Introducción a las tabletas Yixintong
2 Yixintong Tablet Pharmacopoeia Standard 2.1 se llama Yixintong Tablet.
Tabletas de Yixintong
2.2 Receta: 32 g de extracto de hoja de espino
2.3 Método: tomar extracto de hoja de espino, mezclar con 32 g de almidón, 25 g de dextrina y 5 g de sacarosa. Mezcle para formar gránulos, seque a menos de 60 ℃, agregue la cantidad adecuada de talco y estearato de magnesio, mezcle bien, presione para obtener 1000 tabletas, cubra con azúcar o cubra con película.
2.4 Propiedades: Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película. Tiene un color amarillo parduzco una vez retirado el recubrimiento. Tiene un olor específico y un sabor astringente y ligeramente amargo.
2.5 Identificación: Tomar este producto, quitar el recubrimiento, triturarlo finamente, tomar 0,2g, agregar 5ml de etanol, sonicar durante 5 minutos, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, agregue etanol a la sustancia de referencia de rutina y a la sustancia de referencia de hiperósido para preparar una solución que contenga 0,2 mg por 1 ml como solución de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorber 65438 ± 0 μl de las tres soluciones anteriores, colocarlas respectivamente en la misma película de poliamida y utilizar acetona-etanol-agua (5: 7: 6) como método de despliegue, desplegar, sacar, secar, rociar la solución de prueba de tricloruro de aluminio, secar y dejar reposar 65438. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; la fase móvil es una solución de tetrahidrofurano-metanol-acetonitrilo-0,5% de ácido acético (19,4:1:1:78,6). . La longitud de onda de detección es de 363 nanómetros. El número de placas teóricas calculadas en base al pico de hiperósido no debe ser inferior a 3.000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de hiperina, pésela con precisión, agregue etanol diluido para preparar una solución que contenga 25 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar 20 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesarlo con precisión, triturarlo finamente, tomar aproximadamente 0,5 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 50 ml. , y añadir 40ml de etanol diluido, tratamiento ultrasónico (potencia 300W, frecuencia 50k Hz) durante 30 minutos, dejar enfriar, diluir a volumen con etanol diluido, agitar bien y centrifugar (velocidad 6544/min).
2.7.4 Método de determinación: Absorber con precisión 65, 438+00μl de la solución control y de la solución problema, inyectarlas en el cromatógrafo líquido, medir y se obtiene el producto.
Cada comprimido de este producto contiene no menos de 0,13mg de hiperina (c 21h2o 12).
2.8 Funciones e indicaciones: Promover la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, promover la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea. Se utiliza para tratar la obstrucción del pecho causada por estasis sanguínea y arterias bloqueadas. Los síntomas incluyen opresión en el pecho, hormigueo precordial, palpitaciones, olvidos, mareos y tinnitus. Los síntomas anteriores pueden incluir enfermedad coronaria, angina de pecho, hiperlipidemia y suministro de sangre insuficiente. a las arterias cerebrales.
2.9 Vía oral y posología. Tomar de 2 a 3 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
Cada comprimido de especificación 2.10 contiene 32 mg de extracto de hoja de espino.
2.11 Precinto de almacenamiento.
2.12 Adjunto: Espino Bge. var. Espino de fruta grande. La planta Rosaceae, es un extracto procesado de las hojas secas.
Método 2.12.1 Tomar hojas de espino, triturarlas hasta obtener un polvo grueso, remojarlas en 6 veces la cantidad de etanol durante 48 horas, filtrar, recoger el líquido de percolación y recuperar el etanol a presión reducida hasta una densidad relativa de aproximadamente 1,04 (60 °C). Para la pasta transparente, agregue una cantidad igual de agua para diluirla y luego agregue 1/6 veces la cantidad de éter de petróleo (0%).
2.12.2 Propiedades: Este producto es un polvo de color marrón claro a marrón amarillento, tiene un olor extraño, un sabor amargo y absorbe humedad.
