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Principios rectores para la aplicación clínica de fármacos psicotrópicos

Departamentos y oficinas de salud de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y la Oficina de Salud del Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang:

Con el fin de fortalecer la gestión de la aplicación clínica de medicamentos psicotrópicos, garantizar el uso seguro y razonable de drogas psicotrópicas, y regular el comportamiento de uso de drogas por parte de las instituciones médicas y su personal médico, de acuerdo con el "De conformidad con las disposiciones pertinentes del "Reglamento sobre la administración de estupefacientes y drogas psicotrópicas", nuestro Ministerio organizó la Asociación Médica China, el Comité de Gestión Farmacéutica de la Asociación de Hospitales de China y el Comité de Profesionales de Farmacia Hospitalaria de la Asociación Farmacéutica de China para compilar los "Principios rectores para la aplicación clínica de fármacos psicotrópicos". Ahora está promulgado e implementado.

Las instituciones médicas y su personal médico deben implementar concienzudamente las directrices en diagnóstico y tratamiento clínico, y transmitir rápidamente sus opiniones y sugerencias durante el proceso de implementación al Departamento de Asuntos Médicos del Ministerio de Salud y a los chinos. Asociación Médica.

Adjunto: Principios rectores para la aplicación clínica de drogas psicotrópicas

25 de enero de 2007 El abuso de drogas se ha convertido en un problema global que representa una gran amenaza para la supervivencia y el desarrollo humanos, causando preocupación entre los gobiernos. en todo el mundo. El abuso de drogas se refiere a los drogadictos que toman drogas que no tienen nada que ver con fines médicos por sí solos y consumen repetidamente drogas dependientes en grandes cantidades, utilizando su euforia para producir relajación y placer, desarrollando así gradualmente el deseo y la dependencia de las drogas, lo que resulta en trastornos mentales. y Algunos comportamientos anormales a menudo tienen consecuencias graves.

Los psicofármacos se refieren a fármacos que actúan directamente sobre el sistema nervioso central para excitarlo o inhibirlo, pudiendo producir dependencia tras su uso continuado. Esta droga tiene una dualidad distinta. Por un lado, tiene un fuerte efecto sedante y es un fármaco indispensable en el tratamiento médico. Al mismo tiempo, si se utiliza de forma irregular y continuada, es fácil volverse dependiente. Si fluye por canales ilegales, se convertirá en drogas y causará graves daños sociales. Según el Convenio Internacional sobre Sustancias Psicotrópicas, se reconoce plenamente el valor médico y científico de las sustancias sicotrópicas; el abuso de estas drogas causará problemas de salud pública, sociales y económicos; se deben adoptar medidas de control estrictas, limitadas a aplicaciones de investigación médica y científica; ; se necesita cooperación internacional para coordinar acciones relacionadas. La Convención exige que los Estados partes restrinjan el suministro de dichos medicamentos; quienes los necesiten deben tener receta médica; controlar su envasado y publicidad; establecer un sistema de supervisión y concesión de licencias para sus aplicaciones razonables en investigación médica y científica; y limitar este comercio de drogas similares; los países deben presentar información pertinente a los organismos de control de drogas de las Naciones Unidas; fortalecer la gestión nacional y adoptar medidas eficaces para reducir el uso indebido de drogas;

Por encargo del Ministerio de Salud, la Asociación Médica China, el Comité de Gestión Farmacéutica de la Asociación de Hospitales Chinos y el Comité de Farmacia Hospitalaria de la Asociación Farmacéutica China organizaron a expertos relevantes para redactar los "Principios Rectores para el Aplicación Clínica de Fármacos Psicotrópicos." Los "Principios rectores para la aplicación clínica de drogas psicotrópicas" seleccionan drogas psicotrópicas clínicas de uso común del catálogo de narcóticos y drogas psicotrópicas publicado conjuntamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, el Ministerio de Seguridad Pública y el Ministerio de Salud en 2005. y describe sus indicaciones, principios de aplicación, métodos de uso, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones, etc., se estipulan para orientar al personal médico en el uso racional de los psicofármacos en el diagnóstico y tratamiento clínico.

Asociación Médica China

Comité de Administración Farmacéutica de la Asociación de Hospitales de China

Comité de Profesionales de Farmacia Hospitalaria de la Asociación Farmacéutica China Los medicamentos psicotrópicos se refieren a medicamentos que tienen un efecto depresivo sobre el sistema nervioso central Fármacos sedantes-hipnóticos o fármacos estimulantes del sistema central con efectos estimulantes.

