Instrucciones para la introducción del ungüento de sulfadiazina de zinc
Descripción: Las instrucciones para el ungüento de sulfadiazina de zinc fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en una carta de medicamento nacional. supervisión el 5 de febrero de 2002 [2002] No. 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" fue publicado. El manual de instrucciones publicado por la Administración Estatal de Medicamentos es una muestra de referencia después de la revisión de la especificación. Si la empresa tiene alguna pregunta, puede proporcionar opiniones de modificación. Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; para [reacciones adversas], [interacciones farmacológicas] y otros elementos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en la muestra. Para los elementos completos que están en blanco o no figuran en las instrucciones de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Pomada de sulfadiazina zinc
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Ungüento de sulfadiazina y zinc
Pinyin chino: Huɑnɡ'ɑn MidinɡXin Ruɑ nɡɑo.nɡɑo
El ingrediente principal de este producto es la sulfadiazina de zinc. Su nombre químico es: bis(N2 pirimidinil 4-aminobencenosulfonamida) sal de zinc dihidrato.
Estructura:
Fórmula molecular: C20H18N8O4S2Zn -2H2O
Peso molecular: 599,94
Propiedades
Este producto Es un ungüento blanco o amarillo.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco externo de sulfonamida, en el que la sulfadiazina y el zinc son eficaces contra la mayoría de las bacterias Gram positivas, bacterias Gram negativas, hongos y otras. Buenos efectos antibacterianos. Y no es antagonizado por el ácido paraaminobenzoico. El zinc puede destruir la estructura del ADN de las bacterias y también tiene un efecto bacteriostático. Los pacientes quemados pierden zinc en el cuerpo. El uso de este producto puede compensar la pérdida y mejorar la capacidad del cuerpo para resistir infecciones y curar heridas.
Farmacocinética
Cuando este producto entra en contacto con el exudado de la herida, se metaboliza lentamente. Algunos medicamentos pueden absorberse localmente en la sangre. La concentración sanguínea de sulfadiazina puede alcanzar aproximadamente el 10 ~. 20 mg/L cuando la herida es extensa, la dosis y la absorción aumentan y la concentración en sangre puede ser mayor. La concentración sérica de zinc alcanza un máximo en 4 a 8 horas y luego disminuye gradualmente. Sin embargo, se excreta en la orina. La concentración de excreción urinaria de zinc es mayor dentro de las 18 a 24 horas y luego muestra una tendencia a la baja después de 48 horas.
Indicaciones
Este producto es adecuado para la prevención y el tratamiento de infecciones secundarias en quemaduras de grado II y III, incluidas las causadas por Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus. causada por hongos que son sensibles a este medicamento, como Enterococcus y Candida albicans.
Uso
Después de limpiar la herida con desinfectante, se puede aplicar este producto directamente sobre la herida y luego envolverla con una gasa esterilizada o aplicar la pomada sobre la gasa esterilizada y pegarla; Aplique una gasa esterilizada sobre la herida o coloque la gasa esterilizada recubierta con ungüento directamente en la cavidad del absceso para drenar. La cantidad de ungüento se puede determinar según el tamaño de la herida y la infección, y no debe exceder los 500 gramos por día. .
Reacciones Adversas
Algunos pacientes pueden desarrollar dermatitis de contacto caracterizada por dolor transitorio y sarpullido después de usar este producto. Ocasionalmente, la absorción local de este producto puede causar las mismas reacciones adversas que las observadas con las sulfonamidas sistémicas.
(1) Las reacciones alérgicas son comunes y pueden manifestarse como erupciones cutáneas. En casos graves, también puede producirse eritema multiforme exudativo, dermatitis exfoliativa, dermatitis atrófica herpética epidermolítica, etc. , dolores articulares y musculares, fiebre y otras reacciones similares a la enfermedad del suero.
(2) Reducción o deficiencia de neutrófilos, trombocitopenia y anemia aplásica. Los pacientes pueden experimentar dolor de garganta, fiebre, tez pálida y tendencia a sangrar.
(3) Anemia hemolítica y hemoglobinuria. Los pacientes que carecen de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa tienen más probabilidades de desarrollarla después de tomar sulfas, y es más común en recién nacidos y pediatras que en adultos.
(4) Hiperbilirrubinemia y kernicterus neonatal. Las sulfonamidas compiten con la bilirrubina por los sitios de unión a proteínas. La bilirrubina libre aumentará. La función hepática neonatal es imperfecta, por lo que es más probable que se produzcan hiperbilirrubinemia e ictericia neonatal, y ocasionalmente puede aparecer ictericia.
(5) Daño hepático. En casos graves puede producirse ictericia, descompensación de la función hepática y necrosis hepática aguda.
(6) Daño renal. Puede producirse cristaluria, hematuria y cilindros. Ocasionalmente, los pacientes desarrollan reacciones adversas graves como nefritis intersticial o necrosis tubular renal.
(7) Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, dolor de cabeza y fatiga. Los síntomas son generalmente leves y no afectan la continuación de la medicación. Ocasionalmente, los pacientes con enteritis por Clostridium difficile deben dejar de tomar el medicamento en este momento.
(8) Ocasionalmente, puede ocurrir bocio e hipotiroidismo.
(9) Ocasionalmente, puede ocurrir toxicidad del sistema nervioso central, que se manifiesta como confusión, desorientación, alucinaciones y excitación** *o depresión. Una vez que esto ocurre, es necesario suspender el medicamento inmediatamente.
Contraindicaciones
(1) Está prohibido en personas alérgicas a las sulfamidas.
(2) Está prohibido en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
(3) No apto para bebés menores de 2 meses.
(4) Está contraindicado en pacientes con disfunción hepática y renal.
