¿Pueden los investigadores cancelar la participación de un sujeto en un ensayo? ¿Cuáles son los requisitos de las BPC para los investigadores que participan en los ensayos?

Los investigadores no tienen derecho a cancelar la participación de un sujeto en el ensayo. GCP requiere que los investigadores que participan en el ensayo estén familiarizados con las características de los medicamentos experimentales y el protocolo del ensayo.

GCP, Las Buenas Prácticas Clínicas de Medicamentos (BPC) son un estándar desarrollado para garantizar la cientificidad, confiabilidad y reproducibilidad de los ensayos clínicos de medicamentos.

GCP protege la seguridad y los intereses de sujetos voluntarios y pacientes en investigaciones importantes, y también estipula los valiosos datos clínicos que los fabricantes deben proporcionar al solicitar ensayos clínicos.