Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento del confinamiento - Reacciones adversas de las cápsulas de mesilato de imatinibLa mayoría de los pacientes experimentarán algunas reacciones adversas mientras toman este producto, pero la mayoría de ellas son de leves a moderadas. Teniendo en cuenta que las enfermedades por sí mismas pueden producir síntomas, muchas veces resulta difícil establecer una relación causal entre ellas. En los ensayos clínicos de leucemia mieloide crónica, sólo el 65.438+0% de los pacientes con leucemia mieloide crónica crónica no recibieron tratamiento con interferón-α, con aproximadamente el 2% en la fase acelerada y el 5% en la fase aguda. En los ensayos clínicos de GIST, el 3,4% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el fármaco. En pacientes con LMC y GIST, los eventos adversos relacionados con el tratamiento farmacológico más comunes son náuseas leves (50-60%), vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, mialgia, calambres musculares y eritema, que se controlan fácilmente. En todos los estudios se informaron edema y retención de líquidos con tasas de incidencia del 47% al 59% y del 7% al 13%, respectivamente, y los casos graves ocurrieron en el 1% al 3% y al 1% al 2%, respectivamente. El edema se manifiesta como edema periorbitario y de las extremidades inferiores en la mayoría de los pacientes. También se han informado derrame pleural, ascitis, edema pulmonar y aumento rápido de peso. Por lo general, estos eventos pueden aliviarse al suspender el producto, usar un diurético o brindar algún tratamiento de apoyo. Las condiciones de algunos pacientes son graves e incluso ponen en peligro la vida. Un paciente con leucemia mieloide crónica murió por afecciones clínicas complejas como derrame pleural, insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal. La incidencia de estas reacciones adversas está relacionada con la dosis, siendo más común 600 mg al día. Según la clasificación de los órganos del sistema y la frecuencia de aparición, a continuación se enumeran las reacciones adversas que no sólo ocurren en pacientes individuales. Las definiciones de frecuencia (clasificación CIOMS) son: muy común: ]10%, común:]1% ≤10%, esporádica:]0,1% ≤1%, rara:] 0,065438. Las anomalías sistémicas fueron comunes: edema generalizado (56%), fatiga (15%); retención de agua, fiebre, fatiga, escalofríos y aumento de peso fueron poco comunes; malestar general y enfermedades infecciosas/infecciones hemorrágicas fueron poco comunes; El herpes zoster y la infección del tracto respiratorio superior son comunes; la neutropenia (65438+), la trombocitopenia (14%) y la anemia (11%) son comunes: la neutropenia febril es rara: pancitopenia, mielosupresión. Los desequilibrios metabólicos y nutricionales son comunes: anorexia. , hiperuricemia, hipopotasemia, aumento del apetito, pérdida de apetito, gota, hipofosfatemia. Raros: hiperpotasemia. Hiponatremia Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: depresión, ansiedad y disminución de la libido son comunes Trastornos neurológicos: dolor de cabeza (11%) Frecuentes: mareos, hipoestesia e insomnio Poco frecuentes: hemorragia cerebral, síncope, neuropatía periférica, anestesia, babeo y dolor de cabeza hemisférico Deterioro de la memoria Poco frecuentes : El edema cerebral y el aumento de la presión intracraneal son frecuentes Anomalías oculares: Raras: edema macular, edema de papila, hemorragia retiniana, anomalías del oído y del laberinto Poco frecuentes: mareos y tinnitus Anomalías cardíacas Poco frecuentes: insuficiencia cardíaca, edema pulmonar y taquicardia, anomalías vasculares Poco frecuentes: hematoma en las extremidades , tracto respiratorio, tórax, enrojecimiento del mediastino, escalofríos Frecuentes: epistaxis, disnea, anomalías del sistema digestivo Frecuentes: náuseas (51 %) indigestión (13 %) dolor abdominal (14 %) Frecuentes: distensión abdominal, flatulencia, estreñimiento, reflujo gastroesofágico, oral Úlceras Raras: hemorragia gastrointestinal, melena, ascitis, úlcera gástrica, gastritis, hipo, sequedad de boca. Raras: anomalías del sistema hepatobiliar. Frecuentes: elevación anormal de las enzimas hepáticas. Erupciones cutáneas comunes (26%): edema facial, edema periorbitario, prurito, eritrodermia, piel seca, adelgazamiento del cabello y sudores nocturnos, equimosis, hematomas, hiperhidrosis, urticaria, fracturas de uñas, reacciones alérgicas, púrpura, alopecia, inflamación de los labios, piel. La hiperpigmentación, la psoriasis, la dermatitis exfoliativa y el herpes son raros: angioneuróticos. Las anomalías del tejido conectivo y del esqueleto son comunes: calambres musculares, mioespasmo doloroso (36%), mialgia esquelética (14%); la inflamación de las articulaciones es poco común; la ciática y la rigidez de los músculos de las articulaciones son poco comunes; el dolor, la frecuencia urinaria, la hematuria, las anomalías del sistema reproductivo y de las mamas son poco frecuentes; la ginecomastia, el agrandamiento de las mamas, el edema escrotal y la menstruación son poco frecuentes. Pruebas poco comunes en estudios de disfunción sexual: Pruebas de laboratorio anormales para pérdida de peso. En todos los estudios se informó citopenia, particularmente neutropenia y trombocitopenia, y ocurrió con mayor frecuencia en dosis más altas > 750 mg/día (estudios de fase I). Sin embargo, la incidencia de citopenias también depende claramente del estadio de la enfermedad.
