo de la triple inmunidad contra la difteria, el tétanos y la difteria-tétanos en niños menores de 6 años mostró que la incidencia de reacciones alérgicas, enrojecimiento, hinchazón, edema, fiebre, letargo, inflamación de la piel, vómitos, pérdida. del apetito y el llanto persistente fue significativamente menor (Cody, 1981).
En otro estudio, se comparó a bebés de 6 meses que habían recibido dos dosis previas de la vacuna DPT con un control con placebo (Long, 1990). Las vacunas producidas por la vacuna DPT incluyen: edema de 5 cm, fiebre superior a 39,4°C y un aumento significativo de diversas reacciones distintas a los gritos.
40%-80% de las personas vacunadas con la vacuna DTP experimentaron reacciones adversas leves como dolor, edema y eritema. En raras ocasiones, algunas personas desarrollan pequeños nódulos en el lugar de la vacunación que duran varias semanas. Hay de 6 a 10 casos de absceso estéril por cada 100 vacunas.
Las reacciones sistémicas leves incluyen fiebre superior a 38°C e inflamación de la piel (40-75%), letargo (33-62%), pérdida de apetito (20-35%), vómitos (6-6% ) 13%).
La frecuencia de las reacciones locales aumenta con el número de vacunaciones, mientras que las reacciones sistémicas (Cody, 1981; Canadian Infectious Diseases, 1992), con excepción de la fiebre (Cherry, 1996), aumentan con las vacunaciones posteriores. Y desaparece cuando la sal de aluminio se inyecta en el tejido subcutáneo durante la inyección intramuscular de la vacuna adsorbida, la reacción local es más intensa (Ipp, 1989).
Eventos adversos graves
Los acontecimientos adversos graves específicos se resumen a continuación:
Llanto durante más de 3 horas (principalmente por dolor, 1%).
La temperatura corporal supera los 40,5℃ (0,3%).
Gritos anormales (0,1%).
Convulsiones (normalmente acompañadas de fiebre, 1 de cada 12.500 vacunas) (Farrington et al., 1995).
Baja reacción y baja tensión (1.750 vacunas, 1 caso (Cody, 1981).
Las reacciones alérgicas son raras (2 casos vacunados con 654,38+ millones de vacunas) (Edwards et al. , 654.38+ 0999; Centers for Disease Control, 1996).
Los niños con antecedentes de convulsiones (riesgo relativo, 6,4) o antecedentes familiares de convulsiones (riesgo relativo, 2,4) tienen más probabilidades de desarrollar convulsiones. (Edwards et al., 1999; Livengood, 1989). El riesgo relativo de sufrir convulsiones dentro de los tres días posteriores a la vacunación con DPT aumenta (Farrington, 1995)
Tomar paracetamol o paracetamol en el momento de la vacunación, 4 horas. y 8 horas después de la vacunación Cualquier fármaco antipirético adecuado puede reducir la fiebre y las reacciones locales posteriores (AAP, 1997), lo que también puede ser beneficioso para personas con antecedentes personales o familiares de convulsiones (Ipp et al., 1987; Centros para el Control de Enfermedades). , 1987.)
El Comité de Seguridad de Vacunas de Estados Unidos concluyó en 1994 que no había pruebas suficientes de que la vacuna contra la tos ferina pudiera causar daño cerebral permanente (Edwarda et al., 1999). La vacuna DPT se asocia con autismo, espasmos infantiles y síndrome de Rey. Existe una relación causal entre los síntomas y el síndrome de muerte súbita del lactante.
f) Vacuna triple DTP que contiene vacuna contra la tos ferina acelular.
Eventos adversos leves
En general, las vacunas que contienen componentes acelulares de tos ferina tienen los mismos efectos secundarios, pero con menos frecuencia que las vacunas que contienen componentes de células enteras de tos ferina. (Edwards et al., 1999; Centers for Disease Control, 1997). Los estudios han demostrado gradualmente que la frecuencia de reacciones a las vacunas con componentes acelulares de la tos ferina no es más frecuente que después de la inyección de vacunas que no contienen tos ferina (vacuna DT o Td). ) (Gustafsson, 1996). Los estudios han demostrado que los niños que recibieron la primera dosis de la vacuna (2, 4 y 6 meses de edad) tuvieron diferencias significativas en todas las reacciones leves y moderadas excepto en los vómitos (ver Tabla 4) (Mills et al., 1998; Decker et al. , 1995; Decker & Edwards, 1996).
Tabla 4: Dentro de las 24 horas posteriores a la vacunación con la vacuna DPT.
