Describa brevemente el procedimiento de solicitud de una licencia de producción farmacéutica.

1. El solicitante presenta su solicitud ante el departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde se establecerá la empresa;<. /p>

2. El departamento regulador de alimentos y medicamentos tomará una decisión sobre la solicitud presentada por el solicitante;

3. El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá revisar los materiales de la solicitud y decidir si está de acuerdo. a la preparación dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la decisión y notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.

Revisión de la licencia de producción farmacéutica:

1. Si los asuntos de la solicitud no entran dentro del ámbito de las competencias del departamento, se tomará una decisión de rechazo de la solicitud de inmediato, mediante notificación de Se emitirá el rechazo y se notificará que el solicitante presenta la solicitud al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos correspondiente;

2. Si los materiales de la solicitud se pueden corregir en el acto, se le permitirá al solicitante hacerlo. corregirlos en el acto;

3. Los materiales de la solicitud no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y de corrección" en el acto o dentro de los 5 días, y todo el contenido que necesite ser complementado y corregido será notificado de inmediato. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.

En resumen, para describir brevemente el procedimiento de solicitud de una licencia de producción farmacéutica, el solicitante deberá dirigirse al departamento regulador de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentre ubicada la empresa propuesta; El departamento de regulación de alimentos y medicamentos deberá tomar una decisión sobre la solicitud presentada por el solicitante.

Base legal:

Artículo 8 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”

Para abrir una empresa mayorista de medicamentos se debe solicitar una licencia de negocio de medicamentos de acuerdo con los siguientes procedimientos:

El solicitante deberá solicitarlo ante el departamento regulador de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa propuesta y presentar los siguientes materiales:

El representante legal propuesto y responsable de la empresa y el certificado académico original, copia y hoja de vida del responsable de calidad;

El original y copia del certificado de farmacéutico en ejercicio;

El alcance del negocio de medicamentos propuesto;

Las instalaciones comerciales, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante propuestos, etc.