Los sedantes-hipnóticos son una clase de fármacos que tienen un efecto depresivo sobre el sistema nervioso central. Los sedantes y los ansiolíticos pueden aliviar los síntomas de ansiedad y calmar el estado de ánimo. Sin embargo, algunos hipnóticos, aunque promueven y mantienen un sueño casi fisiológico, afectarán la proporción normal de las fases del sueño y producirán ciertas reacciones adversas. La mayoría de los sedantes pueden producir efectos hipnóticos al aumentar la dosis. El exceso de hipnóticos puede provocar anestesia general y dosis mayores pueden provocar depresión de los centros motores respiratorio y cardiovascular, provocando coma o incluso la muerte. Las personas mayores y las personas con disfunción respiratoria, hepática y renal tienen más probabilidades de experimentar reacciones adversas cuando utilizan fármacos sedantes-hipnóticos.

Los estimulantes centrales se refieren a una clase de fármacos que pueden excitar selectivamente el sistema nervioso central y mejorar sus actividades funcionales. Este medicamento se usa cuando el sistema nervioso central está deprimido, hipofuncional y/o desordenado.

Muchos sedantes-hipnóticos y estimulantes del sistema nervioso central tienen una dependencia potencial, y el uso prolongado puede producir tolerancia y dependencia física y psicológica. Los sedantes-hipnóticos se dividen en benzodiacepinas, barbitúricos y otros según su estructura química. Las benzodiazepinas incluyen diazepam, clorazepam, fludiazepam, nitrazepam, clonazepam, alprazolam, estazolam, lorazepam, oxazepam, triazol midazolam y midazolam.

Los barbitúricos incluyen barbitúricos de acción prolongada, como el fenobarbital; barbitúricos de acción moderada, como el amobarbitúrico; y barbitúricos de acción corta, como el secobarbital. Otras categorías: Incluye hidrato de cloral, metamidofos, zolpidem, zopiclona y zaleplón.

1. Efectos farmacológicos de las benzodiazepinas: (1) Efecto ansiolítico: su uso en pequeñas dosis puede mejorar los síntomas de irritabilidad, ansiedad, tensión y otros síntomas de los pacientes. (2) Efecto sedante-hipnótico, que puede producirse cuando se utiliza en grandes dosis. (3) Se pueden utilizar efectos antiepilépticos, como el diazepam, para tratar el estado epiléptico. (4) La relajación muscular puede aliviar síntomas como espasmos musculares y aumento del tono muscular.

2. En dosis hipnóticas, los barbitúricos pueden inducir un sueño casi fisiológico, acompañado de depresión de las funciones cardiovasculares y respiratorias, una ligera disminución de la presión arterial y respiración más lenta cuando se aumenta la dosis; tiene un efecto completo sobre el estado general del sueño. Inhibición no selectiva de las neuronas cerebrales.

3. Generalmente se utilizan otros fármacos en pacientes que tienen dificultades para conciliar el sueño. Por ejemplo, el hidrato de cloral es un derivado del alcohol clorado que es una pastilla para dormir segura y eficaz. Sin embargo, debido a que puede inhibir la respiración en grandes dosis, sólo se utiliza como inductor del sueño. El insomnio se caracteriza por dificultad para conciliar el sueño, despertares tempranos y sueño interrumpido. La mayoría de ellos se caracterizan por tener dificultad para conciliar el sueño, es decir, el período de latencia desde el estado de vigilia hasta el sueño es largo, lo que fácilmente puede provocar irritabilidad. Al utilizar hipnóticos, se debe prestar atención a un análisis integral del estado y tratamiento de los trastornos del sueño relacionados con enfermedades físicas, como dolores articulares, úlceras, hipertiroidismo, angina de pecho, hipoglucemia, etc. Los trastornos del sueño basados ​​en el dolor pueden complementarse con analgésicos.

