Condiciones de acceso para farmacias de plataforma de terceros
Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet
El 21 de enero de 2017, 65438+10, el Consejo de Estado aprobó la cancelación de la aprobación de las empresas de servicios de comercio de medicamentos en Internet (excepto plataformas de terceros). ), lo que provocó que muchas industrias farmacéuticas significaran que se cancelara la aprobación de los certificados B y C para transacciones de medicamentos por Internet que se habían implementado durante más de diez años. Inmediatamente después, el 29 de septiembre de ese año, se canceló la revisión del certificado de calificación A del servicio de comercio de drogas por Internet. Los certificados de calificación del servicio de comercio de drogas por Internet se dividen en certificados A, B y C, que se han retirado oficialmente del escenario de la historia.
El certificado de calificación de la industria farmacéutica ahora se cambia por el "Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet", que se divide en dos categorías: comercial y no comercial.
Los servicios comerciales de información sobre drogas en Internet se refieren a actividades que brindan información gratuita sobre drogas y otros servicios a los usuarios de Internet a través de Internet.
Los servicios no comerciales de información sobre drogas en Internet se refieren a actividades que brindan información pública y exclusiva sobre drogas y otros servicios gratuitos a los usuarios de Internet a través de Internet.
Condiciones de solicitud
(1) Los proveedores de servicios de información sobre drogas en Internet deben ser empresas, instituciones u otras organizaciones establecidas de conformidad con la ley;
(2) Tener los profesionales, instalaciones y sistemas relacionados adecuados para llevar a cabo actividades de servicios de información sobre medicamentos en Internet;
(3) Contar con dos o más personal técnico que esté familiarizado con las leyes, regulaciones y conocimientos profesionales sobre medicamentos y dispositivos médicos o que hayan superado la evaluación de conformidad con la ley.
Nota especial: la solicitud para proporcionar servicios de información sobre medicamentos en Internet debe basarse en un sitio web (es decir, debe haber un sitio web que cumpla con los requisitos).
Materiales de solicitud
(1) Copia de la licencia comercial empresarial.
(2) Certificados o documentos relevantes para el registro de nombres de dominio de sitios web. Los nombres chinos de los sitios web que ofrecen servicios de información sobre drogas en Internet no deben ir precedidos de las palabras "China", "China", "Nacional", etc., a menos que sean los mismos que el nombre del patrocinador, excepto en el caso de los sitios web en Internet; por unidades que hayan obtenido el certificado de calificación para agencias de licitación de medicamentos, otros. Los nombres de los sitios web que brindan servicios de información sobre medicamentos en Internet no deben contener las palabras "comercio electrónico", "promoción de inversiones en medicamentos", "licitación de medicamentos", etc.
(3) Instrucciones para configurar las columnas del sitio web (los sitios web que solicitan servicios comerciales de información sobre medicamentos en Internet deben proporcionar descripciones de las columnas de cobro y los métodos de cobro).
(4) Sistemas de gestión pertinentes e implantación de la copia de seguridad y acceso de la información histórica publicada en el sitio web.
(5) Métodos e instrucciones operativas para que el departamento de administración de alimentos y medicamentos explore todas las columnas y el contenido del sitio web en línea.
(6) Copias de certificados académicos o certificados de calificación técnica profesional de técnicos profesionales relacionados con productos farmacéuticos y de dispositivos médicos, y copias del DNI y currículum vitae del responsable del sitio web.
(7) Medidas sólidas de seguridad de la información y la red, incluidas medidas de seguridad del sitio web, sistema de gestión de seguridad de la información y sistema de gestión de seguridad de la información del usuario.
(8) Medidas de gestión, instrucciones y certificados pertinentes para garantizar que las fuentes de información sobre medicamentos sean legales, auténticas y seguras. Si no se obtienen las disposiciones de sanción pertinentes o el período de validez expira, se dará una advertencia y se ordenará que se deje de utilizar el "Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos por Internet" para participar en servicios de información sobre medicamentos por Internet, si el caso es grave; ser transferido al departamento correspondiente y sancionado de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes.