Acerca de Fu
2 El estándar de fármacos 2.1 se denomina oficialmente Fosamax
2.2 Industria china de inyecciones de Pinyin Midazolam
2.3 Estándar No. WS230 (X180) 98
2.4 Inyección de Midazolam en latín o inglés
2.5 Solución acuosa estéril del principal ingrediente activo midazolam. El contenido de midazolam (C18H13CLFN3) debe ser del 95,0 % al 105,0 % de la cantidad etiquetada.
2.6 Líquido transparente incoloro a ligeramente amarillo.
2.7 Identificación (1) Tome una cantidad adecuada de este producto (aproximadamente equivalente a 20 mg de midazolam), agregue 4 ml de metanol, agregue 0,1 ml de solución de prueba de amoníaco, agregue metanol hasta 10 ml, agite bien, y utilícela como solución de muestra de prueba; además, disuelva la sustancia de referencia de midazolam en metanol y dilúyala hasta obtener una solución que contenga 2 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia; De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea China, edición de 1995, Apéndice V b), en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254, extraiga 24 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y utilice una solución de amoníaco crudo de acetato de etilo y metanol. agua (80:20 ∶15:2) como agente revelador, revelar y secar. Verifique bajo luz ultravioleta (254 nm). El color y la ubicación de los puntos principales en la solución de prueba deben ser los mismos que los de la solución de referencia.
(2) Tomar 4ml de este producto, colocarlo en un embudo de decantación de 60ml, añadir 5ml de solución saturada de bicarbonato de sodio y extraer dos veces con cloroformo, 10ml cada vez. Mezclar la solución de cloroformo, agregar sulfato de sodio anhidro para secar, filtrar y colocar el filtrado en un baño de agua para que se evapore. El espectro de absorción infrarroja del residuo debe ser coherente con el de la sustancia de referencia (Apéndice IVC, Parte 2, Código de Medicina China 1995).
2.8 Comprobar que el valor del pH debe estar entre 2,9 y 3,7 (Farmacopea China Edición 1995, Parte II, Apéndice VI H).
El color de este producto no debe ser más oscuro que la solución colorimétrica estándar amarilla No. 4 (Farmacopea China edición de 1995, Parte 2, Apéndice VII A, Método 1).
Tomar 2ml de este producto, colocarlo en un embudo decantador de 60ml, añadir 5ml de solución saturada de bicarbonato de sodio y extraer con cloroformo tres veces, 10ml cada vez. Mezcle la solución de cloroformo, colóquela en un baño de agua para que se seque y enfríe. Mida con precisión el residuo disuelto en 1 ml de etanol absoluto como solución de prueba. Además, tomar la sustancia de referencia midazolam, disolverla en etanol absoluto y diluirla cuantitativamente para obtener una solución que contenga 50 μg en 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea China, edición de 1995, Parte 2, Apéndice V b), extraiga 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de visualización delgada de gel de sílice GF254nm y use acetato de etilo, metanol. , ácido acético glacial y agua (80:20:2 ∶15) es un agente revelador, se despliega, se seca y se coloca en un área de color rojo púrpura. Si la solución de prueba muestra manchas de impurezas, su color no debe ser más oscuro (0,5%) que las manchas principales de la solución de control.
Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes del Apéndice IB Inyecciones de la Parte II de la edición de 1995 de la Farmacopea China.
2.9 Mida con precisión 2 ml de este producto para determinar el contenido, colóquelo en un matraz aforado de 50 ml, agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L para diluir hasta la marca, agite bien, mida con precisión 5 ml y colóquelo; En un matraz aforado de 50 ml, agregar 0,1 mol/L de solución de ácido clorhídrico para diluir hasta la marca, agitar bien y dejar reposar durante 35 minutos. Según el método espectrofotométrico (Farmacopea China, edición de 1995, Parte 2, Apéndice IV A), la absorbancia se midió a una longitud de onda de 258 nm y se calculó que el coeficiente de absorción (E1%1cm) de C13 clfn3 era 369.
2.10 Función y uso 2.11 Uso y dosificación 2.12 Tenga en cuenta que es lo mismo que midazolam.
La dosis de 2.13 es la misma que la del midazolam.
La cantidad indicada de 2,14 y 2,15 es la misma que la de midazolam.
2.16 La preparación es la misma que la del midazolam.
2.17 Especificación: 2ml: 10mg
2.18 Conservar sellado y protegido de la luz.
2.19 tiene una validez provisional de dos años.