Reacciones adversas de las cápsulas de mesilato de imatinibLa mayoría de los pacientes experimentarán algunas reacciones adversas mientras toman este producto, pero la mayoría de ellas son de leves a moderadas. Teniendo en cuenta que las enfermedades por sí mismas pueden producir síntomas, muchas veces resulta difícil establecer una relación causal entre ellas. En los ensayos clínicos de leucemia mieloide crónica, sólo el 65.438+0% de los pacientes con leucemia mieloide crónica crónica no recibieron tratamiento con interferón-α, con aproximadamente el 2% en la fase acelerada y el 5% en la fase aguda. En los ensayos clínicos de GIST, el 3,4% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el fármaco. En pacientes con LMC y GIST, los eventos adversos relacionados con el tratamiento farmacológico más comunes son náuseas leves (50-60%), vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, mialgia, calambres musculares y eritema, que se controlan fácilmente. En todos los estudios se informaron edema y retención de líquidos con tasas de incidencia del 47% al 59% y del 7% al 13%, respectivamente, y los casos graves ocurrieron en el 1% al 3% y al 1% al 2%, respectivamente. El edema se manifiesta como edema periorbitario y de las extremidades inferiores en la mayoría de los pacientes. También se han informado derrame pleural, ascitis, edema pulmonar y aumento rápido de peso. Por lo general, estos eventos pueden aliviarse al suspender el producto, usar un diurético o brindar algún tratamiento de apoyo. Las condiciones de algunos pacientes son graves e incluso ponen en peligro la vida. Un paciente con leucemia mieloide crónica murió por afecciones clínicas complejas como derrame pleural, insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal. La incidencia de estas reacciones adversas está relacionada con la dosis, siendo más común 600 mg al día. Según la clasificación de los órganos del sistema y la frecuencia de aparición, a continuación se enumeran las reacciones adversas que no sólo ocurren en pacientes individuales. Las definiciones de frecuencia (clasificación CIOMS) son: muy común: ]10%, común:]1% ≤10%, esporádica:]0,1% ≤1%, rara:] 0,065438. Las anomalías sistémicas fueron comunes: edema generalizado (56%), fatiga (15%); retención de agua, fiebre, fatiga, escalofríos y aumento de peso fueron poco comunes; malestar general y enfermedades infecciosas/infecciones hemorrágicas fueron poco comunes; El herpes zoster y la infección del tracto respiratorio superior son comunes; la neutropenia (65438+), la trombocitopenia (14%) y la anemia (11%) son comunes: la neutropenia febril es rara: pancitopenia, mielosupresión. Los desequilibrios metabólicos y nutricionales son comunes: anorexia. , hiperuricemia, hipopotasemia, aumento del apetito, pérdida de apetito, gota, hipofosfatemia. Raros: hiperpotasemia. Hiponatremia Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: depresión, ansiedad y disminución de la libido son comunes Trastornos neurológicos: dolor de cabeza (11%) Frecuentes: mareos, hipoestesia e insomnio Poco frecuentes: hemorragia cerebral, síncope, neuropatía periférica, anestesia, babeo y dolor de cabeza hemisférico Deterioro de la memoria Poco frecuentes : El edema cerebral y el aumento de la presión intracraneal son frecuentes Anomalías oculares: Raras: edema macular, edema de papila, hemorragia retiniana, anomalías del oído y del laberinto Poco frecuentes: mareos y tinnitus Anomalías cardíacas Poco frecuentes: insuficiencia cardíaca, edema pulmonar y taquicardia, anomalías vasculares Poco frecuentes: hematoma en las extremidades , tracto respiratorio, tórax, enrojecimiento