Precauciones
Este producto puede absorberse parcialmente localmente, y las precauciones son las mismas que para la aplicación sistémica de sulfamidas.
(1) Las siguientes condiciones deben usarse con precaución: deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, porfiria, deshidratación, shock y pacientes de edad avanzada.
(2) Reacción alérgica cruzada. Los pacientes que son alérgicos a una sulfonamida también pueden ser alérgicos a otras sulfonamidas.
(3) Los pacientes alérgicos a la furosemida, las sulfonas, los diuréticos tiazídicos, las sulfonilureas y los inhibidores del anhídrido carbónico también pueden ser alérgicos a las sulfas.
(4) Durante la aplicación de este producto se debe beber más agua y mantener una producción de orina elevada para prevenir la aparición de cristaluria. Si es necesario, también se pueden tomar medicamentos para alcalinizar la orina.
(5) Asegúrese de prestar atención al examen durante el tratamiento.
① Sangre completa, que es especialmente importante para pacientes con un tratamiento prolongado.
② Controle la orina con regularidad para detectar cristaluria que puede ocurrir durante el tratamiento a largo plazo o el tratamiento con dosis altas.
③ Función hepática y función renal.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
① Las sulfamidas pueden actuar sobre el feto a través de la barrera hematoplacentaria y los experimentos con animales han demostrado que tienen efectos teratogénicos. Los estudios en humanos carecen de datos suficientes y las mujeres embarazadas deben evitar su uso.
(2) Las sulfamidas pueden secretarse a partir de la leche materna y la concentración en la leche materna puede alcanzar entre 50 y 100 veces la concentración del medicamento en la sangre materna. Los medicamentos pueden tener un impacto en la glándula mamaria. Las sulfonamidas pueden causar anemia hemolítica en recién nacidos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Por tanto, las mujeres en período de lactancia no deben utilizar este producto.
Pediatría
Dado que las sulfonamidas compiten con la bilirrubina por los sitios de unión a las proteínas plasmáticas y el sistema acetiltransferasa de los recién nacidos no está completamente desarrollado, las sulfonamidas libres en la sangre aumentarán. el riesgo de kernicterus, por lo que estos medicamentos están contraindicados en recién nacidos y bebés menores de 2 meses.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada que toman sulfamidas tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas graves. Por ejemplo, la erupción cutánea grave, la supresión de la médula ósea y la trombocitopenia son reacciones adversas graves frecuentes en los ancianos. Por tanto, se recomienda que los pacientes de edad avanzada eviten el uso de sulfamidas y, si es necesario, tomen una decisión después de sopesar los pros y los contras.
Interacciones medicamentosas
Este producto puede absorberse parcialmente localmente y sus interacciones medicamentosas son las mismas que las de las sulfas sistémicas.
(1) El uso combinado con fármacos alcalinos puede aumentar la solubilidad de este producto en orina alcalina, provocando un aumento de la excreción.
(2) No se puede utilizar en combinación con ácido paraaminobenzoico. El ácido paraaminobenzoico puede ser absorbido por las bacterias y reemplazar a este producto. Los dos se antagonizan entre sí. Tampoco es adecuado para su uso en combinación con anestésicos locales que contengan grupos paraaminobenzoilo como procaína, benzocaína y bupivacaína.
(3) Cuando se usa en combinación con anticoagulantes orales, hipoglucemiantes orales, metotrexato, fenitoína y tiopental, es necesario ajustar la dosis de los medicamentos anteriores porque este producto puede reemplazar los sitios de unión a proteínas. o inhibir su metabolismo, prolongando el tiempo de acción del fármaco o provocando reacciones tóxicas.
(4) Cuando se utiliza en combinación con fármacos mielosupresores, las posibles reacciones adversas de los fármacos mielosupresores pueden potenciarse. Si está indicada la coadministración de estos dos fármacos, se debe controlar de cerca su posible toxicidad.
(5) El uso combinado a largo plazo con píldoras anticonceptivas (a base de estrógenos) puede reducir la fiabilidad de la anticoncepción y aumentar el riesgo de sangrado extramenstrual.
(6) El uso combinado con fármacos trombolíticos puede aumentar sus potenciales efectos tóxicos.
(7) El uso combinado con fármacos hepatotóxicos puede aumentar la incidencia de hepatotoxicidad. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca, especialmente aquellos que toman medicamentos a largo plazo y tienen antecedentes de enfermedad hepática.
(8) Puede producirse fotosensibilidad cuando se utiliza en combinación con fármacos fotosensibles.
(9) Los pacientes que reciben este producto tendrán una mayor demanda de vitamina K.
(10) No es adecuado su uso en combinación con tropina urinaria, porque la tropina urinaria puede descomponerse en orina ácida para producir formaldehído, que puede formar precipitados insolubles con este producto, aumentando el riesgo de cristaluria. .
(11) Este producto puede reemplazar el sitio de unión a proteínas plasmáticas de Portasone, y la combinación de los dos puede aumentar el efecto de Portasone.
(12) Debido a que este producto puede interferir con el efecto bactericida de las penicilinas, es mejor evitar el uso de dichos medicamentos al mismo tiempo.
(13) El uso combinado de sulfinpirazona y este producto puede reducir la secreción de este producto de los túbulos renales, provocando que la concentración en sangre aumente y persista, provocando por tanto una reacción tóxica durante el tratamiento con sulfinpirazona. O después del tratamiento, es posible que sea necesario ajustar la dosis de este producto.
Sobredosis
La concentración sanguínea de sulfinpirazona no debe exceder los 200 mg/ml. Si se excede esta concentración, la incidencia de reacciones adversas aumentará y se potenciará la toxicidad.
Especificaciones
5
Almacenamiento
Conservar en un lugar fresco, cerrado y oscuro.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
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