Los productos de dispositivos médicos de Clase II incluyen
La segunda categoría de productos de dispositivos médicos incluye:
1. Termómetros, esfigmomanómetros (varios tipos), medidores electrónicos de pulso de presión arterial y monitores ambulatorios de presión arterial;
2. Sonido, luz, electricidad, estimuladores magnéticos, agujas de acupuntura;
3. Máquinas de terapia magnética, máquinas de electroterapia de inducción magnética, máquinas de tratamiento integral electromagnético de baja frecuencia, máquinas de terapia de ondas electromagnéticas específicas, terapia magnética. aparatos;
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4. Condones de esponja hemostática, gorros anticonceptivos, guantes médicos esterilizados;
5. Depuradores vaginales médicos, irrigadores vaginales médicos;
>6. Tubos de extracción de sangre al vacío, agujas de extracción de sangre, máquinas de extracción de sangre con láser;
7. Agujas de sutura médicas (sin hilo), analizadores de orina automáticos y tiras reactivas, catéteres urinarios desechables, suturas no absorbibles ( con aguja/sin hilo) aguja);
8. Audífonos, bombas de infusión, bombas de jeringa
9. Equipos de diagnóstico de ECG, equipos de diagnóstico de EEG y otros. equipos de diagnóstico bioeléctrico;
10. Endoscopios de fibra para diagnóstico (endoscopia del tracto gastrointestinal superior, colonoscopia, colonoscopia, broncoscopia), endoscopios rígidos para observación (laringoscopio, rinoscopio, cistoscopio, histeroscopio, proctoscopio, endoscopio de líquido amniótico);
11. Monitor de ultrasonido multifuncional, monitor de ultrasonido materno/fetal completo, monitor de ultrasonido obstétrico, monitor fetal;
12. Instrumentos de monitoreo de pacientes (los parámetros de monitoreo incluyen ECG, saturación de oxígeno en sangre, no -presión arterial invasiva, pulso, temperatura corporal, respiración, dióxido de carbono al final de la espiración), monitor de gas anestésico, monitor de función respiratoria, sistema de evaluación del sueño, monitor de parto;
13.
Base legal: Artículo 64 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones Comerciales de Dispositivos Médicos”
Los formatos de la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos” y el registro comercial de dispositivos médicos El certificado está determinado por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos. Formulado uniformemente por la Administración General.