del mediastino, escalofríos Frecuentes: epistaxis, disnea, anomalías del sistema digestivo Frecuentes: náuseas (51 %) indigestión (13 %) dolor abdominal (14 %) Frecuentes: distensión abdominal, flatulencia, estreñimiento, reflujo gastroesofágico, oral Úlceras Raras: hemorragia gastrointestinal, melena, ascitis, úlcera gástrica, gastritis, hipo, sequedad de boca. Raras: anomalías del sistema hepatobiliar. Frecuentes: elevación anormal de las enzimas hepáticas. Erupciones cutáneas comunes (26%): edema facial, edema periorbitario, prurito, eritrodermia, piel seca, adelgazamiento del cabello y sudores nocturnos, equimosis, hematomas, hiperhidrosis, urticaria, fracturas de uñas, reacciones alérgicas, púrpura, alopecia, inflamación de los labios, piel. La hiperpigmentación, la psoriasis, la dermatitis exfoliativa y el herpes son raros: angioneuróticos. Las anomalías del tejido conectivo y del esqueleto son comunes: calambres musculares, mioespasmo doloroso (36%), mialgia esquelética (14%); la inflamación de las articulaciones es poco común; la ciática y la rigidez de los músculos de las articulaciones son poco comunes; el dolor, la frecuencia urinaria, la hematuria, las anomalías del sistema reproductivo y de las mamas son poco frecuentes; la ginecomastia, el agrandamiento de las mamas, el edema escrotal y la menstruación son poco frecuentes. Pruebas poco comunes en estudios de disfunción sexual: Pruebas de laboratorio anormales para pérdida de peso. En todos los estudios se informó citopenia, particularmente neutropenia y trombocitopenia, y ocurrió con mayor frecuencia en dosis más altas > 750 mg/día (estudios de fase I). Sin embargo, la incidencia de citopenias también depende claramente del estadio de la enfermedad.
Neutropenia de grado 3 o 4 (RAN [1,0 × 10[sup]9[/sup]/L) y trombocitopenia ([50×10[sup]9[/sup]/L), que ocurren. Las tasas fueron 58-1 en las fases aguda y acelerada respectivamente, las tasas de incidencia de neutropenia de grado 4 (RAN[0,5 × 10[sup]9[/sup]/L) y trombocitopenia ([10×10[sup]9[/sup]/L) son solo 2. % y 1% respectivamente. La mediana de duración de la neutropenia y la trombocitopenia fue de 2 a 3 semanas y de 3 a 4 semanas, respectivamente. Generalmente, estos eventos pueden aliviarse reduciendo la dosis o suspendiendo la medicación, requiriendo sólo unos pocos casos una interrupción prolongada. Entre los pacientes con GIST, la incidencia de anemia de grado 3 y 4 fue del 3,4% y el 0,7%, respectivamente, y al menos algunos de estos pacientes se asociaron con hemorragia gastrointestinal o hemorragia tumoral. La incidencia de neutropenia de grado 3 y 4 fue del 4,1% y 3,4%, respectivamente, mientras que la incidencia de trombocitopenia de grado 3 fue del 0,7%. Ningún paciente desarrolló trombocitopenia de grado 4. Las disminuciones en el recuento sanguíneo completo y el recuento de neutrófilos se produjeron principalmente durante las primeras 6 semanas de tratamiento, después de las cuales los recuentos celulares permanecieron relativamente estables. Las elevaciones graves de las transaminasas o la bilirrubina son raras ([4% de los casos]) y a menudo requieren una reducción o interrupción de la dosis (la duración media es de aproximadamente una semana), y la interrupción a largo plazo ocurre en menos del 0,5%. Un paciente murió de insuficiencia hepática aguda durante la fase acelerada, pero no se puede descartar la interacción entre grandes dosis de paracetamol y este medicamento en este paciente (consulte Interacciones farmacológicas). Incluso la fosfatasa alcalina, la creatinina fosfoquinasa, la creatinina y la lactato deshidrogenasa estaban elevadas en la sangre.