2.12.3 Identificación: Tomar 50 mg de este producto, agregar 5 ml de etanol, agitar bien, realizar ultrasonido durante 5 minutos, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, agregue etanol a la sustancia de referencia de rutina y a la sustancia de referencia de hiperósido para preparar una solución que contenga 0,2 mg por 1 ml como solución de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorber 65438 ± 0 μl de las tres soluciones anteriores, colocarlas respectivamente en la misma película de poliamida y utilizar acetona-etanol-agua (5: 7: 6) como método de despliegue, desplegar, sacar, secar, rociar la solución de prueba de tricloruro de aluminio, secar y dejar reposar 65438. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.12.4 Inspección 2.12.4.1 Pérdida de peso por secado Tome 1 g de este producto, péselo con precisión, séquelo en una báscula de peso constante y séquelo en un desecador de ácido sulfúrico durante 24 horas. la pérdida de peso no deberá exceder el 2,0% (Farmacopea) Apéndice ⅸ g) de la edición de 2010.
2.12.5 Determinación del contenido 2.12.5.1 Preparación de flavonoides totales 2.12.5.1 Solución de sustancia de referencia Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de rutina, pésela con precisión y agregue etanol para preparar una solución que contenga 0,20 mg por 1 ml.
2.12.5.1.2 Preparación de la curva estándar Mida con precisión 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml y 6 ml de soluciones de control y colóquelas en matraces volumétricos de 25 ml respectivamente, agregue agua hasta 6 ml, agregar 1 ml de solución de nitrito de sodio al 5%, mezclar bien y dejar reposar durante 6 minutos. Déjelo reposar durante 6 minutos, agregue 10 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, luego agregue agua hasta la marca, agite bien, déjelo reposar durante 15 minutos, tome la solución correspondiente como blanco y mida el valor a 500 nm según el UV. -espectrofotometría visible (Apéndice V A de la Farmacopea, edición de 2010) La absorbancia se representa gráficamente con la absorbancia en ordenadas y la concentración en abscisas.
2.12.5.1.3 Método de determinación: Tomar 0,15g de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz Erlenmeyer tapado, agregar con precisión 25ml de etanol diluido, taparlo herméticamente, realizar ultrasonido durante 5 minutos, y dejar reposar por más de 3 horas Filtrar, medir con precisión 2 ml del filtrado continuo, colocarlo en un matraz aforado de 25 ml, agregar agua para diluir y agitar bien. Mida con precisión 2 ml de la solución de prueba, colóquela en un matraz volumétrico de 25 ml y mida la absorbancia según el método de la sección de preparación de la curva estándar, comenzando por "agregar agua hasta 6 ml". Al mismo tiempo, mida con precisión 2 ml de la solución problema, colóquela en un matraz volumétrico de 25 ml, agregue agua hasta la marca y agite bien para usarla como solución blanco. Lea la cantidad de rutina en la solución de prueba de la curva estándar y calcúlela.
En base seca, este producto contiene nada menos que un 80,0% de flavonoides totales en forma de rutina (c 27h 30 o 16).
2.12.5.2 Hipericina Tome 0,15 g de este producto, péselo con precisión y mídalo según el método descrito en [Determinación del contenido] de tabletas de yixindona.
Este producto contiene hiperósido (C21H20O12), que no será inferior al 0,40% respecto al producto seco.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" versión 2010
3 Estándar para las tabletas de Yixintong emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China 3.1 Nombre en pinyin de las tabletas de Yixintong
3.2 Número de norma WS3B121892
Este producto es una tableta elaborada a partir de los flavonoides totales de las hojas de espino.
3.3 Método: tomar 32 g de flavonoides totales de las hojas de espino, 32 g de almidón, 25 g de dextrina y 5 g de sacarosa, mezclarlos uniformemente, formar gránulos y secarlos a menos de 60 °C. Agregue 5 g de talco y 1 g de estearato de magnesio, mezcle bien, presione hasta obtener 1000 tabletas y cubra con azúcar.
3.4 Características: Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar. Después de quitarle el glaseado, se pondrá marrón. El qi es específico y el sabor es ligeramente amargo.
3.5 Identifique este producto, retire la capa de azúcar, muela, pese 0,1 g, agregue 50 ml de metanol, agite durante unos minutos, filtre, la inspección del filtrado es la siguiente:
(1) Tome 2 ml de filtrado, colóquelo en un tubo de ensayo, agregue 2 ml de solución metanólica de tricloruro de aluminio (0,1 mol/L), agite bien, la solución se volverá de color amarillo brillante.