Porcentaje de reacciones leves a moderadas
Contraefectos
Vacunas acelulares a)
Vacunas de células enteras b)
Rango
Promedio
Rojo 1-19 mm
15,1-44,0
31,4
56,3
Enrojecimiento superior a 20 mm
1,4-5,9
3,3
16,4
Edema 1-19 mm
7,5-28,6
20,1
38,5
Edema superior a 20 mm
0,8-8,0
4.2
22.4
Deseo
1.6-13.2
6.9
40.2
Temperatura corporal 37,8 ℃-38,3 ℃
16,0-29,2
20,8
44,5
Temperatura corporal superior a 38,4 ℃
p>1.6-5.9
3.7
15.9
Inflamación de la piel
12.6-24.4
17,1
41,5
Sentirse cansado y con sueño
29,4-59,2
42,7
62,0
Pérdida de apetito
17,7-27,2
21,7
35,0
Vómitos
7,4- 21,6
12,6
13,7
a) Las 13 vacunas acelulares diferentes contra la tos ferina combinadas con toxoides diftérico y tetánico, cada una de las cuales contiene entre 1 y 4 especies de antígenos.
b) Vacuna contra la tos ferina de células enteras combinada con toxoide diftérico y tetánico de Lederle.
Fuente: Decker et al.
Eventos adversos graves
Se están realizando estudios que estiman la frecuencia de reacciones adversas graves y raras. Incluso si se producen convulsiones, llanto persistente, temperatura corporal superior a 40 °C, hipoosmosis e hiporreacción después de la vacunación con vacunas acelulares, las reacciones leves y graves se reducen a más de la mitad después de la vacunación con vacunas de células enteras (Edwards et al., 1999). .
Varios estudios han demostrado la seguridad de sustituir vacunas que contienen células enteras por vacunas que contienen tos ferina acelular como refuerzo en niños que inician el programa de vacunación (Pichichero et al., 1997; Halperin et al., 1996; Feldman et al., 1992). En particular, los niños que comenzaron a recibir un refuerzo (cuarta dosis) de la vacuna contra la tos ferina acelular desarrollaron más reacciones locales que la vacuna inicial de células completas. Sin embargo, aunque la frecuencia de reacciones locales y sistémicas asociadas con las vacunas acelulares aumenta al aumentar el número de copias vacunadas, dichas reacciones son menos frecuentes que con las vacunas de células enteras.
Los padres de un niño de 4 años en Kaifeng que tuvo una reacción adversa a la vacunación reclamaron una compensación de 30.000 yuanes.
Fiebre 10,7%, sarpullido 3,5%, esta es la probabilidad de "reacciones adversas" después de la vacunación.
Es posible que muchas personas no sepan que las vacunas tienen efectos secundarios. Zhu Mingyue, una joven madre de Kaifeng, es una de ellas, pero ni la estación de prevención de epidemias ni el jardín de infantes le informaron sobre esto. Su hija fue "atrapada" así: tenía fiebre, decía tonterías y lloraba fuerte pidiendo más. de 10 días.
Los médicos recuerdan que las "reacciones adversas", como la fiebre, se producen principalmente después de la vacunación. Los niños deben prestar mucha atención a su condición después de ser vacunados. Si hay alguna anomalía, deben ser enviados al hospital de inmediato.
Los niños son vacunados en el "medio"
Zhou Runtong, un estudiante de 4 años de la clase 2 del jardín de infantes Huakai en la ciudad de Kaifeng, recibió un aviso de la escuela en febrero El 27 de este año, la Estación de Salud y Prevención de Epidemias del Distrito de Shunhe vino al jardín de infancia para vacunar a todos los niños.
Después de pagar 58 yuanes, Xiaoruntong fue vacunado contra una vacuna llamada "sarampión".
"Esa noche, el niño desarrolló síntomas como fiebre, balbuceo y llanto". Zhu Mingyue, la madre de Xiaoruntong, dijo que en la mañana del 3 de marzo, llevó a su hijo al distrito de Shunhe para que mejorara su salud. Prevención de epidemias Pregunté en la estación y me dijeron que era una reacción normal y me recomendaron beber una solución oral antiviral.
Pero su condición nunca mejoró y desarrolló fiebre alta, erupciones en todo el cuerpo, ampollas en toda la boca y grandes úlceras en la boca. No podía comer normalmente y lloraba día y noche.
Posteriormente, Zhu Mingyue envió a Xiao Runtong al Primer Hospital Popular de Kaifeng para su hospitalización y le diagnosticaron una reacción a la vacuna y úlceras orales. Hospitalizado durante 10 días.
Dado que tanto el jardín de infancia Uni-President como la estación de salud y prevención de epidemias del distrito de Heshun dijeron que no eran responsables del incidente, los miembros de la familia lo demandaron ante el tribunal, reclamando más de 30.000 yuanes en gastos médicos y mentales. daños y perjuicios. El 9 de octubre de 2018, el caso se vio en el tribunal del distrito de Shunhe de Kaifeng. Ambas partes tenían opiniones diferentes y el tribunal no pronunció un veredicto.
El acusado creía que no tenía culpa.
"Han pasado más de seis meses. El niño se despierta repentinamente de su sueño por la noche y llora sin cesar", dijo Zhu Mingyue, y también hay terribles "secuelas": cada dos días, él Le dirá a su madre que su culito no está limpio, pero en realidad no hay nada. Todavía se ve una marca blanca alrededor de la boca del niño, que es el dolor que le dejó la vacuna, por lo que la indemnización por daño mental es de 30.000. El yuan también es razonable.