La selección de sedantes e hipnóticos debe basarse en las necesidades clínicas. Los hipnóticos eficaces deben tener las características de rápida absorción, corto tiempo de acción, rápida eliminación en el cuerpo y ausencia de acumulación. Una gran cantidad de experimentos farmacológicos y aplicaciones clínicas han demostrado que las benzodiazepinas son más seguras que los barbitúricos, menos dependientes, tienen síntomas de abstinencia más leves después de un uso prolongado y son propensas a despertarse después de una sobredosis. Para quienes tienen dificultades para conciliar el sueño, se deben elegir medicamentos de rápida absorción y rápido inicio de acción, como el midazolam; para quienes se despiertan temprano, se deben elegir medicamentos de absorción lenta y tiempo de acción prolongado, como el clonazepam; utilizarse en pacientes con los dos síntomas anteriores. Zaleplon se puede utilizar en personas con alteraciones del sueño. Para pacientes con trastornos de ansiedad del sueño, se pueden usar alprazolam, clonazepam o lorazepam como medicamentos ansiolíticos. En primer lugar, debemos investigar en detalle las causas del insomnio, realizar el tratamiento según los diferentes síntomas y evitar el uso ciego de fármacos sedantes-hipnóticos. Quienes padecen enfermedades físicas que afectan el sueño deben tratar primero la enfermedad original; los pacientes con factores mentales deben recibir principalmente tratamiento psicológico y utilizar racionalmente benzodiazepinas ansiolíticas. Si planea usarlo, úselo por una distancia corta y deje de tomarlo tan pronto como se alivie la causa del insomnio. Generalmente se utiliza un solo medicamento durante 2 a 3 días. Si no es efectivo, se puede aumentar la dosis o cambiar el medicamento. Las personas mayores deben prestar atención al uso de medicamentos. Si tomar su medicamento el primer día hace que continúe tomándolo cuando se despierte a la mañana siguiente, comience con una dosis más baja. La dosis y el uso de los fármacos sedantes-hipnóticos deben basarse en las necesidades clínicas. Lo ideal es acortar el tiempo para conciliar el sueño y lograr un sueño profundo. El efecto de los fármacos desaparecerá al despertar por la mañana. Si se utilizan barbitúricos para mejorar el sueño, se debe seleccionar el fármaco adecuado en función de la duración del efecto del fármaco: (1) Para quienes tienen dificultades para conciliar el sueño, se pueden seleccionar fármacos de acción rápida, como el secobarbital (2) Para aquellos que pueden conciliar el sueño en poco tiempo. Para aquellos con síntomas graves, se pueden utilizar fármacos moderados, como pentobarbital, pentobarbital, etc. (3) Para aquellos que no duermen profundamente, tienen muchos sueños y se despiertan fácilmente, se pueden usar medicamentos de acción prolongada, como los barbitúricos.

Evite beber alcohol mientras toma el medicamento y trate de no utilizar otros fármacos depresores del sistema nervioso central para evitar reacciones tóxicas.

Los sedantes-hipnóticos son fármacos de uso habitual en clínicas psiquiátricas y pueden utilizarse para diferentes enfermedades. En la medicación clínica, debe utilizarse de forma racional en función de las características de la enfermedad, su gravedad, su condición física, sus complicaciones, etc., para evitar el abuso y reducir las reacciones adversas.

1. Trastornos mentales orgánicos

Dichos trastornos mentales incluyen la enfermedad de Alzheimer, los trastornos mentales causados ​​por enfermedades cerebrovasculares, los trastornos mentales causados ​​por un trauma cerebral y la epilepsia. infección intracraneal y trastornos mentales causados ​​por enfermedades físicas. Caracterizados por cambios orgánicos en el sistema nervioso central, los trastornos mentales están relacionados con la gravedad de la enfermedad primaria y la condición es variable. El tratamiento a menudo requiere un tratamiento sintomático basado en el desarrollo de la afección. En caso de cambios de comportamiento, excitación, inquietud y falta de cooperación con el tratamiento debido a trastornos cerebrales orgánicos, se pueden utilizar fármacos sedantes-hipnóticos durante un corto período de tiempo. Los barbitúricos tienen un efecto sedante central y no son adecuados para su uso en este tipo de trastorno mental, mientras que las benzodiazepinas pueden mejorar los síntomas anteriores de los pacientes y pueden usarse en pequeñas dosis durante un corto período de tiempo. Suspenda la medicación o cambie los medicamentos tan pronto como sea posible después de que se alivien los síntomas para evitar la dependencia de las drogas.

Preste atención a si el paciente tiene un trastorno de la conciencia como un delirio. En este caso, trate de no utilizar sedantes e hipnóticos para evitar agravar el trastorno de la conciencia.

2. Trastornos mentales provocados por sustancias psicoactivas

Las sustancias activas que provocan trastornos mentales incluyen los opioides, el alcohol y los estimulantes centrales de tipo anfetamínico. Los fármacos sedantes-hipnóticos no deben utilizarse en la intoxicación aguda por opio y alcohol. Las benzodiazepinas se pueden utilizar para combatir la intoxicación por estimulantes centrales como las convulsiones y la agitación. Durante los síntomas de abstinencia después de la adicción a las sustancias activas anteriores, se pueden usar sedantes e hipnóticos de benzodiazepina en combinación para aliviar los síntomas, especialmente la ansiedad, pero no se pueden usar en grandes dosis durante mucho tiempo para evitar los efectos de la dependencia de las benzodiazepinas.

