Instrucciones para la inyección de metronidazol Breve introducción
Nota: Las instrucciones para la inyección de metronidazol fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de metronidazol
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Inyección de metronidazol
Pinyin chino: Jiɑ xiɑ ozuo Zhusheye
El ingrediente principal de este producto es el metronidazol. Su nombre químico es: 2 metil 5 nitroimidazol 1 etanol.
Fórmula estructural: (ver cápsulas de metronidazol)
Fórmula molecular: C6H9N3O3
Peso molecular: 171,16
Carácter papel<; /p>
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Este producto es un líquido transparente incoloro o casi incoloro.
Farmacología y Toxicología
El metronidazol tiene un fuerte efecto antibacteriano sobre la mayoría de las bacterias anaeróbicas, pero no tiene ningún efecto sobre las bacterias aeróbicas y las bacterias anaeróbicas facultativas. El espectro antibacteriano incluye Bacteroides fragilis y otros Bacteroidetes, Fusobacterium, Clostridium perfringens, eubacterias, Micrococcus, Peptococcus y Peptostreptococcus, etc. Actinomicetos, Lactobacilos y Propionibacterias son resistentes a este producto. Su concentración bactericida es ligeramente superior a la concentración bacteriostática.
Este producto también puede inhibir la reacción redox de la ameba y romper la cadena de nitrógeno de la ameba. Los experimentos in vitro muestran que cuando la concentración del fármaco es de 1 a 2 mg/L, Entamoeba histolytica puede sufrir cambios morfológicos en un plazo de 6 a 20 horas y puede morir por completo en 24 horas. Cuando la concentración del fármaco es de 0,2 mg/L, puede provocar la muerte en 72 horas. Este producto tiene un efecto poderoso para matar tricomonas, pero se desconoce su mecanismo de acción.
Es cancerígeno para algunos animales.
Farmacocinética
El valor máximo se alcanza poco después de la administración intravenosa. Tasa de unión a proteínas
Indicación
Este producto se utiliza principalmente para tratar infecciones bacterianas anaeróbicas.
Dosis
Goteo intravenoso.
(1) Dosis común para adultos: infección bacteriana anaeróbica. Administración intravenosa: 15 mg/kg de peso corporal por primera vez (1 g para adultos de 70 kg), y una dosis de mantenimiento de 7,5 mg/kg, una vez cada 6-8 horas.
(2) Dosis común para niños: la dosis de la inyección para la infección bacteriana anaeróbica es la misma que para los adultos.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas ocurren en un 15% a un 30% de los casos, siendo las reacciones gastrointestinales las más comunes, incluyendo náuseas, vómitos, pérdida de apetito y calambres abdominales, que generalmente no afectan el tratamiento neurológico. Los síntomas sistémicos incluyen dolor de cabeza, mareos, parestesia ocasional, entumecimiento de las extremidades, ataxia, polineuritis, etc. Grandes dosis pueden provocar convulsiones. Algunos casos pueden incluir urticaria, enrojecimiento, picazón, cistitis, dificultad para orinar, sabor metálico en la boca y leucopenia. Todos estos son reversibles y se recuperarán espontáneamente después de suspender el medicamento.
Contraindicaciones
Contraindicado en pacientes con enfermedades activas del sistema nervioso central y enfermedades hematológicas.
Cosas a tener en cuenta
(1) Interferencia con el diagnóstico: los metabolitos de este producto pueden hacer que la orina sea de color rojo oscuro.
(2) En pacientes con enfermedad hepática existente, se debe reducir la dosis. Se debe suspender la medicación cuando se produzcan trastornos del movimiento u otros síntomas del sistema nervioso central. Antes de repetir un ciclo de tratamiento, realice un recuento de glóbulos blancos. Para pacientes con infección anaeróbica e insuficiencia renal, el intervalo de dosificación debe ampliarse de 8 a 12 horas.
(3) Este producto puede inhibir el metabolismo del alcohol, por lo que debe abstenerse de beber durante la medicación. Después de beber alcohol, pueden aparecer síntomas como dolor abdominal, vómitos y dolor de cabeza.
Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia
Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Uso en niños
Uso en pacientes de edad avanzada
Debido a la disminución de la función hepática en los ancianos, la farmacocinética de este producto ha cambiado y la farmacocinética de este producto debe controlarse estrechamente la concentración del fármaco en sangre.
Interacciones medicamentosas
(1) Este producto puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes orales como la warfarina, potenciar sus efectos y prolongar el tiempo de protrombina.
(2) Al mismo tiempo, los fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas, como la fenitoína y el fenobarbital, pueden mejorar el metabolismo de este producto, reducir la concentración sanguínea del fármaco y ralentizar la excreción de fenitoína.
(3) Al mismo tiempo, la cimetidina y otros fármacos que inhiben la actividad de las enzimas microsomales hepáticas pueden ralentizar el metabolismo y la excreción de este producto en el hígado y prolongar la vida media sérica de este producto. La dosis debe ajustarse en función de los resultados de la medición de la concentración en sangre.
(4) Este producto interfiere con el metabolismo del disulfuro y los pacientes que usan ambos al mismo tiempo pueden desarrollar síntomas psiquiátricos después de beber alcohol. Por lo tanto, las personas que hayan usado disulfiram dentro de las 2 semanas siguientes no deben volver a usar este producto.
(5) Este producto puede interferir con los resultados de las mediciones de transaminasas y LDH, y reducir los niveles de colesterol y triglicéridos.
Sobredosis
Grandes dosis pueden provocar convulsiones.
Especificaciones
(1) 10 ml: 50 mg (2) 20 ml: 100 mg (3) 100 ml: 500 mg
(4) 250 Mililitro: 500 mg (5) 250 ml: 1,25 g
Almacenamiento
Conservar en un recipiente hermético y resistente a la luz.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: