Instrucciones para las tabletas de clorhidrato de amantadina
Nota: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de amantadina fueron publicadas por la Administración Nacional de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones químicas" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Tabletas de clorhidrato de amantadina
Nombre anterior:
Nombre de la empresa:
Chino nombre: Amanda Hydrochloride Tablets
Pinyin chino: y \nsu \u n Jin \u n w \u n pi \u n
El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de amantadina. Su nombre químico es clorhidrato de triciclo [3,3,1,13,7] decano 1 amina.
Fórmula estructural: (ver Cápsulas de Clorhidrato de Amantadina)
Fórmula molecular: C10H17N HCl
Peso molecular: 187,438 0
Carácter; ; Letra
Este producto es una tableta de color blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto era originalmente un fármaco antiviral. Su mecanismo anti-Parkinson es principalmente promover la síntesis y liberación de dopamina en el cuerpo estriado y reducir la respuesta nerviosa. células a la recaptación de dopamina, tiene efectos anti-acetilcolina, mejorando así los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Farmacocinética
La absorción oral es rápida y completa, y la concentración plasmática alcanza un máximo en 2 a 4 horas. Los pacientes que toman el fármaco todos los días pueden alcanzar una concentración en estado estacionario en un plazo de 2 a 4 horas. 2 a 3 días. Este producto puede atravesar la placenta y la barrera hematoencefálica y su vida media (T1/2) es de 11 a 15 horas. Después de la administración oral, se excreta principalmente por los riñones. Más del 90% se excreta por los riñones en la orina. Parte puede reabsorberse pasivamente. La tasa de excreción aumenta en la orina ácida y una pequeña cantidad se excreta en la orina. leche materna. El aclaramiento total (Cl) es de 16,5 litros/hora. El aclaramiento renal disminuye en los ancianos.
Indicaciones
Se puede utilizar para tratar la enfermedad de Parkinson, el síndrome de Parkinson, la enfermedad extrapiramidal inducida por fármacos, el síndrome de Parkinson tras una intoxicación por monóxido de carbono y la arteriosclerosis cerebral en la enfermedad de Parkinson. También se utiliza para prevenir y tratar infecciones respiratorias causadas por el virus de la influenza A.
Dosificación
Tomar por vía oral. Enfermedad de Parkinson, síndrome de Parkinson, 100 mg una vez, 1 a 2 veces, la dosis máxima por día es 400 mg. Antiviral, adultos 200 mg una vez al día o 100 mg una vez cada 12 horas; niños de 0 a 9 años, 1,5 ~ 3 mg/kg una vez cada 8 horas, o 2,2 ~ 4,4 mg/kg una vez cada 1,2 horas; los años reciben 100 mg; se toman por vía oral cada 12 horas; 12 y 12 años, la dosis es la misma que para los adultos.
Efectos adversos
Mareos, insomnio y nerviosismo, náuseas, vómitos, anorexia, sequedad de boca y estreñimiento. Ocasionalmente se producen depresión, ansiedad, alucinaciones, confusión, ataxia, dolor de cabeza y convulsiones raras. La leucopenia y la neutropenia son raras.
Contraindicaciones
Personas alérgicas a este producto.
Precauciones
Los siguientes deben usarse bajo estrecha supervisión: Personas con epilepsia, confusión, alucinaciones, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, angioedema periférico u ortostasis Pacientes con antecedentes de hipotensión . Al tratar la enfermedad de Parkinson, no se deben dejar de tomar medicamentos repentinamente. No es aconsejable conducir, utilizar maquinaria o trabajar a gran altura mientras esté tomando el medicamento. El último medicamento se debe tomar todos los días antes de las 4 de la tarde para evitar el insomnio.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
(1) Este producto puede atravesar la placenta.
En experimentos con animales, se descubrió que cuando las ratas usan 50 mg/kg por día (12 veces la dosis habitual en humanos), es tóxico para los embriones y puede causar teratogénesis. Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución.
(2) Este producto puede excretarse a través de la leche materna y está contraindicado en mujeres lactantes.
Uso pediátrico
Está prohibido en recién nacidos y menores de 1 año.
Dosis en pacientes de edad avanzada
Utilizar con precaución.
Interacciones medicamentosas
(1) Este producto se combina con etanol para potenciar el efecto inhibidor central.
(2) La combinación de este producto con otros fármacos antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antihistamínicos, fenotiazina o antidepresivos tricíclicos puede potenciar la respuesta anticolinérgica.
(3) Cuando este producto se combina con estimulantes del sistema nervioso central, puede mejorar la excitabilidad del sistema nervioso central y, en casos graves, incluso puede provocar convulsiones o arritmia.
Sobredosis
Síntomas de intoxicación: como sobredosis, dificultad para orinar, arritmia, hipotensión, inquietud, confusión, delirio, alucinaciones, etc. Puede ocurrir y, en casos graves, puede ocurrir coma, convulsiones e incluso la muerte.
Tratamiento: Proporcionar el tratamiento sintomático correspondiente y terapia de soporte según la afección.
Especificaciones
0,1 g
Almacenamiento
Proteger, sellar y conservar.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
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Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: