Cómo controlar las sustancias nocivas endógenas en los materiales medicinales
Componentes hepatotóxicos y componentes nefrotóxicos.
Las medicinas chinas con hepatotoxicidad incluyen: hoja de artemisa, canela, tripterygium wilfordii, y las medicinas chinas con nefrotoxicidad incluyen: tripterygium wilfordii, Cao Wu, Akebia, etc.
1. Todos los productos se producen en estricta conformidad con los estándares de calidad.
2. Regularmente (generalmente una vez al año) realice inspecciones por muestreo en diferentes tipos de productos y envíelos a instituciones de prueba especialmente calificadas para su realización. Si los resultados de las pruebas no son calificados, los productos afectados deben marcarse de acuerdo con el sistema de trazabilidad, retirarse según sea necesario y notificarse a la Oficina de Inspección de Productos Básicos.
3. Si los elementos de inspección periódica (especialmente los elementos de seguridad y salud) no pasan la inspección, es decir, los resultados no son consistentes con el primer informe de inspección o el informe de prueba de tipo, el departamento de inspección de calidad y el El departamento de producción debe iniciar inmediatamente un análisis de la causa y formular medidas correctivas y preventivas. Si se trata de responsabilidad del proveedor, será el departamento de compras el encargado de comunicarse con éste y descalificar al proveedor correspondiente si fuera necesario.
4. Para los productos que no pasan la inspección de seguridad y salud del producto terminado, los inspectores de productos terminados deben identificar rápidamente los productos no calificados y transferirlos al área de productos no calificados. Se puede realizar una nueva inspección cuando sea necesario y las unidades pertinentes pueden adquirir medidas correctivas y preventivas. Después de la confirmación, los productos terminados que no cumplan con los indicadores de seguridad y salud serán desechados. Los inspectores de productos deben registrar los resultados de las reinspecciones para garantizar la trazabilidad.
5. Retirar productos no calificados.