Una breve discusión sobre los requisitos de ingredientes de los fabricantes farmacéuticos

1. Entre las materias primas de los medicamentos, existen normas de farmacopea, normas nacionales y normas de la industria. Cuando estén disponibles, la prioridad es: la farmacopea china, las normas emitidas por la oficina (o las normas emitidas por el ministerio) y las normas de la industria. Lo que hay que recordar en particular es que las empresas en general también deben establecer estándares de control interno, que generalmente son más altos que cualquier otro estándar, para garantizar la calidad de los productos después de que salen de la fábrica.

2. Entre las normas nacionales, existen normas industriales, normas químicas y normas alimentarias, que deben seleccionarse de la siguiente manera: las materias primas químicas o las preparaciones de materias primas químicas deben utilizar normas químicas y las materias primas alimentarias deben utilizarse. utilizar estándares alimentarios. Los medicamentos y los alimentos (así como los alimentos saludables) generalmente no siguen los estándares de la industria.

3. No se pueden encontrar estándares para el producto. Para establecer un sistema de calidad, primero debe consultar a la agencia de gestión de calidad superior. En segundo lugar, consulte a empresas relevantes que produzcan los mismos productos. Finalmente, establezca sus propios estándares de control interno y preséntelos a la agencia superior de gestión de calidad para su aprobación.