3 Manual de instrucciones de Fosamax 3.1 Nombre del medicamento Fosamax
3.2 Nombre en inglés Alendronato de sodio
3.3 Toyama alias Alendronate; Adelaide Ronidonic acid; alendronato de sodio; Fosamax
3.4 Clasificación de medicamentos del sistema endocrino>Fármacos para las enfermedades del metabolismo óseo y paratiroideo
3.5 forma farmacéutica 1. Comprimido: 10 mg, 13,05 mg;;
2 Cápsula: 5 mg, 10 mg.
3.6 Efectos farmacológicos de Fosamax Fosamax es un inhibidor de la resorción ósea de hidrocarburos fosfato de tercera generación. Se deposita principalmente en los osteoclastos en el lugar de la resorción ósea. La cantidad de absorción en la superficie de los osteoclastos es la de los osteoblastos. 10 veces la superficie. El fármaco se combina con hidroxiapatita intraósea y no interfiere con la agregación y unión de los osteoclastos, pero inhibe la actividad y la capacidad de liberación de H+ de los osteoclastos. Por otro lado, Fosamax actúa sobre los osteoclastos, inhibiendo su producción de factores activadores de osteoclastos y reduciendo el número de osteoclastos activos. Debido a la inhibición de la actividad de los osteoclastos, se reduce el recambio óseo y se reduce el número de puntos de remodelación ósea. En el momento de la remodelación, la formación ósea excede la resorción ósea, lo que previene la osteólisis y aumenta la densidad ósea. Toyamami se puede absorber por vía oral, el efecto es duradero y se puede utilizar durante mucho tiempo. No inhibe la mineralización ósea.
3.7 La farmacocinética de Fosamax se absorbe mal tras su administración oral, con una biodisponibilidad media del 0,7%. La biodisponibilidad de Fosamax es del 0,59% para hombres y del 0,78% para mujeres, con una dosis única de 10 mg. Los alimentos y minerales afectan su absorción, haciéndola menos efectiva. Por tanto, se debe tragar antes de las comidas y no con leche o bebidas. Después de la administración oral, se elimina rápidamente en plasma, del 60% al 70% se absorbe en el tejido óseo y alcanza el máximo después de 2 horas. La vida media intraósea es superior a 10 años y la tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 78%. Fosamax se metaboliza parcialmente en el hígado y se excreta principalmente en la orina como el fármaco original.
3.8 Las indicaciones de Fushanmei se utilizan para la osteoporosis, tumores malignos complicados por hipercalcemia, dolor óseo causado por metástasis de cáncer osteolítico y enfermedad de Paget.
3.9 Contraindicaciones de Fosamax 1. Contraindicado en pacientes con hipercalcemia.
2. Está prohibido para personas alérgicas a los bifosfonatos.
3.10 Notas 1. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad cardiovascular.
2. Los niños y los conductores deben utilizarlo con precaución.
3. Las mujeres embarazadas y lactantes deben utilizarlo con precaución.
4. Para facilitar la absorción y evitar * * * entrar en el esófago y el estómago, Fosamax debe tomarse en ayunas. Se recomienda tomarlo con abundante agua. No es recomendable comer ni acostarse en la cama dentro de los 30 minutos posteriores a la administración oral, y no es recomendable beber leche, café, té, agua mineral, jugos y bebidas que contengan calcio.
5. Si durante el tratamiento se produce dolor de garganta, dificultad para comer, dolor al tragar, dolor retroesternal, etc., se debe administrar un tratamiento oportuno.
6. Durante su uso, se debe prestar atención a la monitorización de los niveles de electrolitos plasmáticos, como el calcio, el fósforo y el recuento de plaquetas.
3.11 Reacciones adversas de Fosamax 1. Síntomas gástricos comunes, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor retroesternal, indigestión, dolor de garganta, odinofagia, opresión en el pecho, mareos y cambios leves en la función hepática y renal.
2. Las reacciones adversas raras incluyen hipocalcemia y pérdida de audición. No hay acumulación en el cuerpo después de una aplicación prolongada.
3.12 La dosis de Fosamax se utiliza para la osteoporosis posmenopáusica y la prevención de fracturas, 10 mg cada vez, una vez al día. Para la prevención de la osteoporosis, 5 mg cada vez, una vez al día. Para la osteítis deformante, 40 mg cada vez, una vez al día, 30 minutos antes del desayuno.
3.13 Interacciones medicamentosas No utilice este producto en combinación con otros tipos de bifosfonatos.
3.14 Opinión de expertos