3. Los trastornos mentales causados ​​por intoxicación se refieren a trastornos mentales causados ​​por diversas sustancias nocivas que ingresan al cuerpo y causan intoxicación, lo que provoca una disfunción cerebral. Los fármacos sedantes-hipnóticos no deben utilizarse en la fase aguda después de una intoxicación para evitar agravar la sedación central y la alteración de la conciencia. Para los trastornos mentales causados ​​por el uso prolongado de hormonas adrenocorticales o la abstinencia aguda de hormonas adrenocorticales, se pueden usar sedantes e hipnóticos benzodiazepínicos en pequeñas dosis durante un período corto de tiempo cuando los trastornos de la inconsciencia son claros y se presentan síntomas de ansiedad.

4. Esquizofrenia: La esquizofrenia es un grupo de enfermedades mentales cuyos principales síntomas incluyen diversos síntomas como alteraciones en la percepción, el pensamiento, las emociones y el comportamiento, así como descoordinación de las actividades mentales. Los episodios agudos de esquizofrenia pueden manifestarse como excitación, agresión y tratamiento poco cooperativo. En este caso, los antipsicóticos se pueden combinar con benzodiazepinas para mejorar la sedación. Una vez controlada la excitación, se debe reducir la dosis y suspender el tratamiento lo antes posible. Los diferentes subtipos y etapas de la esquizofrenia pueden ir acompañados de insomnio o trastornos del ritmo del sueño, así como de síntomas de ansiedad y depresión. Se pueden utilizar sedantes e hipnóticos benzodiazepínicos para mejorar el sueño y aliviar la ansiedad. Sin embargo, el uso prolongado de benzodiacepinas puede conducir fácilmente a la dependencia, por lo que se debe respetar el uso de dosis bajas y a corto plazo. Si se ha desarrollado dependencia de las benzodiazepinas y los hipnóticos, los fármacos con una vida media corta pueden sustituirse por fármacos con una vida media larga, o las benzodiazepinas y los hipnóticos pueden sustituirse por antipsicóticos atípicos con efectos sedantes.

5. Depresión: El insomnio es el síntoma más común de la depresión. La depresión y la ansiedad asociadas con el sueño, así como la ansiedad por el insomnio en sí, pueden llevar fácilmente a los pacientes a tomar sedantes benzodiazepínicos y pastillas para dormir. En particular, algunos pacientes creen que los síntomas depresivos pueden aliviarse una vez que mejora el sueño y, por lo tanto, utilizan benzodiazepinas solas para tratar el insomnio y la ansiedad sin tratamiento sistémico con antidepresivos. Esto puede conducir fácilmente al uso excesivo y la dependencia de sedantes e hipnóticos benzodiazepínicos. Los pacientes con depresión y insomnio grave pueden elegir antidepresivos con efectos sedantes para solucionar el trastorno de insomnio. En el tratamiento antidepresivo temprano, las benzodiazepinas se pueden usar en pequeñas dosis, pero intente suspenderlas dentro de 2 a 4 semanas.

6. Trastorno bipolar: Las benzodiazepinas se pueden utilizar como tratamiento auxiliar para episodios maníacos y depresivos. Sin embargo, la base del tratamiento deben ser los antipsicóticos atípicos y los estabilizadores del estado de ánimo. Los sedantes e hipnóticos de benzodiazepinas deben reducirse y suspenderse en un corto período de tiempo para evitar la drogodependencia.

7. Diversas formas de trastornos de ansiedad en la neurosis: Las formas comunes de trastornos de ansiedad incluyen ansiedad generalizada, fobia, trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno somatomorfo, trastorno de estrés postraumático y trastorno de adaptación. Las benzodiazepinas, sedantes e hipnóticos se han clasificado como ansiolíticos y, como resultado, alguna vez se usaron como tratamientos primarios para diversos trastornos de ansiedad. Dado que la dependencia de los ansiolíticos se tiene cada vez más en cuenta y, a menudo, estos no curan los trastornos de ansiedad, la primera elección de ansiolíticos ha cambiado significativamente desde el año 2000. Varios antidepresivos se han convertido en los fármacos de elección para el tratamiento de diversos trastornos de ansiedad. La buspirona es un agonista parcial de la serotonina y se clasifica como ansiolítico como intensificador del tratamiento ansiolítico, mientras que los sedantes e hipnóticos de las benzodiazepinas quedan relegados a medicamentos complementarios a corto plazo y en dosis bajas. Todavía se pueden combinar varios tipos de trastornos de ansiedad con benzodiacepinas, pero se debe respetar el principio de dosis pequeñas y a corto plazo, y el medicamento debe suspenderse dentro de 2 a 4 semanas tanto como sea posible.