Durante el juicio, el abogado del acusado insistió en que "el procedimiento de vacunación es legal, no hay culpa y no se le debe responsabilizar" y aportó una prueba: "Sarampión, paperas y rubéola". instrucciones de "vacuna" de virus atenuado combinado, que establecen que "puede ocurrir fiebre única y erupción dispersa, que puede resolverse espontáneamente en 2 días. La incidencia de reacciones adversas es fiebre del 10,7% y erupción cutánea del 3,5%. En este sentido, el demandante El abogado Henan Tianzhiquan Law Firm dijo que los padres no saben que las vacunas todavía tienen efectos secundarios y que los jardines de infancia y las estaciones de prevención de epidemias no han cumplido con su obligación de informarles y no han preguntado a sus hijos si son aptos para la vacunación. son omisiones obvias y deberían asumir la correspondiente responsabilidad legal p>
Casi la mitad de los padres jóvenes no saben que la vacuna tiene efectos secundarios
Zhu Mingyue se ha estado culpando a sí misma durante 10 días después de ella. El niño padeció la enfermedad porque la pareja no sabía que la vacuna tenía efectos secundarios. Tian, el médico jefe del hospital, realizó una encuesta en mayo de este año entre padres de entre 25 y 35 años. Entre ellos, el 48% no lo sabía. que las vacunas tienen efectos secundarios, y menos del 20% conocía completamente los efectos secundarios de las vacunas "La vacuna en sí es un virus que reduce su actividad". Después de la vacunación, inevitablemente se producirán ciertos efectos secundarios, la mayoría de los cuales incluirán fiebre y otros síntomas. Esto es inevitable, pero con un buen cuidado, los efectos secundarios serán menos dañinos para el bebé. "Tian sugirió que después de vacunar a un niño, se debe prestar mucha atención a su condición. Es mejor no bañarse dentro de las 4 horas siguientes y aplicar una fina capa de patatas fritas en el orificio de la aguja. Una vez que alcance el 3,5% de Lamentablemente, se presentan síntomas desconocidos como fiebre. El niño debe ser enviado al hospital para recibir tratamiento de inmediato.
“Los efectos secundarios de la vacunación son comunes y no es necesario hablar de ellos. "Tian recordó que las madres jóvenes deben preguntar en detalle sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna antes de la vacunación y informar al médico el historial médico del niño para determinar si es apto para la vacunación.
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El artículo 46 del "Reglamento de Circulación y Gestión de Vacunación de Vacunas" de mi país estipula que la muerte, discapacidad grave o daño a órganos o tejidos del receptor debido a reacción anormal a la vacunación
Si las reacciones anormales a la vacunación causadas por la vacunación de la primera categoría de vacunas (proporcionadas por el gobierno de forma gratuita a los ciudadanos, y los ciudadanos deben vacunarse de acuerdo con las regulaciones gubernamentales) requieren compensación, la tarifa de compensación correrá a cargo de la provincia, el departamento financiero del gobierno popular de la región autónoma y el municipio directamente dependiente del Gobierno Central dispuso los fondos para el trabajo de vacunación
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Fiebre 10,7%, 3,5%, esta es la probabilidad de "reacciones adversas" después de la vacunación.
Es posible que muchas personas no lo sepan. Las vacunas tienen efectos secundarios. Zhu Mingyue, una joven madre de Kaifeng, es uno de ellos, pero ni la estación de prevención de epidemias ni el jardín de infancia tienen ninguno. Después de contarle esto, su hijo fue "atrapado": tenía fiebre y decía tonterías. y llorando fuerte durante más de 10 días.
El médico recordó que las "reacciones adversas" como la fiebre ocurren principalmente después de la vacunación. Los niños deben prestar mucha atención a su estado después de la vacunación. cualquier anomalía, deben ser enviados al hospital de inmediato.
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Kaifeng Huakai Kindergarten Clase 2, 4 años El estudiante Zhou Runtong recibió un aviso. desde la escuela el 27 de febrero de este año que la Estación de Salud y Prevención de Epidemias del Distrito de Shunhe vendría al jardín de infantes para vacunar a todos los niños.
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Posteriormente, Zhu Mingyue envió a Xiao Runtong al Primer Hospital Popular de Kaifeng para su hospitalización y le diagnosticaron una reacción a la vacuna y úlceras orales. Hospitalizado durante 10 días.
Dado que tanto el jardín de infancia Uni-President como la estación de salud y prevención de epidemias del distrito de Heshun dijeron que no eran responsables del incidente, los miembros de la familia lo demandaron ante el tribunal, reclamando más de 30.000 yuanes en gastos médicos y mentales. daños y perjuicios. El 9 de octubre de 2018, el caso se vio en el tribunal del distrito de Shunhe de Kaifeng. Ambas partes tenían opiniones diferentes y el tribunal no pronunció un veredicto.
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