(2) Tome 2 ml del filtrado, colóquelo en un tubo de ensayo, agregue una pequeña cantidad de polvo de zinc, agregue de 6 a 10 gotas de ácido clorhídrico y se pondrá rojo después de 1 a 2 minutos. .
3.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice página 11).
3.7 Indicaciones funcionales: Favorecer la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, desbloquear meridianos, regular el qi y desbloquear meridianos. Se utiliza para la opresión en el pecho, palpitaciones, olvidos, mareos, tinnitus, enfermedad coronaria, angina de pecho, hiperlipidemia y suministro insuficiente de sangre a las arterias cerebrales.
3.8 Uso y Dosis Tomar por vía oral, de 2 a 3 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
3.9 Conservar en lugar cerrado, oscuro, fresco y seco.
3.10 Método de preparación y norma de calidad de los flavonoides totales de las hojas de espino.
Preparación
Tomar hojas de espino, triturarlas hasta obtener un polvo grueso y filtrarlas según el método de percolación (Apéndice 17) debajo del extracto líquido y extraer los elementos, utilizando etanol como disolvente. Recoger el lixiviado, recuperar acetato de etilo a presión reducida, diluir con una cantidad igual de agua, añadir éter de petróleo para eliminar la clorofila, separar la capa acuosa, extraer con acetato de etilo, recuperar acetato de etilo a presión reducida y concentrar hasta sequedad.
Carácter; función; letra
Este producto es un polvo de color marrón claro a marrón con olor extraño y sabor amargo. Es higroscópico.
Diferencia
(1) Tome una cantidad adecuada de este producto, disuélvalo en 2 ml de metanol, agregue 2 ml de solución de tricloruro de aluminio en metanol (0,1 mol/L) 2 ml), agite Bueno, la solución es de color amarillo brillante.
(2) Tomar una pequeña cantidad de este producto, disolverlo en 2ml de metanol, agregar un poco de zinc en polvo y de 6 a 10 gotas de ácido clorhídrico, y se pondrá rojo después de 1 a 2 minutos. m
Comprobación
Pérdida por secado Tome aproximadamente 65438 ± 0 g de este producto, péselo con precisión, extiéndalo en una botella para pesar y séquelo en un desecador de ácido sulfúrico durante 24 horas. La pérdida de peso no debe exceder el 2%.
Determinación del contenido
Preparación de la solución de referencia: pesar con precisión 60 mg de sustancia de referencia de rutina secada a presión reducida a 120 ℃ hasta un peso constante, colocarlo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar la cantidad adecuada de etanol para disolver, diluir a volumen con etanol y agitar bien. Mida con precisión 5 ml, colóquelo en un matraz aforado de 50 ml, agregue etanol para diluir hasta la marca, agite bien y retírelo (cada 1 ml contiene 60 μg de rutina).
Preparación de la curva estándar: mida con precisión 0,5 ml, 1,0 ml, 2,0 ml, 3,0 ml, 4,0 ml, 5,0 ml de solución de control, colóquela en un tubo colorimétrico de 25 ml, diluya con etanol hasta 5 ml y añadir exactamente 3 ml de solución de tricloruro de aluminio (0,1 mol/L) y solución de acetato de potasio (1 mol/L). De acuerdo con el método espectrofotométrico (Apéndice 565438 página 51), mida la absorbancia a una longitud de onda de 415 nm. Utilice el reactivo adjunto como blanco, la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa para dibujar una curva estándar.
El método de medición requiere aproximadamente 0. Tomar 25 g de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 50 ml, agregar etanol al 50% para disolver y diluir hasta la marca y agitar bien. Mida con precisión 2 ml, colóquelo en una botella medidora de 50 ml, agregue agua para diluir hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 5 ml y colóquelos en un tubo colorimétrico de 25 ml. Mida la absorbancia según el método de la sección de preparación de la curva estándar. Lea el peso (μg) de rutina en la solución de prueba de la curva estándar y calcúlelo.