¿Las tabletas de clorhidrato de terbinafina son dañinas para el hígado?
En general, la terbinafina es bien tolerada y las reacciones adversas suelen ser de leves a moderadas. Los síntomas más comunes son síntomas gastrointestinales (llenura, pérdida de apetito, indigestión, náuseas, dolor abdominal leve y diarrea), reacciones cutáneas leves (erupción cutánea, urticaria) y reacciones del músculo esquelético (artralgia, mialgia).
Contrarreacción
Estimación de la frecuencia de ocurrencia: muy común ≥ (mayor o igual a) 10%, 1% ≤ (menor o igual a) común < 10%, 0,1% ≤ (menor o igual a) Poco frecuentes
En general, la terbinafina se tolera bien y las reacciones adversas suelen ser de leves a moderadas. Los síntomas más comunes son síntomas gastrointestinales (llenura, pérdida de apetito, indigestión, náuseas, dolor abdominal leve y diarrea), reacciones cutáneas leves (erupción cutánea, urticaria) y reacciones del músculo esquelético (artralgia, mialgia).
Inusual: la disgeusia, incluida la pérdida del gusto, generalmente se resuelve unas semanas después de suspender el medicamento.
Raros: se ha informado disfunción hepatobiliar (en realidad, colestasis primaria), incluida muy raramente insuficiencia hepática, en asociación con el tratamiento con terbinafina.
Muy raros: se han informado reacciones cutáneas graves (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica) y reacciones alérgicas. Si se produce una erupción progresiva, se debe suspender el tratamiento con terbinafina.
Muy raros: se han notificado trastornos sanguíneos como neutropenia, agranulocitosis o trombocitopenia.
Muy raras: Se ha informado pérdida de cabello, aunque no se ha determinado la causa.
Contraindicaciones
Está prohibido ser alérgico al clorhidrato de terbinafina y otros ingredientes de este producto.
Cosas a tener en cuenta
Si el paciente presenta signos o síntomas de mala función hepática, como náuseas inexplicables, anorexia o fatiga, o ictericia, orina oscura o heces incoloras, se debe Se confirmó si es de origen hepático y se debe interrumpir el tratamiento con terbinafina. Un estudio farmacocinético de dosis única en pacientes con enfermedad hepática existente demostró una reducción del 50% en el aclaramiento de terbinafina. La terbinafina no se ha utilizado en pacientes con enfermedad hepática crónica o activa en ensayos clínicos prospectivos y no se recomienda.
Los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min o creatinina sérica superior a 300 mmol/L) deben tomar la mitad de la dosis normal.
Estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo del CYP2D6. Por lo tanto, los pacientes que reciben medicamentos metabolizados principalmente por esta enzima (p. ej., antidepresivos tricíclicos (ATC), betabloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la monoaminooxidasa tipo B (IMAO-IS)).
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Los experimentos con animales sobre toxicidad fetal y fertilidad no muestran reacciones adversas. Debido a que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, no se deben utilizar medicamentos durante el embarazo si los beneficios no superan los riesgos. La terbinafina se excreta en la leche materna; por lo tanto, las madres que toman terbinafina por vía oral no deben amamantar.
Uso pediátrico
La terbinafina es bien tolerada por niños mayores de 2 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada necesiten dosis diferentes o tengan reacciones adversas diferentes que los pacientes más jóvenes. Al prescribir medicamentos, se debe considerar la posibilidad de daño hepático y renal en este grupo de edad.
Interacciones medicamentosas
Según estudios in vitro y estudios en voluntarios sanos, la terbinafina inhibe o aumenta ligeramente la mayoría de los fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P450 (como ciclosporina, terfenadina, triazoles, p- toluenosulfonilurea o anticonceptivos orales).
Sin embargo, estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por CYP2D6, lo que puede estar relacionado con aquellos compuestos clínicamente metabolizados principalmente por esta enzima, como los antidepresivos tricíclicos (ATC), los β-bloqueantes selectivos. inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO-IS) tipo B, ya que también tienen ventanas terapéuticas estrechas. Se ha informado irregularidad menstrual en pacientes que toman terbinafina combinada con anticonceptivos orales, aunque la incidencia está dentro del rango observado en pacientes que toman anticonceptivos orales solos.
Por otro lado, algunos fármacos metabolizadores (como la rifampicina) pueden acelerar la eliminación plasmática de terbinafina, mientras que otros (como la cimetidina) pueden inhibir la eliminación plasmática de terbinafina. Si es necesario el uso concomitante de estos medicamentos, la dosis de terbinafina debe ajustarse en consecuencia.
Sobredosis
Se han comunicado algunos casos de sobredosis (hasta 5 g), acompañados de dolor de cabeza, náuseas, dolor epigástrico y mareos.
El tratamiento recomendado para la sobredosis de drogas es la desintoxicación, principalmente tomando carbón activado, y se puede administrar un tratamiento de apoyo en función de los síntomas según sea necesario.